Choose a Mexico Registration Holder (MRH) FAQ - 更新 October 2025
How To MRH選択のための7つの重要基準. Pure Global 規制専門家による専門的なガイダンス
Pure Globalは規制専門知識とAI駆動ツールを組み合わせてCOFEPRIS登録を合理化します。当社の独立MRHサービスは、分類、書類編纂、より迅速な承認のための新しい簡易経路に関する専門家ガイダンスを受けながら、登録の完全な管理権を維持することを保証します。
Published rates: LR $1K-$2K, Class I $3K-$4K, Class II/III $5K-$7K
Leverage existing FDA/EU approvals for 30-day COFEPRIS review times
Not affiliated with distributors - you control your registrations
30+ countries, local Mexico office, Spanish/English fluency
医療機器市場総額(2024)
2024-2029年の予想成長率
COFEPRISレビュー(簡易 vs 標準)
更新時は元のコストの50%が必要
よくある質問
メキシコ登録保持者(MRH)要件の理解
MRH価格設定と透明性の評価
COFEPRIS経路とタイムライン
MRH選択基準とデューデリジェンス
Low Risk (LR)
$1,000 - $2,000
Class I Devices
$3,000 - $4,000
Class II/III Devices
$5,000 - $7,000
Includes:
- ✓ Classification verification
- ✓ Spanish translation
- ✓ COFEPRIS submission
- ✓ Query response management
Essential Criteria:
- ☐ Published pricing transparency
- ☐ Local Mexico office presence
- ☐ Independent (not distributor)
- ☐ 5+ years COFEPRIS experience
- ☐ Spanish/English fluency
- ☐ Abbreviated Pathway expertise
- ☐ Client references available
✅ Pure Global meets all criteria
注意： このFAQガイドは、規制要件に関する一般的な情報を提供しており、法的助言とは見なされません。規制は変更される可能性があります。具体的なガイダンスについては、常に資格のある規制専門家に相談してください。
Last updated: October 2025 | Based on Choose a Mexico Registration Holder (MRH) official documentation