🇨🇴Colombia 정형외과 기기 의료기기 등록
콜롬비아에서 정형외과 기기 등록
관절 대체, 외상 고정, 척추 임플란트, 스포츠 의학—정형외과의 전문 INVIMA 등록.
무료 상담 • 의무 없음
60-180
일 내 시장 진출
500+
등록된 기기
60-80%
비용 절감
5yr
등록 유효기간
정형외과 임플란트는 최대 심사에 직면
전문 기기에는 전문 지식이 필요합니다
장기 임플란트 데이터
관절 대체 및 척추 임플란트에는 장기 생존 데이터 및 임상 증거가 필요합니다.
재료 복잡성
금속 합금, 세라믹, PEEK—각 재료에는 특정 생체 적합성 문서가 필요합니다.
시스템 등록
여러 구성 요소가 있는 정형외과 시스템에는 모든 요소의 조정된 등록이 필요합니다.
솔루션
정형외과 기기 전문
Pure Global 전문가들이 귀사의 기기 카테고리를 완벽히 파악
깊은 카테고리 전문성
관절 대체 시스템 등록(고관절, 무릎, 어깨)
우수한 기술 문서 작성
척추 임플란트 및 기구 전문 지식
검증된 등록 실적
외상 고정 기기 포트폴리오 등록
지속적인 규정 준수 지원
스포츠 의학 및 관절경 기기 등록
진행 과정
1
무료 상담
기기 세부 정보를 공유해 주세요. 분류를 확인하고 문서를 평가하여 정확한 견적을 제공합니다.
2
전문 서류 준비
당사의 규제 전문가가 전문 지식을 바탕으로 완전한 제출 서류를 준비합니다.
3
제출 및 관리
귀사를 대신하여 제출하고 결함 대응을 포함한 전체 심사 과정을 관리합니다.
4
시장 진출
등록을 취득합니다. 귀사의 기기는 10년간 합법적으로 판매 가능합니다.
주요 정형외과 기기 회사의 신뢰
인가된 등록 대리인
15년 이상 경험
카테고리 전문가
현지 사무소
“우리의 무릎 대체 시스템이 콜롬비아에서 이용 가능해졌습니다. Pure Global의 정형외과 전문 지식은 매우 귀중했습니다.”
Dr. William Brooks
Chief Regulatory Officer, OrthoTech Implants
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무료 상담 숨겨진 비용 없음 24시간 내 응답