🇲🇽Mexico 산부인과 기기 의료기기 등록
멕시코에서 산부인과 기기 등록
태아 모니터, IUD, 수술 기구, 영상—여성 건강 제품의 포괄적인 COFEPRIS 등록.
무료 상담 • 의무 없음
30-365
일 내 시장 진출
500+
등록된 기기
60-80%
비용 절감
5yr
등록 유효기간
산부인과 기기는 다양한 규제 경로에 걸쳐 있습니다
전문 기기에는 전문 지식이 필요합니다
태아 기기 민감도
임신 중에 사용되는 기기는 모체 및 태아 안전에 대한 엄격한 심사에 직면합니다.
피임 복잡성
IUD 및 피임 기기는 의료 기기와 약물 유사 요구 사항을 결합합니다.
모니터링 정확도
태아 모니터링 기기에는 광범위한 정확도 검증이 필요합니다—정확한 판독에 생명이 달려 있습니다.
솔루션
산부인과 기기 전문
Pure Global 전문가들이 귀사의 기기 카테고리를 완벽히 파악
깊은 카테고리 전문성
태아 모니터링 시스템 등록
우수한 기술 문서 작성
IUD 및 피임 기기 전문 지식
검증된 등록 실적
산부인과 수술 기구 포트폴리오 등록
지속적인 규정 준수 지원
여성 건강 영상 기기 등록
진행 과정
1
무료 상담
기기 세부 정보를 공유해 주세요. 분류를 확인하고 문서를 평가하여 정확한 견적을 제공합니다.
2
전문 서류 준비
당사의 규제 전문가가 전문 지식을 바탕으로 완전한 제출 서류를 준비합니다.
3
제출 및 관리
귀사를 대신하여 제출하고 결함 대응을 포함한 전체 심사 과정을 관리합니다.
4
시장 진출
등록을 취득합니다. 귀사의 기기는 10년간 합법적으로 판매 가능합니다.
주요 산부인과 기기 회사의 신뢰
인가된 등록 대리인
15년 이상 경험
카테고리 전문가
현지 사무소
“Pure Global의 산부인과 기기 전문 지식 덕분에 우리의 태아 모니터링 시스템이 멕시코 병원에서 사용되고 있습니다.”
Dr. Jennifer Walsh
Regulatory Director, FetalCare Technologies
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무료 상담 숨겨진 비용 없음 24시간 내 응답