業界初の透明料金
Pure Global：定額の年額料金。
完全に可視化された料金体系。
医療機器・IVD 登録をシンプルな年額定額で提供。Pure Global AI により、これまでにない透明性とスピードを実現します。下記で 14 市場の料金を即時計算し、さらに 30+ 市場にも展開できます。
Pure Global AI テクノロジー搭載
シンプルな年額定額
医療機器・IVD 登録が $1,000/年 から
ワンストップで完結
代理人、登録、翻訳、更新まで含むトータルサービス
30 以上の市場を網羅
14 市場は即時計算、30+ 市場はカスタム対応
料金を計算
国と条件を選択して、年間費用をその場で確認
料金計算ツール
製品数と国を選べば、年額合計を瞬時に表示します。
1～10 listing
選択したすべての国に適用
アメリカ大陸
欧州・中東
アジア太平洋
登録したい市場を選んでください
国を選択して料金を計算
14 市場で即時計算
グローバルカバレッジマップ
計算ツールで選択した国をマップ上で確認できます
フルサービスパッケージ
年額料金に含まれるもの
現地登録者として、医療機器・IVD 登録に必要なすべてを提供
現地授権代表
ターゲット国で授権代表・法定窓口として対応
登録ドシエ作成
必要な翻訳を含め、登録資料を完全に作成
申請と審査対応
当局への提出と質疑対応を一括で担当
輸入許可
必要に応じて販売代理・輸入業者向けに許可書を発行
承認後サポート
変更申請や更新・再登録を継続的に支援
市販後監視
当局との PMS コミュニケーションを代行
契約条件
- •基本契約は 3 年。途中解約は残契約額の 50% を支払うことで可能。1 年契約を希望する場合は初年度料金が 50% 加算されます。
- •製品が 10 件を超える場合は、ポートフォリオに合わせたカスタム料金をご提案します。
含まれない費用
- •政府手数料や第三者の必須費用は年額料金に含まれません。
- •現地代表が輸入を担う場合、輸入・物流実費およびパススルー費用が別途発生します。
Pure Global AI の力
AI が資料作成とコンプライアンスを自動化し、リアルタイムの規制情報を提供。従来型コンサルの時間課金を排し、透明な定額料金を実現します。
私たちの約束
透明性が重要な理由
20 年以上の MedTech 規制経験から、料金はシンプルで公平であるべきだと確信しています。
01
安心して予算化
契約前に総額がわかり、予期しない請求がありません。
02
市場比較が容易
各国の費用を横並びで比較し、参入判断を素早く下せます。
03
スケールを後押し
1～10 listing の段階料金を即時に把握し、ポートフォリオを計画できます。
04
セルフサービス
見積り待ち不要。必要なときにすぐ料金を取得できます。
よくある質問
料金に関する Q&A
透明な料金モデルについてのすべて
導入の準備はできましたか？
500 社以上の MedTech 企業が、Pure Global の透明で手頃なグローバルアクセスを利用しています。
