Registre su Dispositivo de Toxicología en Colombia
Pruebas de drogas, monitoreo terapéutico, analizadores de toxicología: acelere sus productos de toxicología a través de INVIMA.
Consulta gratuita • Sin compromiso
60-180
Días al mercado
500+
Dispositivos Registrados
60-80%
Ahorro de Costos
5yr
Validez del Registro
Los IVD de Toxicología Necesitan Documentación Especializada
Los dispositivos especializados requieren experiencia especializada
Resultados de Alto Riesgo
Los dispositivos de pruebas de drogas influyen en decisiones críticas. INVIMA requiere datos rigurosos de precisión y especificidad.
Profundidad de Validación de Método
Los estudios de reactividad cruzada, límites de detección e interferencia deben ser exhaustivos y bien documentados.
Sensibilidad Regulatoria
Los dispositivos utilizados para pruebas forenses o laborales enfrentan un escrutinio adicional de los revisores de INVIMA.
Nos Especializamos en Dispositivos de Toxicología
Los expertos de Pure Global conocen su categoría de dispositivo a fondo
Profunda Experiencia en la Categoría
Documentación completa de validación de métodos
Excelencia en Documentación Técnica
Presentación de estudios de reactividad cruzada e interferencia
Historial de Registro Comprobado
Experiencia en dispositivos de monitoreo terapéutico de fármacos
Soporte Continuo de Cumplimiento
Registro de dispositivos de toxicología en el punto de atención
Cómo Funciona
Consulta Gratuita
Comparta los detalles de su dispositivo. Confirmaremos la clasificación, evaluaremos su documentación y proporcionaremos una cotización exacta.
Preparación Experta del Dossier
Nuestros especialistas regulatorios preparan su presentación completa con profundo conocimiento especializado.
Presentación y Gestión
Presentamos en su nombre y gestionamos todo el proceso de revisión, incluyendo respuestas a deficiencias.
Comercialice su Dispositivo
Reciba su registro. Su dispositivo es legalmente comercializable por 10 años.
Confiado por Empresas Líderes de Dispositivos de Toxicología
“Nuestro dispositivo de pruebas de drogas en el lugar de trabajo ahora está registrado en Colombia gracias a la experiencia de Pure Global en IVD de toxicología.”
Dr. Mark Stevens
VP Product Development, ToxScreen Diagnostics
Precios Transparentes
Servicio completo, sin costos ocultos
Desde
Desde $2,000/año
Basado en clase de dispositivo y complejidadAhorre 60-80%
¿Listo para Registrar su Dispositivo de Toxicología?
Obtenga una consulta gratuita con nuestros expertos regulatorios. Evaluaremos su dispositivo y proporcionaremos un cronograma y cotización honestos.