Registre su Dispositivo de Hematología en Colombia
Analizadores, reactivos, equipos de banco de sangre: registro INVIMA simplificado para diagnóstico de hematología.
Consulta gratuita • Sin compromiso
60-180
Días al mercado
500+
Dispositivos Registrados
60-80%
Ahorro de Costos
5yr
Validez del Registro
Los IVD de Hematología Requieren Experiencia Especializada
Los dispositivos especializados requieren experiencia especializada
Complejidad del Contacto con Sangre
Los dispositivos que manejan muestras de sangre enfrentan requisitos estrictos de prevención de contaminación y seguridad de biorriesgos.
Validación de Rendimiento
Los contadores de células y analizadores de coagulación necesitan datos extensos de precisión, exactitud y linealidad.
Gestión de Reactivos
Los sistemas de hematología con reactivos propietarios requieren registro coordinado y modificaciones continuas.
Nos Especializamos en Dispositivos de Hematología
Los expertos de Pure Global conocen su categoría de dispositivo a fondo
Profunda Experiencia en la Categoría
Registro de analizadores de hematología y sistemas de reactivos
Excelencia en Documentación Técnica
Experiencia en equipos de banco de sangre
Historial de Registro Comprobado
Registro de dispositivos de pruebas de coagulación
Soporte Continuo de Cumplimiento
Documentación de validación de rendimiento para contadores de células
Cómo Funciona
Consulta Gratuita
Comparta los detalles de su dispositivo. Confirmaremos la clasificación, evaluaremos su documentación y proporcionaremos una cotización exacta.
Preparación Experta del Dossier
Nuestros especialistas regulatorios preparan su presentación completa con profundo conocimiento especializado.
Presentación y Gestión
Presentamos en su nombre y gestionamos todo el proceso de revisión, incluyendo respuestas a deficiencias.
Comercialice su Dispositivo
Reciba su registro. Su dispositivo es legalmente comercializable por 10 años.
Confiado por Empresas Líderes de Dispositivos de Hematología
“Pure Global registró nuestra línea completa de analizadores de hematología. Su experiencia en IVD hizo el proceso fluido.”
Dr. Amanda Foster
Regulatory Affairs Director, HemaCell Diagnostics
Precios Transparentes
Servicio completo, sin costos ocultos
Desde
Desde $2,000/año
Basado en clase de dispositivo y complejidadAhorre 60-80%
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Obtenga una consulta gratuita con nuestros expertos regulatorios. Evaluaremos su dispositivo y proporcionaremos un cronograma y cotización honestos.