🇲🇽Mexico 종합 병원 기기 의료기기 등록
멕시코에서 병원 기기 등록
침대, 모니터, 펌프, 멸균기—필수 병원 인프라의 COFEPRIS 등록을 간소화합니다.
무료 상담 • 의무 없음
30-365
일 내 시장 진출
500+
등록된 기기
60-80%
비용 절감
5yr
등록 유효기간
병원 장비는 광범위한 카테고리에 걸쳐 있습니다
전문 기기에는 전문 지식이 필요합니다
광범위한 제품 범위
환자 침대에서 주입 펌프까지 병원 장비는 다양한 요구 사항이 있는 모든 위험 등급을 포함합니다.
전기 안전 초점
대부분의 병원 기기에는 포괄적인 전기 안전 테스트 및 EMC 준수 문서가 필요합니다.
시스템 통합
연결된 병원 장비에는 소프트웨어 검증 및 상호 운용성 문서가 필요합니다.
솔루션
병원 장비 전문
Pure Global 전문가들이 귀사의 기기 카테고리를 완벽히 파악
깊은 카테고리 전문성
전체 범위 병원 기기 등록
우수한 기술 문서 작성
전기 안전 및 EMC 문서 준비
검증된 등록 실적
환자 모니터링 시스템 전문 지식
지속적인 규정 준수 지원
멸균 및 소독 장비 등록
진행 과정
1
무료 상담
기기 세부 정보를 공유해 주세요. 분류를 확인하고 문서를 평가하여 정확한 견적을 제공합니다.
2
전문 서류 준비
당사의 규제 전문가가 전문 지식을 바탕으로 완전한 제출 서류를 준비합니다.
3
제출 및 관리
귀사를 대신하여 제출하고 결함 대응을 포함한 전체 심사 과정을 관리합니다.
4
시장 진출
등록을 취득합니다. 귀사의 기기는 10년간 합법적으로 판매 가능합니다.
주요 병원 장비 회사의 신뢰
인가된 등록 대리인
15년 이상 경험
카테고리 전문가
현지 사무소
“Pure Global은 우리의 모든 멕시코 병원 장비 등록을 처리합니다. 침대에서 모니터까지 요구 사항을 이해합니다.”
Thomas Anderson
Director International Regulatory, HospitalTech Solutions
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