Registre su Dispositivo Quirúrgico en Colombia
Instrumentos, implantes, suturas, mallas: registro INVIMA especializado para productos de cirugía general y plástica.
Consulta gratuita • Sin compromiso
60-180
Días al mercado
500+
Dispositivos Registrados
60-80%
Ahorro de Costos
5yr
Validez del Registro
Los Dispositivos Quirúrgicos Enfrentan una Revisión de Seguridad Rigurosa
Los dispositivos especializados requieren experiencia especializada
Complejidad del Implante
Los implantes mamarios, productos de malla y expansores de tejido enfrentan requisitos de Clase III/IV con necesidades extensas de datos clínicos.
Estándares de Biocompatibilidad
Los dispositivos implantables a largo plazo requieren pruebas completas de biocompatibilidad según ISO 10993.
Vigilancia Post-Mercado
Los implantes estéticos enfrentan requisitos mejorados de vigilancia post-mercado en Colombia.
Nos Especializamos en Dispositivos Quirúrgicos
Los expertos de Pure Global conocen su categoría de dispositivo a fondo
Profunda Experiencia en la Categoría
Registro de implantes quirúrgicos (mama, malla, tejido)
Excelencia en Documentación Técnica
Registro de cartera de instrumentos quirúrgicos
Historial de Registro Comprobado
Experiencia en dispositivos de sutura y cierre de heridas
Soporte Continuo de Cumplimiento
Documentación de biocompatibilidad para implantes a largo plazo
Cómo Funciona
Consulta Gratuita
Comparta los detalles de su dispositivo. Confirmaremos la clasificación, evaluaremos su documentación y proporcionaremos una cotización exacta.
Preparación Experta del Dossier
Nuestros especialistas regulatorios preparan su presentación completa con profundo conocimiento especializado.
Presentación y Gestión
Presentamos en su nombre y gestionamos todo el proceso de revisión, incluyendo respuestas a deficiencias.
Comercialice su Dispositivo
Reciba su registro. Su dispositivo es legalmente comercializable por 10 años.
Confiado por Empresas Líderes de Dispositivos Quirúrgicos
“Nuestra línea de implantes mamarios ahora está registrada en Colombia gracias a la experiencia de Pure Global con las regulaciones de dispositivos estéticos.”
Dr. Rachel Kim
Chief Regulatory Officer, AesthetiMed Implants
Precios Transparentes
Servicio completo, sin costos ocultos
Desde
Desde $2,000/año
Basado en clase de dispositivo y complejidadAhorre 60-80%
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Obtenga una consulta gratuita con nuestros expertos regulatorios. Evaluaremos su dispositivo y proporcionaremos un cronograma y cotización honestos.