🇲🇽Mexico 병리학 기기 의료기기 등록
멕시코에서 병리학 기기 등록
조직 프로세서, 마이크로톰, 염색 시스템, 디지털 병리학—병리학 실험실의 포괄적인 COFEPRIS 등록.
무료 상담 • 의무 없음
30-365
일 내 시장 진출
500+
등록된 기기
60-80%
비용 절감
5yr
등록 유효기간
병리학 장비 분류는 크게 다릅니다
전문 기기에는 전문 지식이 필요합니다
기기 다양성
단순한 마이크로톰에서 AI 기반 디지털 병리학까지—병리학은 여러 위험 등급과 경로에 걸쳐 있습니다.
의료 기기로서의 소프트웨어
디지털 병리학 및 AI 지원 진단은 멕시코의 진화하는 SaMD 규정에 직면합니다.
시약 통합
독점 시약이 있는 염색 시스템에는 조정된 기기 및 IVD 등록 전략이 필요합니다.
솔루션
병리학 장비 전문
Pure Global 전문가들이 귀사의 기기 카테고리를 완벽히 파악
깊은 카테고리 전문성
조직 처리 장비 등록
우수한 기술 문서 작성
디지털 병리학 및 AI 진단 시스템 전문 지식
검증된 등록 실적
염색 시스템 및 시약 등록
지속적인 규정 준수 지원
실험실 자동화 기기 등록
진행 과정
1
무료 상담
기기 세부 정보를 공유해 주세요. 분류를 확인하고 문서를 평가하여 정확한 견적을 제공합니다.
2
전문 서류 준비
당사의 규제 전문가가 전문 지식을 바탕으로 완전한 제출 서류를 준비합니다.
3
제출 및 관리
귀사를 대신하여 제출하고 결함 대응을 포함한 전체 심사 과정을 관리합니다.
4
시장 진출
등록을 취득합니다. 귀사의 기기는 10년간 합법적으로 판매 가능합니다.
주요 병리학 기기 회사의 신뢰
인가된 등록 대리인
15년 이상 경험
카테고리 전문가
현지 사무소
“Pure Global은 디지털 병리학 플랫폼을 멕시코에서 등록했습니다. 기기 및 소프트웨어 요구 사항을 모두 이해했습니다.”
Dr. Catherine Ross
VP Global Regulatory, DigiPath Solutions
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무료 상담 숨겨진 비용 없음 24시간 내 응답