Pure Global
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🇨🇴Colombia Class IIa Registro de Dispositivos Médicos

Registre su Dispositivo Clase IIa en Colombia en 1-7 Días

Aprobación rápida para dispositivos de riesgo bajo-moderado. La aprobación automática de INVIMA significa que puede comenzar a vender en Colombia en días.

Ver Precios

Consulta gratuita • Sin compromiso

1-7

Días al Mercado

200+

Dispositivos Registrados

60-80%

Ahorro de Costos

5yr

Validez del Registro

Por Qué las Empresas Luchan con el Registro en Colombia

Los dispositivos especializados requieren experiencia especializada

Todo Debe Estar en Español

Dossiers técnicos, etiquetas, instrucciones—todos los documentos deben traducirse profesionalmente. Un error puede provocar rechazo.

Consultores Cobran $4,000-$10,000

Los consultores regulatorios tradicionales cobran tarifas premium incluso para procesos de aprobación automática.

Necesita Presencia Local en Colombia

INVIMA requiere un Titular de Registro en Colombia (CRH). Sin uno, no puede vender legalmente en Colombia.

La Solución

Aceleramos su Registro Clase IIa

Los expertos de Pure Global conocen su categoría de dispositivo a fondo

Profunda Experiencia en la Categoría

Los dispositivos Clase IIa reciben aprobación inmediata de INVIMA—sin esperar revisión técnica. Manejamos el proceso de notificación.

Excelencia en Documentación Técnica

Preparamos todos los documentos requeridos en español, asegurando que su presentación cumpla los criterios de aprobación automática de INVIMA.

Historial de Registro Comprobado

Nuestro proceso optimizado registra su dispositivo Clase IIa y lo prepara para vender en solo 1-7 días.

Soporte Continuo de Cumplimiento

Como su Titular de Registro en Colombia, no estamos vinculados a ningún distribuidor. Su registro, su control.

Cómo Funciona

1

Consulta Gratuita

Comparta los detalles de su dispositivo. Confirmaremos la clasificación Clase IIa y proporcionaremos una cotización exacta en 24 horas.

2

Preparación de Documentos

Preparamos su paquete de notificación completo—traducido, formateado y listo para aprobación automática.

3

Notificación INVIMA

Presentamos su notificación a INVIMA. La aprobación automática significa no esperar revisión técnica.

4

Comience a Vender Inmediatamente

Reciba su registro INVIMA. Su dispositivo Clase IIa es legalmente comercializable en Colombia por 5 años.

Confianza de Empresas MedTech Líderes

Titular de Registro Autorizado
15+ Años de Experiencia
Especialistas en Categoría
Oficina Local
Pure Global registró nuestro dispositivo Clase IIa en solo 5 días. El proceso de aprobación automática fue perfecto y su precio fue transparente desde el primer día.

Dr. Felipe Ramirez

VP de Asuntos Regulatorios, Diagnostic Solutions Ltd.

Vía Rápida Clase IIa

Aprobación automática, sin tarifas ocultas

Desde

$2,000/year

$4,000-$10,000 con consultores tradicionalesAhorre 60-80%

¿Listo para Acelerar su Dispositivo Clase IIa?

Obtenga una consulta gratuita con nuestros expertos regulatorios. Evaluaremos su dispositivo y proporcionaremos un cronograma y cotización honestos.

Consulta gratuita Sin costos ocultos Respuesta en 24h
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Expertos en Registro de Dispositivos Médicos • 30+ Países • Impulsado por IA