🇧🇷Brazil 소화기/비뇨기과 기기 의료기기 등록
브라질에서 소화기/비뇨기과 기기 등록
내시경, 스텐트, 카테터, 투석 장비—소화기 및 비뇨기과 제품의 포괄적인 ANVISA 등록.
무료 상담 • 의무 없음
30-365
일 내 시장 진출
500+
등록된 기기
60-80%
비용 절감
10yr
등록 유효기간
소화기/비뇨기과는 다양한 기기 카테고리를 포함
전문 기기에는 전문 지식이 필요합니다
침습적 기기 요구 사항
소화관 스텐트, 비뇨기과 기기 및 투석 장비는 엄격한 생체 적합성 및 무균 요구 사항에 직면합니다.
내시경 복잡성
유연한 내시경에는 재처리 검증, 광학 성능 테스트 및 내구성 데이터가 필요합니다.
체액 접촉 기기
혈액 또는 체액과 접촉하는 투석 및 비뇨기과 기기에는 광범위한 추출물/침출물 데이터가 필요합니다.
솔루션
소화기/비뇨기과 기기 전문
Pure Global 전문가들이 귀사의 기기 카테고리를 완벽히 파악
깊은 카테고리 전문성
소화기 내시경 및 액세서리 등록
우수한 기술 문서 작성
비뇨기과 카테터 및 스텐트 전문 지식
검증된 등록 실적
투석 장비 등록
지속적인 규정 준수 지원
재처리 및 멸균 검증 문서
진행 과정
1
무료 상담
기기 세부 정보를 공유해 주세요. 분류를 확인하고 문서를 평가하여 정확한 견적을 제공합니다.
2
전문 서류 준비
당사의 규제 전문가가 전문 지식을 바탕으로 완전한 제출 서류를 준비합니다.
3
제출 및 관리
귀사를 대신하여 제출하고 결함 대응을 포함한 전체 심사 과정을 관리합니다.
4
시장 진출
등록을 취득합니다. 귀사의 기기는 10년간 합법적으로 판매 가능합니다.
주요 소화기/비뇨기과 기기 회사의 신뢰
인가된 등록 대리인
15년 이상 경험
카테고리 전문가
현지 사무소
“Pure Global은 브라질에서 완전한 유연한 내시경 라인을 등록했습니다. 재처리 요구 사항에 대한 이해는 매우 귀중했습니다.”
Dr. Chen Wei
VP Regulatory, EndoVision Medical
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