Pure Global: 연간 정액 요금.
완전한 가격 투명성.
의료기기와 IVD 등록을 단순한 연간 정액으로 제공합니다. Pure Global AI 덕분에 전례 없는 투명성과 속도를 확보했습니다. 아래에서 14개 시장의 요금을 즉시 계산하고 30+ 시장으로 확장하세요.
단순한 연간 정액
의료기기·IVD 등록이 연 $1,000부터
올인원 서비스
대리인, 등록, 번역, 갱신까지 포함
30+ 글로벌 시장
14개 시장은 즉시, 나머지는 맞춤 지원
요금 계산
국가와 요구사항을 선택하면 연간 비용을 즉시 확인
1~10 listing
선택한 모든 국가에 적용
아메리카
유럽·중동
아시아·태평양
등록하려는 시장을 선택하세요
국가를 선택해 요금을 계산
14개 시장 즉시 계산
연간 요금에 포함된 항목
현지 등록 대리인으로서 의료기기·IVD 등록에 필요한 모든 것을 제공
현지 대리인
타깃 시장에서 공식 대리인 및 규제 창구 역할 수행
등록 자료 작성
필요한 번역을 포함한 완전한 등록 서류 작성
제출 및 심사 대응
당국 제출 및 질의 대응을 원스톱으로 지원
수입 허가
필요 시 유통사·수입사에 허가서 발급
승인 후 지원
변경 신고, 연간 갱신, 재등록 수행
시판 후 감시
당국과의 PMS 커뮤니케이션을 대행
계약 조건
- •기본 계약은 3년이며, 중도 해지 시 잔여 계약 금액의 50%를 지불하면 해지 가능합니다. 1년 계약을 선택하면 첫 해 요금이 50% 추가됩니다.
- •제품이 10개를 초과할 경우 포트폴리오에 맞춘 맞춤 견적을 제공합니다.
불포함 비용
- •정부 수수료 및 기타 강제 제3자 비용은 연간 요금에 포함되지 않습니다.
- •현지 대리인이 수입을 담당해야 하는 경우 수입/물류 실비와 패스스루 비용이 추가됩니다.
Pure Global AI
AI 플랫폼이 문서 작성과 컴플라이언스를 자동화하고 실시간 규제 정보를 제공하여, 시간 단위 과금 없이 투명한 정액제를 가능하게 합니다.
왜 투명한 요금이 중요한가
20년 이상의 MedTech 규제 경험으로 요금은 단순하고 공정해야 한다고 믿습니다.
예산 예측 용이
계약 전에 총 비용을 파악하고 예기치 않은 청구가 없습니다.
시장 비교 가속
국가별 비용을 나란히 비교해 진출 결정을 빠르게 내릴 수 있습니다.
스케일업 지원
1~10 listing 단계별 요금을 즉시 확인해 포트폴리오를 계획하세요.
셀프 서비스
견적을 기다릴 필요 없이 언제든지 가격을 확인.
요금 FAQ
Pure Global의 투명 요금 모델에 대한 모든 것
지금 시작할 준비가 되셨나요?
500개 이상의 MedTech 기업이 Pure Global의 투명하고 합리적인 글로벌 접근 전략을 사용하고 있습니다.
