RDC 848/2024 FAQ - 업데이트 October 2025
Brazil 의료기기 규제 준수. Pure Global 규제 전문가의 전문 지침
ANVISA 준수 규정
2024년 12월 2일 발효
품질 관리
시판 후 감시
공식 문서
공식 문서에 액세스:Download RDC 848/2024 (Portuguese)
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정규화 지원
완전한 등록 및 준수 관리
QMS 구현
ISO 13485 및 RDC 665/2022 정렬
현지 대표
현지 법인이 있는 30개 이상의 글로벌 시장
범위
모든 등급
등급 I-IV
QMS
필수
RDC 665/2022 기준
문서
필수
기술 문서
경계
활성
지속적 모니터링
자주 묻는 질문
On This Page
일반 질문
정규화 요구사항
경계 및 시판 후 감시
준수 및 처벌
구현 지침
빠른 리소스
주요 날짜 및 이정표
PublishedNov 2024
EffectiveDec 2, 2024
참고: 이 FAQ 가이드는 규제 요구사항에 대한 일반 정보를 제공하며 법률 자문으로 간주되어서는 안 됩니다. 규정은 변경될 수 있습니다. 구체적인 지침은 항상 자격을 갖춘 규제 전문가와 상담하십시오.
Last updated: October 2025 | Based on RDC 848/2024 official documentation