Registre su Dispositivo de Anestesiología en Colombia
Máquinas de anestesia, monitores, ventiladores: manejamos el registro INVIMA para toda la gama de equipos de anestesiología.
Consulta gratuita • Sin compromiso
60-180
Días al mercado
500+
Dispositivos Registrados
60-80%
Ahorro de Costos
5yr
Validez del Registro
Los Dispositivos de Anestesia Enfrentan un Escrutinio Estricto
Los dispositivos especializados requieren experiencia especializada
Clasificación Crítica para la Vida
La mayoría de los dispositivos de anestesiología pertenecen a Clase III o IV. INVIMA examina meticulosamente los sistemas de seguridad, alarmas y mecanismos de seguridad.
Expedientes Técnicos Complejos
Los sistemas de suministro de gas, precisión de monitoreo y datos de biocompatibilidad deben cumplir con los exigentes estándares de INVIMA.
Tiempos de Revisión Extendidos
Sin orientación experta, los dispositivos de anestesiología pueden estancarse en la revisión de INVIMA durante más de 12 meses.
Nos Especializamos en Dispositivos de Anestesia
Los expertos de Pure Global conocen su categoría de dispositivo a fondo
Profunda Experiencia en la Categoría
Preparación especializada de expedientes técnicos de anestesiología
Excelencia en Documentación Técnica
Documentación de sistemas de seguridad que satisface a los revisores de INVIMA
Historial de Registro Comprobado
Presentación de datos de pruebas de rendimiento para suministro de gas y monitoreo
Soporte Continuo de Cumplimiento
Planificación de vigilancia post-mercado para equipos de cuidados críticos
Cómo Funciona
Consulta Gratuita
Comparta los detalles de su dispositivo. Confirmaremos la clasificación, evaluaremos su documentación y proporcionaremos una cotización exacta.
Preparación Experta del Dossier
Nuestros especialistas regulatorios preparan su presentación completa con profundo conocimiento especializado.
Presentación y Gestión
Presentamos en su nombre y gestionamos todo el proceso de revisión, incluyendo respuestas a deficiencias.
Comercialice su Dispositivo
Reciba su registro. Su dispositivo es legalmente comercializable por 10 años.
Confiado por Empresas Líderes de Dispositivos de Anestesiología
“Pure Global registró nuestra estación de trabajo de anestesia en Colombia cuando pensábamos que tomaría años. Su equipo entendió exactamente lo que INVIMA necesitaba.”
Dr. Lisa Park
VP Regulatory Affairs, AirMed Systems
Precios Transparentes
Servicio completo, sin costos ocultos
Desde
Desde $2,000/año
Basado en clase de dispositivo y complejidadAhorre 60-80%
¿Listo para Registrar su Dispositivo de Anestesia?
Obtenga una consulta gratuita con nuestros expertos regulatorios. Evaluaremos su dispositivo y proporcionaremos un cronograma y cotización honestos.