Registre su Dispositivo de Radiología en México
Rayos X, TC, RM, ultrasonido, medicina nuclear: registro COFEPRIS especializado para equipos de imagen diagnóstica.
Consulta gratuita • Sin compromiso
30-365
Días al mercado
500+
Dispositivos Registrados
60-80%
Ahorro de Costos
5yr
Validez del Registro
Los Equipos de Imagen Enfrentan Revisión Técnica Extensa
Los dispositivos especializados requieren experiencia especializada
Seguridad de Radiación
Los dispositivos de rayos X y TC requieren documentación completa de seguridad de radiación y especificaciones de blindaje.
Validación de Calidad de Imagen
Los dispositivos de imagen diagnóstica necesitan documentación extensa de calidad de imagen, resolución y artefactos.
Integración de Software
La imagen moderna con IA y procesamiento avanzado requiere validación de software según IEC 62304.
Nos Especializamos en Equipos de Radiología
Los expertos de Pure Global conocen su categoría de dispositivo a fondo
Profunda Experiencia en la Categoría
Registro de sistemas de rayos X y TC con documentación de seguridad de radiación
Excelencia en Documentación Técnica
Experiencia en dispositivos de RM y ultrasonido
Historial de Registro Comprobado
Registro de equipos de medicina nuclear
Soporte Continuo de Cumplimiento
Registro de PACS y software de imagen
Cómo Funciona
Consulta Gratuita
Comparta los detalles de su dispositivo. Confirmaremos la clasificación, evaluaremos su documentación y proporcionaremos una cotización exacta.
Preparación Experta del Dossier
Nuestros especialistas regulatorios preparan su presentación completa con profundo conocimiento especializado.
Presentación y Gestión
Presentamos en su nombre y gestionamos todo el proceso de revisión, incluyendo respuestas a deficiencias.
Comercialice su Dispositivo
Reciba su registro. Su dispositivo es legalmente comercializable por 10 años.
Confiado por Empresas Líderes de Equipos de Radiología
“Pure Global registró nuestra línea de escáneres TC en México. Su comprensión de los requisitos de seguridad de radiación fue excelente.”
Dr. Klaus Schmidt
Director Regulatory Affairs LATAM, ImagingTech Medical
Precios Transparentes
Servicio completo, sin costos ocultos
Desde
Desde $2,000/año
Basado en clase de dispositivo y complejidadAhorre 60-80%
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Obtenga una consulta gratuita con nuestros expertos regulatorios. Evaluaremos su dispositivo y proporcionaremos un cronograma y cotización honestos.