🇨🇴Colombia リハビリテーション医学機器 医療機器登録
コロンビアでリハビリテーション医学機器を登録
リハビリテーション装置、治療機器、義肢、装具——リハビリテーション医学製品のINVIMA登録を効率化します。
無料相談 • 義務なし
60-180
日で市場参入
500+
登録済み機器
60-80%
コスト削減
5yr
登録有効期間
リハビリテーション医学は治療および補助機器をカバー
専門機器には専門知識が必要
治療的主張
治療的主張を持つリハビリテーション機器には、有効性を支持する臨床証拠が必要です。
電気刺激
TENS、EMS、神経筋刺激機器には、包括的な電気安全文書が必要です。
カスタム機器の複雑さ
カスタム要素を持つ義肢および装具には、特別な登録上の考慮が必要です。
ソリューション
リハビリテーション医学機器に特化
Pure Globalの専門家があなたの機器カテゴリを熟知
深いカテゴリ専門知識
リハビリテーションおよび治療装置登録
優れた技術文書作成
義肢および装具機器の専門知識
実績ある登録トラックレコード
電気刺激機器登録
継続的なコンプライアンスサポート
家庭用治療機器登録
サービスの流れ
1
無料相談
機器の詳細をお聞かせください。分類を確認し、文書を評価し、正確な見積もりを提供します。
2
専門ドシエ作成
当社の規制専門家が専門知識を活かして完全な申請書類を準備します。
3
申請と管理
お客様に代わって申請し、欠陥対応を含む全審査プロセスを管理します。
4
市場参入
登録を取得。貴社の機器は10年間合法的に販売可能となります。
主要リハビリテーション医学企業から信頼されています
認可登録代理人
15年以上の経験
カテゴリ専門家
現地オフィス
“Pure Globalの専門知識のおかげで、リハビリテーションロボットラインがコロンビアのクリニックで使用されています。”
Dr. Daniel Martinez
Regulatory Affairs Director, RehabTech Systems
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