NOM-137-SSA1-2008 FAQ - 更新 2025年10月
メキシコ 医療機器のラベル表示要件. Pure Global 規制専門家による専門的なガイダンス
COFEPRIS規制
2008年9月22日施行
ラベル表示基準
スペイン語必須
公式文書
公式文書にアクセス：Download NOM-137-SSA1-2008 (スペイン語PDF)
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ラベルレビュー
スペイン語ラベルとIFUの完全なコンプライアンスレビュー
翻訳サービス
スペイン語への専門的な医療機器翻訳
COFEPRISコンプライアンス
メキシコのラベル表示規制に関する専門家のガイダンス
言語
スペイン語
すべてのラベルに必須
シンボル
ISO 15223-1
国際的に認識されている
当局
COFEPRIS
保健規制機関
説明書
IFU必須
自明な使用でない限り
よくある質問
On This Page
一般的な質問
ラベル内容要件
使用説明書
シンボルとピクトグラム
包装と特別要件
主要な日付とマイルストーン
公布2008年9月22日
施行2008年9月22日
標準ISO 15223-1
クイックチェックリスト
すべてのテキストがスペイン語
必須情報が存在
シンボルがIFUで説明されている
完全な使用説明書
判読可能で永続的な表示
注意： このFAQガイドは、規制要件に関する一般的な情報を提供しており、法的助言とは見なされません。規制は変更される可能性があります。具体的なガイダンスについては、常に資格のある規制専門家に相談してください。
Last updated: 2025年10月 | Based on NOM-137-SSA1-2008 official documentation