🇲🇽Mexico 재활 의학 기기 의료기기 등록
멕시코에서 재활 의학 기기 등록
재활 장비, 치료 기기, 보철, 보조기—재활 의학 제품의 COFEPRIS 등록을 간소화합니다.
무료 상담 • 의무 없음
30-365
일 내 시장 진출
500+
등록된 기기
60-80%
비용 절감
5yr
등록 유효기간
재활 의학은 치료 및 보조 기기를 포함
전문 기기에는 전문 지식이 필요합니다
치료적 주장
치료적 주장이 있는 재활 기기에는 효능을 뒷받침하는 임상 증거가 필요합니다.
전기 자극
TENS, EMS 및 신경근 자극 기기에는 포괄적인 전기 안전 문서가 필요합니다.
맞춤형 기기 복잡성
맞춤형 요소가 있는 보철 및 보조기에는 특별한 등록 고려 사항이 필요합니다.
솔루션
재활 의학 기기 전문
Pure Global 전문가들이 귀사의 기기 카테고리를 완벽히 파악
깊은 카테고리 전문성
재활 및 치료 장비 등록
우수한 기술 문서 작성
보철 및 보조기 기기 전문 지식
검증된 등록 실적
전기 자극 기기 등록
지속적인 규정 준수 지원
가정용 치료 기기 등록
진행 과정
1
무료 상담
기기 세부 정보를 공유해 주세요. 분류를 확인하고 문서를 평가하여 정확한 견적을 제공합니다.
2
전문 서류 준비
당사의 규제 전문가가 전문 지식을 바탕으로 완전한 제출 서류를 준비합니다.
3
제출 및 관리
귀사를 대신하여 제출하고 결함 대응을 포함한 전체 심사 과정을 관리합니다.
4
시장 진출
등록을 취득합니다. 귀사의 기기는 10년간 합법적으로 판매 가능합니다.
주요 재활 의학 회사의 신뢰
인가된 등록 대리인
15년 이상 경험
카테고리 전문가
현지 사무소
“Pure Global의 전문 지식 덕분에 우리의 재활 로봇 라인이 멕시코 클리닉에서 사용되고 있습니다.”
Dr. Daniel Martinez
Regulatory Affairs Director, RehabTech Systems
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무료 상담 숨겨진 비용 없음 24시간 내 응답