🇧🇷Brazil 치과 기기 의료기기 등록
브라질에서 치과 기기 등록
임플란트, 기구, 영상 시스템, 재료—치과 산업을 위한 ANVISA 등록을 간소화합니다.
무료 상담 • 의무 없음
30-365
일 내 시장 진출
500+
등록된 기기
60-80%
비용 절감
10yr
등록 유효기간
치과 기기는 모든 위험 등급에 걸쳐 있습니다
전문 기기에는 전문 지식이 필요합니다
광범위한 위험 범위
클래스 I 기구에서 클래스 III 임플란트까지 치과 제품에는 다른 등록 경로가 필요합니다.
재료 생체 적합성
치과 임플란트 및 수복 재료에는 광범위한 생체 적합성 및 장기 안전성 데이터가 필요합니다.
제조 기준
ANVISA는 ISO 13485 준수를 요구하며, 종종 치과 합금 및 재료에 대해 ISO 22674가 필요합니다.
솔루션
치과 기기 전문
Pure Global 전문가들이 귀사의 기기 카테고리를 완벽히 파악
깊은 카테고리 전문성
전체 범위 치과 기기 등록(클래스 I-III)
우수한 기술 문서 작성
치과 임플란트 임상 증거 편집
검증된 등록 실적
치과 재료의 생체 적합성 문서
지속적인 규정 준수 지원
치과 영상 및 진단 기기 전문 지식
진행 과정
1
무료 상담
기기 세부 정보를 공유해 주세요. 분류를 확인하고 문서를 평가하여 정확한 견적을 제공합니다.
2
전문 서류 준비
당사의 규제 전문가가 전문 지식을 바탕으로 완전한 제출 서류를 준비합니다.
3
제출 및 관리
귀사를 대신하여 제출하고 결함 대응을 포함한 전체 심사 과정을 관리합니다.
4
시장 진출
등록을 취득합니다. 귀사의 기기는 10년간 합법적으로 판매 가능합니다.
주요 치과 기기 회사의 신뢰
인가된 등록 대리인
15년 이상 경험
카테고리 전문가
현지 사무소
“Pure Global은 브라질에서 완전한 치과 임플란트 라인을 등록했습니다. 치과 전용 요구 사항에 대한 이해로 몇 개월을 절약했습니다.”
Dr. Maria Santos
Regulatory Director, DentaPro Implants
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무료 상담 숨겨진 비용 없음 24시간 내 응답