1-7일 내에 콜롬비아에 클래스 IIa 기기 등록
중저위험 기기의 빠른 승인. INVIMA 자동 승인으로 며칠 내에 콜롬비아에서 판매를 시작할 수 있습니다.
무료 상담 • 의무 없음
1-7
일 내 시장 진출
200+
등록된 기기
60-80%
비용 절감
5yr
등록 유효기간
기업들이 콜롬비아 등록에서 어려움을 겪는 이유
전문 기기에는 전문 지식이 필요합니다
모든 것이 스페인어로
기술 서류, 라벨, 설명서—모든 문서가 전문적으로 번역되어야 합니다. 오류 하나로 거부될 수 있습니다.
컨설턴트 비용 $4,000-$10,000
기존 규제 컨설턴트는 자동 승인 프로세스에도 높은 비용을 청구합니다.
콜롬비아 현지 존재 필요
INVIMA는 콜롬비아 등록 보유자(CRH)를 요구합니다. 없으면 콜롬비아에서 합법적으로 판매할 수 없습니다.
클래스 IIa 등록을 빠르게
Pure Global 전문가들이 귀사의 기기 카테고리를 완벽히 파악
깊은 카테고리 전문성
클래스 IIa 기기는 INVIMA에서 즉시 승인됩니다—기술 검토 대기 불필요. 신고 프로세스를 처리합니다.
우수한 기술 문서 작성
스페인어로 필요한 모든 문서를 준비하여 INVIMA의 자동 승인 기준을 충족합니다.
검증된 등록 실적
간소화된 프로세스로 단 1-7일 내에 클래스 IIa 기기를 등록하고 판매 준비를 완료합니다.
지속적인 규정 준수 지원
귀사의 콜롬비아 등록 보유자로서 어떤 대리점에도 묶여 있지 않습니다. 귀사의 등록, 귀사의 통제.
진행 과정
무료 상담
기기 세부 정보를 공유하세요. 24시간 이내에 클래스 IIa 분류를 확인하고 정확한 견적을 제공합니다.
문서 준비
완전한 신고 패키지를 준비합니다—번역, 포맷팅, 자동 승인 준비 완료.
INVIMA 신고
INVIMA에 신고를 제출합니다. 자동 승인으로 기술 검토 대기 불필요.
즉시 판매 시작
INVIMA 등록을 받습니다. 클래스 IIa 기기는 콜롬비아에서 5년간 합법적으로 판매 가능합니다.
선도적인 의료기기 기업들이 신뢰
“Pure Global 덕분에 단 5일 만에 클래스 IIa 기기가 등록되었습니다. 자동 승인 프로세스가 매끄러웠고 가격은 첫날부터 투명했습니다.”
Dr. Felipe Ramirez
규제 담당 부사장, Diagnostic Solutions Ltd.
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