🇧🇷Brazil クラスI 医療機器登録
30-60日でブラジルに医療機器を登録
複雑さをスキップ。ANVISA届出、翻訳、コンプライアンス—すべて対応。ビジネスに集中してください。
無料相談 • 義務なし
30-60
日で市場参入
500+
登録済み機器
60-80%
コスト削減
10yr
登録有効期間
ブラジル登録は複雑
専門機器には専門知識が必要
言語の壁
すべての書類はポルトガル語で作成する必要があります。翻訳ミス1つで承認が数ヶ月遅れることも。
高額なコンサルタント費用
従来のコンサルタントはクラスI機器に$5,000-$12,000を請求—プロジェクト途中で隠れた費用が発生することも。
不明確なスケジュール
現地の専門知識がなければ、30-60日で済むものが6ヶ月以上かかることも。
ソリューション
ブラジル登録をシンプルに
Pure Globalの専門家があなたの機器カテゴリを熟知
深いカテゴリ専門知識
分類からANVISA申請まで—全プロセスを対応。機器文書をご提供いただくだけ。
優れた技術文書作成
事前に正確な費用がわかります。サプライズなし。時間課金なし。途中での隠れた費用なし。
実績ある登録トラックレコード
ブラジル現地オフィスとAIツールで、クラスI機器を6ヶ月以上ではなく30-60日で登録。
継続的なコンプライアンスサポート
独立したBRHとして、販売代理店ではありません。登録を失うことなくいつでも商業パートナーを変更可能。
サービスの流れ
1
無料相談
機器について教えてください。24時間以内に分類を確認し、正確な見積もりを提供します。
2
すべてお任せ
書類をお送りください。翻訳、準備、ANVISAへの申請を代行します。
3
ブラジルで販売開始
ANVISA届出番号を取得。10年間合法的に販売可能です。
500社以上の医療機器企業から信頼
認可登録代理人
15年以上の経験
カテゴリ専門家
現地オフィス
“Pure Globalのおかげで、わずか45日でクラスI機器の登録が完了。透明な料金体系で、以前のコンサルタントと比べ数千ドル節約できました。”
Sarah Chen
薬事担当副社長, MedTech Innovations Inc.
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