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Pure Global

NOM-137-SSA1-2008 FAQ - 업데이트 2025년 10월

멕시코 의료기기 라벨링 요구사항. Pure Global 규제 전문가의 전문 지침

COFEPRIS 규정
2008년 9월 22일 시행
라벨링 표준
스페인어 필수
Pure Global과 함께 멕시코 라벨링 요구사항 탐색
멕시코 및 30개 이상의 글로벌 시장에서 의료기기 라벨링 규정 준수를 위한 신뢰할 수 있는 파트너

Pure Global은 MedTech 및 IVD 회사를 위한 포괄적인 규제 컨설팅 솔루션을 제공하며, 멕시코 현지 전문 지식과 번역 서비스를 결합하여 귀하의 기기 라벨링이 모든 NOM-137-SSA1-2008 요구사항을 충족하도록 보장합니다.

라벨 검토

완전한 스페인어 라벨 및 IFU 규정 준수 검토

번역 서비스

전문 의료기기 스페인어 번역

COFEPRIS 규정 준수

멕시코 라벨링 규정에 대한 전문 지침

언어
스페인어

모든 라벨 필수

기호
ISO 15223-1

국제적으로 인정됨

당국
COFEPRIS

보건 규제 기관

설명서
IFU 필수

자명한 사용 제외

자주 묻는 질문

일반 질문

라벨 내용 요구사항

사용 설명서(IFU)

기호 및 픽토그램

특수 기기 카테고리

주요 날짜 및 이정표
2008년 9월 22일
현재
라벨 검토
번역 서비스
DJ Fang

DJ Fang

MedTech Regulatory Expert

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참고: 이 FAQ 가이드는 규제 요구사항에 대한 일반 정보를 제공하며 법률 자문으로 간주되어서는 안 됩니다. 규정은 변경될 수 있습니다. 구체적인 지침은 항상 자격을 갖춘 규제 전문가와 상담하십시오.

Last updated: 2025년 10월 | Based on NOM-137-SSA1-2008 official documentation