Registre su Dispositivo Dental en Colombia
Implantes, instrumentos, sistemas de imagen, materiales: registro INVIMA simplificado para la industria dental.
Consulta gratuita • Sin compromiso
60-180
Días al mercado
500+
Dispositivos Registrados
60-80%
Ahorro de Costos
5yr
Validez del Registro
Los Dispositivos Dentales Abarcan Todas las Clases de Riesgo
Los dispositivos especializados requieren experiencia especializada
Amplio Rango de Riesgo
Desde instrumentos Clase I hasta implantes Clase IV, los productos dentales requieren diferentes vías de registro.
Biocompatibilidad de Materiales
Los implantes dentales y materiales restaurativos necesitan datos extensos de biocompatibilidad y seguridad a largo plazo.
Estándares de Fabricación
INVIMA requiere cumplimiento con ISO 13485, a menudo con ISO 22674 para aleaciones y materiales dentales.
Nos Especializamos en Dispositivos Dentales
Los expertos de Pure Global conocen su categoría de dispositivo a fondo
Profunda Experiencia en la Categoría
Registro completo de dispositivos dentales (Clase I-IV)
Excelencia en Documentación Técnica
Compilación de evidencia clínica para implantes dentales
Historial de Registro Comprobado
Documentación de biocompatibilidad para materiales dentales
Soporte Continuo de Cumplimiento
Experiencia en dispositivos de imagen y diagnóstico dental
Cómo Funciona
Consulta Gratuita
Comparta los detalles de su dispositivo. Confirmaremos la clasificación, evaluaremos su documentación y proporcionaremos una cotización exacta.
Preparación Experta del Dossier
Nuestros especialistas regulatorios preparan su presentación completa con profundo conocimiento especializado.
Presentación y Gestión
Presentamos en su nombre y gestionamos todo el proceso de revisión, incluyendo respuestas a deficiencias.
Comercialice su Dispositivo
Reciba su registro. Su dispositivo es legalmente comercializable por 10 años.
Confiado por Empresas Líderes de Dispositivos Dentales
“Pure Global registró nuestra línea completa de implantes dentales en Colombia. Su comprensión de los requisitos específicos dentales nos ahorró meses.”
Dr. Maria Santos
Regulatory Director, DentaPro Implants
Precios Transparentes
Servicio completo, sin costos ocultos
Desde
Desde $2,000/año
Basado en clase de dispositivo y complejidadAhorre 60-80%
¿Listo para Registrar su Dispositivo Dental?
Obtenga una consulta gratuita con nuestros expertos regulatorios. Evaluaremos su dispositivo y proporcionaremos un cronograma y cotización honestos.