Registre su Dispositivo de Patología en México
Procesadores de tejidos, micrótomos, sistemas de tinción, patología digital: registro COFEPRIS integral para laboratorios de patología.
Consulta gratuita • Sin compromiso
30-365
Días al mercado
500+
Dispositivos Registrados
60-80%
Ahorro de Costos
5yr
Validez del Registro
La Clasificación de Equipos de Patología Varía Ampliamente
Los dispositivos especializados requieren experiencia especializada
Diversidad de Dispositivos
Desde micrótomos simples hasta patología digital impulsada por IA: la patología abarca múltiples clases de riesgo y vías.
Software como Dispositivo Médico
La patología digital y el diagnóstico asistido por IA enfrentan las regulaciones en evolución de SaMD de México.
Integración de Reactivos
Los sistemas de tinción con reactivos propietarios requieren estrategia coordinada de registro de dispositivos e IVD.
Nos Especializamos en Equipos de Patología
Los expertos de Pure Global conocen su categoría de dispositivo a fondo
Profunda Experiencia en la Categoría
Registro de equipos de procesamiento de tejidos
Excelencia en Documentación Técnica
Experiencia en sistemas de diagnóstico de patología digital e IA
Historial de Registro Comprobado
Registro de sistemas de tinción y reactivos
Soporte Continuo de Cumplimiento
Registro de dispositivos de automatización de laboratorio
Cómo Funciona
Consulta Gratuita
Comparta los detalles de su dispositivo. Confirmaremos la clasificación, evaluaremos su documentación y proporcionaremos una cotización exacta.
Preparación Experta del Dossier
Nuestros especialistas regulatorios preparan su presentación completa con profundo conocimiento especializado.
Presentación y Gestión
Presentamos en su nombre y gestionamos todo el proceso de revisión, incluyendo respuestas a deficiencias.
Comercialice su Dispositivo
Reciba su registro. Su dispositivo es legalmente comercializable por 10 años.
Confiado por Empresas Líderes de Dispositivos de Patología
“Pure Global registró nuestra plataforma de patología digital en México. Entendieron tanto los requisitos de dispositivos como de software.”
Dr. Catherine Ross
VP Global Regulatory, DigiPath Solutions
Precios Transparentes
Servicio completo, sin costos ocultos
Desde
Desde $2,000/año
Basado en clase de dispositivo y complejidadAhorre 60-80%
¿Listo para Registrar su Dispositivo de Patología?
Obtenga una consulta gratuita con nuestros expertos regulatorios. Evaluaremos su dispositivo y proporcionaremos un cronograma y cotización honestos.