Registre su Dispositivo Clase II en México en 90-150 Días
Navegue los requisitos de riesgo moderado de COFEPRIS con confianza. Manejamos dossiers técnicos, cumplimiento GMP y representación local.
Consulta gratuita • Sin compromiso
90-150
Días al Mercado
300+
Dispositivos Registrados
60-80%
Ahorro de Costos
5yr
Validez del Registro
Por Qué las Empresas Luchan con el Registro en México
Los dispositivos especializados requieren experiencia especializada
Todo Debe Estar en Español
Dossiers técnicos, etiquetas, instrucciones—todos los documentos deben traducirse profesionalmente. Un error puede provocar rechazo.
Consultores Cobran $6,000-$15,000
Los consultores regulatorios tradicionales cobran tarifas premium con costos ocultos que aparecen a mitad del proyecto.
Necesita Presencia Local en México
COFEPRIS requiere un Titular de Registro en México (MRH). Sin uno, no puede vender legalmente en México.
Simplificamos el Registro Clase II
Los expertos de Pure Global conocen su categoría de dispositivo a fondo
Profunda Experiencia en la Categoría
Nuestros especialistas regulatorios preparan dossiers técnicos conformes a COFEPRIS. Sabemos exactamente qué espera COFEPRIS.
Excelencia en Documentación Técnica
Revisamos su documentación de manufactura e identificamos brechas antes de la presentación—evitando rechazos costosos.
Historial de Registro Comprobado
Nuestro enfoque sistemático registra dispositivos Clase II en 90-150 días. Lo hemos hecho más de 300 veces.
Soporte Continuo de Cumplimiento
Como su Titular de Registro en México, no estamos vinculados a ningún distribuidor. Su registro, su control.
Cómo Funciona
Consulta Gratuita
Comparta los detalles de su dispositivo. Confirmaremos la clasificación, revisaremos la preparación de su documentación y proporcionaremos una cotización exacta.
Preparación del Dossier
Preparamos su dossier técnico completo—traducido, formateado y organizado según los estándares de COFEPRIS.
Presentación y Seguimiento COFEPRIS
Presentamos en su nombre, manejamos todas las consultas de COFEPRIS y lo mantenemos actualizado durante todo el proceso de revisión.
Comercialice su Dispositivo
Reciba su registro COFEPRIS. Su dispositivo Clase II es legalmente comercializable en México por 5 años.
Confianza de Empresas MedTech Líderes
“Pure Global navegó nuestro registro Clase II impecablemente. Manejaron todo desde la preparación del dossier hasta el seguimiento con COFEPRIS. Registrado en solo 4 meses.”
Dr. Elena Rodriguez
VP de Asuntos Regulatorios, Advanced Diagnostics Corp.
Inversión Clase II
Servicio completo, sin tarifas ocultas
Desde
$2,000/year
$6,000-$15,000 con consultores tradicionalesAhorre 60-80%
¿Listo para Registrar su Dispositivo Clase II?
Obtenga una consulta gratuita con nuestros expertos regulatorios. Evaluaremos su dispositivo y proporcionaremos un cronograma y cotización honestos.