🇧🇷Brazil 임상 독성학 기기 의료기기 등록
브라질에서 독성학 기기 등록
약물 검사, 치료 모니터링, 독성학 분석기—독성학 제품의 ANVISA 등록을 신속하게 처리합니다.
무료 상담 • 의무 없음
30-365
일 내 시장 진출
500+
등록된 기기
60-80%
비용 절감
10yr
등록 유효기간
독성학 IVD는 전문 문서가 필요
전문 기기에는 전문 지식이 필요합니다
고위험 결과
약물 검사 기기는 중요한 결정에 영향을 미칩니다. ANVISA는 엄격한 정확도 및 특이성 데이터를 요구합니다.
방법 검증 깊이
교차 반응성, 검출 한계 및 간섭 연구는 포괄적이고 잘 문서화되어야 합니다.
규제 민감도
법의학 또는 직장 검사에 사용되는 기기는 ANVISA 심사관의 추가 심사에 직면합니다.
솔루션
독성학 기기 전문
Pure Global 전문가들이 귀사의 기기 카테고리를 완벽히 파악
깊은 카테고리 전문성
포괄적인 방법 검증 문서
우수한 기술 문서 작성
교차 반응성 및 간섭 연구 제시
검증된 등록 실적
치료 약물 모니터링 기기 전문 지식
지속적인 규정 준수 지원
현장 진료 독성학 기기 등록
진행 과정
1
무료 상담
기기 세부 정보를 공유해 주세요. 분류를 확인하고 문서를 평가하여 정확한 견적을 제공합니다.
2
전문 서류 준비
당사의 규제 전문가가 전문 지식을 바탕으로 완전한 제출 서류를 준비합니다.
3
제출 및 관리
귀사를 대신하여 제출하고 결함 대응을 포함한 전체 심사 과정을 관리합니다.
4
시장 진출
등록을 취득합니다. 귀사의 기기는 10년간 합법적으로 판매 가능합니다.
주요 독성학 기기 회사의 신뢰
인가된 등록 대리인
15년 이상 경험
카테고리 전문가
현지 사무소
“Pure Global의 독성학 IVD 전문 지식 덕분에 우리의 직장 약물 검사 기기가 브라질에서 등록되었습니다.”
Dr. Mark Stevens
VP Product Development, ToxScreen Diagnostics
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