Registre su Dispositivo de Neurología en Colombia
Sistemas EEG, estimuladores cerebrales profundos, dispositivos neurovasculares: registro INVIMA especializado para productos de neurología.
Consulta gratuita • Sin compromiso
60-180
Días al mercado
500+
Dispositivos Registrados
60-80%
Ahorro de Costos
5yr
Validez del Registro
Los Dispositivos de Neurología Enfrentan Requisitos de Seguridad Estrictos
Los dispositivos especializados requieren experiencia especializada
Complejidad del Implante
Los estimuladores cerebrales profundos e implantes neurovasculares enfrentan requisitos de Clase IV con necesidades extensas de evidencia clínica.
Seguridad de Estimulación Eléctrica
Los dispositivos que entregan estimulación eléctrica al sistema nervioso requieren documentación rigurosa de pruebas de seguridad.
Precisión de Monitoreo
Los dispositivos de monitoreo EEG y neurofisiológico necesitan validación integral de precisión y confiabilidad.
Nos Especializamos en Dispositivos de Neurología
Los expertos de Pure Global conocen su categoría de dispositivo a fondo
Profunda Experiencia en la Categoría
Registro de estimuladores cerebrales profundos y dispositivos de neuromodulación
Excelencia en Documentación Técnica
Experiencia en dispositivos neurovasculares (coils, stents)
Historial de Registro Comprobado
Registro de sistemas de monitoreo EEG y neurofisiológico
Soporte Continuo de Cumplimiento
Registro de cartera de instrumentos neuroquirúrgicos
Cómo Funciona
Consulta Gratuita
Comparta los detalles de su dispositivo. Confirmaremos la clasificación, evaluaremos su documentación y proporcionaremos una cotización exacta.
Preparación Experta del Dossier
Nuestros especialistas regulatorios preparan su presentación completa con profundo conocimiento especializado.
Presentación y Gestión
Presentamos en su nombre y gestionamos todo el proceso de revisión, incluyendo respuestas a deficiencias.
Comercialice su Dispositivo
Reciba su registro. Su dispositivo es legalmente comercializable por 10 años.
Confiado por Empresas Líderes de Dispositivos de Neurología
“Pure Global registró nuestro sistema DBS en Colombia. Su experiencia en Clase IV fue esencial para nuestro éxito.”
Dr. Steven Patel
VP Global Regulatory, NeuroStim Therapeutics
Precios Transparentes
Servicio completo, sin costos ocultos
Desde
Desde $2,000/año
Basado en clase de dispositivo y complejidadAhorre 60-80%
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Obtenga una consulta gratuita con nuestros expertos regulatorios. Evaluaremos su dispositivo y proporcionaremos un cronograma y cotización honestos.