Russia Roszdravnadzor registration РЗН 2021/13406

Electronic digital programmable bone conduction hearing apparatus "SOUL 4", "SOUL 6", "SOUL 8", "SOUL 12", "SOUL 20" as per MSTR.942523.008 TU 1. SOUL 4 electronic digital programmable bone conduction hearing aid, as per MSTR.942523.008TU, consisting of: - SOUL 4 electronic digital programmable bone conduction hearing apparatus (MSTR.942523.008-001) - 1 pc.; - Bone connector conductor 2pin - 1 pc.; - Monaural headband No1 (МСТР.942523.008.210) - 1 pc. (if necessary); - Monaural headband No2 (MSTR.942523.008.220) - 1 pc. (if necessary); - Monaural headband No3 (MSTR.942523.008.230) - 1 pc. (if necessary); - Binaural headband No1B (MSTR.942523.008.240) - 1 pc. (if necessary); - binaural headband No2B (MSTR.942523.008.250) - 1 pc. (if necessary); - Binaural headband No3B (MSTR.942523.008.260) - 1 pc. (if necessary); - battery 1.4V (TYPE 675) - 2 pcs. (if necessary); - AUDIALE version 3.21 (MSTR.942523.008 PR) - 1 pc (supplied to audiologists); - Operation manual (MSTR.942523.008 RE) - 1 pc.; - box (MSTR.942523.008.300) - 1 pc. Accessories: - case (227-00-00) - 1 pc. 2. SOUL 6 electronic digital programmable bone conduction hearing aid, as per MSTR.942523.008TU, consisting of: - SOUL 6 electronic digital programmable bone conduction hearing apparatus (MSTR.942523.008-002) - 1 pc.; - Bone connector conductor 2pin - 1 pc.; - Monaural headband No1 (MCTP.942523.008.210) - 1 pc. (if necessary); - Monaural headband No2 (MSTR.942523.008.220) - 1 pc. (if necessary); - Monaural headband No3 (MSTR.942523.008.230) - 1 pc. (if necessary); - Binaural headband No1B (MSTR.942523.008.240) - 1 pc. (if necessary); - binaural headband No2B (MSTR.942523.008.250) - 1 pc. (if necessary); - Binaural headband No3B (MSTR.942523.008.260) - 1 pc. (if necessary); - battery 1.4V (TYPE 675) - 2 pcs. (if necessary); - AUDIALE version 3.21 (MSTR.942523.008 PR) - 1 pc (supplied to audiologists); - Operation manual (MSTR.942523.008 RE) - 1 pc.; - box (MSTR.942523.008.300) - 1 pc. Accessories: - case (227-00-00) - 1 pc. 3. SOUL 8 electronic digital programmable bone conduction hearing apparatus as per MSTR.942523.008TU, consisting of: - SOUL 8 electronic digital programmable bone conduction hearing apparatus (MSTR.942523.008-003) - 1 pc.; - Bone connector conductor 2pin - 1 pc.; - Monaural headband No1 (МСТР.942523.008.210) - 1 pc. (if necessary); - Monaural headband No2 (MSTR.942523.008.220) - 1 pc. (if necessary); - Monaural headband No3 (MSTR.942523.008.230) - 1 pc. (if necessary); - Binaural headband No1B (MSTR.942523.008.240) - 1 pc. (if necessary); - binaural headband No2B (MSTR.942523.008.250) - 1 pc. (if necessary); - Binaural headband No3B (MSTR.942523.008.260) - 1 pc. (if necessary); - battery 1.4V (TYPE 675) - 2 pcs. (if necessary); - AUDIALE version 3.21 (MSTR.942523.008 PR) - 1 pc (supplied to audiologists); - Operation manual (MSTR.942523.008 RE) - 1 pc.; - box (MSTR.942523.008.300) - 1 pc. Accessories: - case (227-00-00) - 1 pc. 4. SOUL 12 electronic digital programmable bone conduction hearing apparatus as per MSTR.942523.008TU, consisting of: - SOUL 12 electronic digital programmable bone conduction hearing apparatus (MSTR.942523.008-004) - 1 pc.; - Bone connector conductor 2pin - 1 pc.; - Monaural headband No1 (МСТР.942523.008.210) - 1 pc. (if necessary); - Monaural headband No2 (MSTR.942523.008.220) - 1 pc. (if necessary); - Monaural headband No3 (MSTR.942523.008.230) - 1 pc. (if necessary); - Binaural headband No1B (MSTR.942523.008.240) - 1 pc. (if necessary); - binaural headband No2B (MSTR.942523.008.250) - 1 pc. (if necessary); - Binaural headband No3B (MSTR.942523.008.260) - 1 pc. (if necessary); - battery 1.4V (TYPE 675) - 2 pcs. (if necessary); - AUDIALE version 3.21 (MSTR.942523.008 PR) - 1 pc (supplied to audiologists); - Operation manual (MSTR.942523.008 RE) - 1 pc.; - box (MSTR.942523.008.300) - 1 pc. Accessories: - case (227-00-00) - 1 pc. 5. SOUL 20 electronic digital programmable bone conduction hearing apparatus as per MSTR.942523.008TU, consisting of: - SOUL 20 electronic digital programmable bone conduction hearing apparatus (MSTR.942523.008-005) - 1 pc.; - Bone connector conductor 2pin - 1 pc.; - Monaural headband No 1 (MSTR.942523.008.210) - 1 pc. (if necessary); - Monaural headband No2 (MSTR.942523.008.220) - 1 pc. (if necessary); - Monaural headband No3 (MSTR.942523.008.230) - 1 pc. (if necessary); - Binaural headband No1B (MSTR.942523.008.240) - 1 pc. (if necessary); - binaural headband No2B (MSTR.942523.008.250) - 1 pc. (if necessary); - Binaural headband No3B (MSTR.942523.008.260) - 1 pc. (if necessary); - battery 1.4V (TYPE 675) - 2 pcs. (if necessary); - AUDIALE version 3.21 (MSTR.942523.008 PR) - 1 pc (supplied to audiologists); - Operation manual (MSTR.942523.008 RE) - 1 pc.; - box (MSTR.942523.008.300) - 1 pc. Accessories: - case (227-00-00) - 1 pc.

RU: Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый костного звукопроведения "СОУЛ 4", "СОУЛ 6", "СОУЛ 8"," СОУЛ 12", "СОУЛ 20" по МСТР.942523.008 ТУ 1. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый костного звукопроведения "СОУЛ 4" по МСТР.942523.008ТУ, в составе: - аппарат слуховой электронный цифровой программируемый костного звукопроведения "СОУЛ 4" (МСТР.942523.008-001) - 1 шт.; - телефон костный (Bone connector conductor 2pin) - 1 шт.; - оголовье монауральное №1 (МСТР.942523.008.210) - 1 шт. (при необходимости); - оголовье монауральное №2 (МСТР.942523.008.220) - 1 шт. (при необходимости); - оголовье монауральное №3 (МСТР.942523.008.230) - 1 шт. (при необходимости); - оголовье бинауральное №1Б (МСТР.942523.008.240) - 1 шт. (при необходимости); - оголовье бинауральное №2Б (МСТР.942523.008.250) - 1 шт. (при необходимости); - оголовье бинауральное №3Б (МСТР.942523.008.260) - 1 шт. (при необходимости); - элемент питания 1,4В (ТИП 675) - 2 шт. (при необходимости); - программа по настройке СА "АУДИАЛЕ" версия 3.21 (МСТР.942523.008 ПР) - 1 шт. (поставляется врачам-сурдологам); - руководство по эксплуатации (МСТР.942523.008 РЭ) - 1 шт.; - коробка (МСТР.942523.008.300) - 1 шт. Принадлежности: - футляр (227-00-00) - 1 шт. 2. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый костного звукопроведения "СОУЛ 6" по МСТР.942523.008ТУ, в составе: - аппарат слуховой электронный цифровой программируемый костного звукопроведения "СОУЛ 6" (МСТР.942523.008-002) - 1 шт.; - телефон костный (Bone connector conductor 2pin) - 1 шт.; - оголовье монауральное №1 (MCTP.942523.008.210) - 1 шт. (при необходимости); - оголовье монауральное №2 (МСТР.942523.008.220) - 1 шт. (при необходимости); - оголовье монауральное №3 (МСТР.942523.008.230) - 1 шт. (при необходимости; - оголовье бинауральное №1Б (МСТР.942523.008.240) - 1 шт. (при необходимости); - оголовье бинауральное №2Б (МСТР.942523.008.250) - 1 шт. (при необходимости); - оголовье бинауральное №3Б (МСТР.942523.008.260) - 1 шт. (при необходимости); - элемент питания 1,4В (ТИП 675) - 2 шт. (при необходимости); - программа по настройке СА "АУДИАЛЕ" версия 3.21 (МСТР.942523.008 ПР) - 1 шт. (поставляется врачам-сурдологам); - руководство по эксплуатации (МСТР.942523.008 РЭ) - 1 шт.; - коробка (МСТР.942523.008.300) - 1 шт. Принадлежности: - футляр (227-00-00) - 1 шт. 3. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый костного звукопроведения "СОУЛ 8" по МСТР.942523.008ТУ, в составе: - аппарат слуховой электронный цифровой программируемый костного звукопроведения "СОУЛ 8" (МСТР.942523.008-003) - 1 шт.; - телефон костный (Bone connector conductor 2pin) - 1 шт.; - оголовье монауральное №1 (МСТР.942523.008.210) - 1 шт. (при необходимости); - оголовье монауральное №2 (МСТР.942523.008.220) - 1 шт. (при необходимости); - оголовье монауральное №3 (МСТР.942523.008.230) - 1 шт. (при необходимости); - оголовье бинауральное №1Б (МСТР.942523.008.240) - 1 шт. (при необходимости); - оголовье бинауральное №2Б (МСТР.942523.008.250) - 1 шт. (при необходимости); - оголовье бинауральное №3Б (МСТР.942523.008.260) - 1 шт. (при необходимости); - элемент питания 1,4В (ТИП 675) - 2 шт. (при необходимости); - программа по настройке СА "АУДИАЛЕ" версия 3.21 (МСТР.942523.008 ПР) - 1 шт. (поставляется врачам-сурдологам); - руководство по эксплуатации (МСТР.942523.008 РЭ) - 1 шт.; - коробка (МСТР.942523.008.300) - 1 шт. Принадлежности: - футляр (227-00-00) - 1 шт. 4. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый костного звукопроведения "СОУЛ 12" по МСТР.942523.008ТУ, в составе: - аппарат слуховой электронный цифровой программируемый костного звукопроведения "СОУЛ 12" (МСТР.942523.008-004) - 1 шт.; - телефон костный (Bone connector conductor 2pin) - 1 шт.; - оголовье монауральное №1 (МСТР.942523.008.210) - 1 шт. (при необходимости); - оголовье монауральное №2 (МСТР.942523.008.220) - 1 шт. (при необходимости); - оголовье монауральное №3 (МСТР.942523.008.230) - 1 шт. (при необходимости); - оголовье бинауральное №1Б (МСТР.942523.008.240) - 1 шт. (при необходимости); - оголовье бинауральное №2Б (МСТР.942523.008.250) - 1 шт. (при необходимости); - оголовье бинауральное №3Б (МСТР.942523.008.260) - 1 шт. (при необходимости); - элемент питания 1,4В (ТИП 675) - 2 шт. (при необходимости); - программа по настройке СА "АУДИАЛЕ" версия 3.21 (МСТР.942523.008 ПР) - 1 шт. (поставляется врачам-сурдологам); - руководство по эксплуатации (МСТР.942523.008 РЭ) - 1 шт.; - коробка (МСТР.942523.008.300) - 1 шт. Принадлежности: - футляр (227-00-00) - 1 шт. 5. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый костного звукопроведения "СОУЛ 20" по МСТР.942523.008ТУ, в составе: - аппарат слуховой электронный цифровой программируемый костного звукопроведения "СОУЛ 20" (МСТР.942523.008-005) - 1 шт.; - телефон костный (Bone connector conductor 2pin) - 1 шт.; - оголовье монауральное № 1 (МСТР.942523.008.210) - 1 шт. (при необходимости); - оголовье монауральное №2 (МСТР.942523.008.220) - 1 шт. (при необходимости); - оголовье монауральное №3 (МСТР.942523.008.230) - 1 шт. (при необходимости); - оголовье бинауральное №1Б (МСТР.942523.008.240) - 1 шт. (при необходимости); - оголовье бинауральное №2Б (МСТР.942523.008.250) - 1 шт. (при необходимости); - оголовье бинауральное №3Б (МСТР.942523.008.260) - 1 шт. (при необходимости); - элемент питания 1,4В (ТИП 675) - 2 шт. (при необходимости); - программа по настройке СА "АУДИАЛЕ" версия 3.21 (МСТР.942523.008 ПР) - 1 шт. (поставляется врачам-сурдологам); - руководство по эксплуатации (МСТР.942523.008 РЭ) - 1 шт.; - коробка (МСТР.942523.008.300) - 1 шт. Принадлежности: - футляр (227-00-00) - 1 шт.

Russia·373570·LLC ZSA "RITM"·Registered February 08, 2021·Class 2a

Device information

Device Name (English): Electronic digital programmable bone conduction hearing apparatus "SOUL 4", "SOUL 6", "SOUL 8", "SOUL 12", "SOUL 20" as per MSTR.942523.008 TU 1. SOUL 4 electronic digital programmable bone conduction hearing aid, as per MSTR.942523.008TU, consisting of: - SOUL 4 electronic digital programmable bone conduction hearing apparatus (MSTR.942523.008-001) - 1 pc.; - Bone connector conductor 2pin - 1 pc.; - Monaural headband No1 (МСТР.942523.008.210) - 1 pc. (if necessary); - Monaural headband No2 (MSTR.942523.008.220) - 1 pc. (if necessary); - Monaural headband No3 (MSTR.942523.008.230) - 1 pc. (if necessary); - Binaural headband No1B (MSTR.942523.008.240) - 1 pc. (if necessary); - binaural headband No2B (MSTR.942523.008.250) - 1 pc. (if necessary); - Binaural headband No3B (MSTR.942523.008.260) - 1 pc. (if necessary); - battery 1.4V (TYPE 675) - 2 pcs. (if necessary); - AUDIALE version 3.21 (MSTR.942523.008 PR) - 1 pc (supplied to audiologists); - Operation manual (MSTR.942523.008 RE) - 1 pc.; - box (MSTR.942523.008.300) - 1 pc. Accessories: - case (227-00-00) - 1 pc. 2. SOUL 6 electronic digital programmable bone conduction hearing aid, as per MSTR.942523.008TU, consisting of: - SOUL 6 electronic digital programmable bone conduction hearing apparatus (MSTR.942523.008-002) - 1 pc.; - Bone connector conductor 2pin - 1 pc.; - Monaural headband No1 (MCTP.942523.008.210) - 1 pc. (if necessary); - Monaural headband No2 (MSTR.942523.008.220) - 1 pc. (if necessary); - Monaural headband No3 (MSTR.942523.008.230) - 1 pc. (if necessary); - Binaural headband No1B (MSTR.942523.008.240) - 1 pc. (if necessary); - binaural headband No2B (MSTR.942523.008.250) - 1 pc. (if necessary); - Binaural headband No3B (MSTR.942523.008.260) - 1 pc. (if necessary); - battery 1.4V (TYPE 675) - 2 pcs. (if necessary); - AUDIALE version 3.21 (MSTR.942523.008 PR) - 1 pc (supplied to audiologists); - Operation manual (MSTR.942523.008 RE) - 1 pc.; - box (MSTR.942523.008.300) - 1 pc. Accessories: - case (227-00-00) - 1 pc. 3. SOUL 8 electronic digital programmable bone conduction hearing apparatus as per MSTR.942523.008TU, consisting of: - SOUL 8 electronic digital programmable bone conduction hearing apparatus (MSTR.942523.008-003) - 1 pc.; - Bone connector conductor 2pin - 1 pc.; - Monaural headband No1 (МСТР.942523.008.210) - 1 pc. (if necessary); - Monaural headband No2 (MSTR.942523.008.220) - 1 pc. (if necessary); - Monaural headband No3 (MSTR.942523.008.230) - 1 pc. (if necessary); - Binaural headband No1B (MSTR.942523.008.240) - 1 pc. (if necessary); - binaural headband No2B (MSTR.942523.008.250) - 1 pc. (if necessary); - Binaural headband No3B (MSTR.942523.008.260) - 1 pc. (if necessary); - battery 1.4V (TYPE 675) - 2 pcs. (if necessary); - AUDIALE version 3.21 (MSTR.942523.008 PR) - 1 pc (supplied to audiologists); - Operation manual (MSTR.942523.008 RE) - 1 pc.; - box (MSTR.942523.008.300) - 1 pc. Accessories: - case (227-00-00) - 1 pc. 4. SOUL 12 electronic digital programmable bone conduction hearing apparatus as per MSTR.942523.008TU, consisting of: - SOUL 12 electronic digital programmable bone conduction hearing apparatus (MSTR.942523.008-004) - 1 pc.; - Bone connector conductor 2pin - 1 pc.; - Monaural headband No1 (МСТР.942523.008.210) - 1 pc. (if necessary); - Monaural headband No2 (MSTR.942523.008.220) - 1 pc. (if necessary); - Monaural headband No3 (MSTR.942523.008.230) - 1 pc. (if necessary); - Binaural headband No1B (MSTR.942523.008.240) - 1 pc. (if necessary); - binaural headband No2B (MSTR.942523.008.250) - 1 pc. (if necessary); - Binaural headband No3B (MSTR.942523.008.260) - 1 pc. (if necessary); - battery 1.4V (TYPE 675) - 2 pcs. (if necessary); - AUDIALE version 3.21 (MSTR.942523.008 PR) - 1 pc (supplied to audiologists); - Operation manual (MSTR.942523.008 RE) - 1 pc.; - box (MSTR.942523.008.300) - 1 pc. Accessories: - case (227-00-00) - 1 pc. 5. SOUL 20 electronic digital programmable bone conduction hearing apparatus as per MSTR.942523.008TU, consisting of: - SOUL 20 electronic digital programmable bone conduction hearing apparatus (MSTR.942523.008-005) - 1 pc.; - Bone connector conductor 2pin - 1 pc.; - Monaural headband No 1 (MSTR.942523.008.210) - 1 pc. (if necessary); - Monaural headband No2 (MSTR.942523.008.220) - 1 pc. (if necessary); - Monaural headband No3 (MSTR.942523.008.230) - 1 pc. (if necessary); - Binaural headband No1B (MSTR.942523.008.240) - 1 pc. (if necessary); - binaural headband No2B (MSTR.942523.008.250) - 1 pc. (if necessary); - Binaural headband No3B (MSTR.942523.008.260) - 1 pc. (if necessary); - battery 1.4V (TYPE 675) - 2 pcs. (if necessary); - AUDIALE version 3.21 (MSTR.942523.008 PR) - 1 pc (supplied to audiologists); - Operation manual (MSTR.942523.008 RE) - 1 pc.; - box (MSTR.942523.008.300) - 1 pc. Accessories: - case (227-00-00) - 1 pc.
Device Name (Russian): Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый костного звукопроведения "СОУЛ 4", "СОУЛ 6", "СОУЛ 8"," СОУЛ 12", "СОУЛ 20" по МСТР.942523.008 ТУ 1. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый костного звукопроведения "СОУЛ 4" по МСТР.942523.008ТУ, в составе: - аппарат слуховой электронный цифровой программируемый костного звукопроведения "СОУЛ 4" (МСТР.942523.008-001) - 1 шт.; - телефон костный (Bone connector conductor 2pin) - 1 шт.; - оголовье монауральное №1 (МСТР.942523.008.210) - 1 шт. (при необходимости); - оголовье монауральное №2 (МСТР.942523.008.220) - 1 шт. (при необходимости); - оголовье монауральное №3 (МСТР.942523.008.230) - 1 шт. (при необходимости); - оголовье бинауральное №1Б (МСТР.942523.008.240) - 1 шт. (при необходимости); - оголовье бинауральное №2Б (МСТР.942523.008.250) - 1 шт. (при необходимости); - оголовье бинауральное №3Б (МСТР.942523.008.260) - 1 шт. (при необходимости); - элемент питания 1,4В (ТИП 675) - 2 шт. (при необходимости); - программа по настройке СА "АУДИАЛЕ" версия 3.21 (МСТР.942523.008 ПР) - 1 шт. (поставляется врачам-сурдологам); - руководство по эксплуатации (МСТР.942523.008 РЭ) - 1 шт.; - коробка (МСТР.942523.008.300) - 1 шт. Принадлежности: - футляр (227-00-00) - 1 шт. 2. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый костного звукопроведения "СОУЛ 6" по МСТР.942523.008ТУ, в составе: - аппарат слуховой электронный цифровой программируемый костного звукопроведения "СОУЛ 6" (МСТР.942523.008-002) - 1 шт.; - телефон костный (Bone connector conductor 2pin) - 1 шт.; - оголовье монауральное №1 (MCTP.942523.008.210) - 1 шт. (при необходимости); - оголовье монауральное №2 (МСТР.942523.008.220) - 1 шт. (при необходимости); - оголовье монауральное №3 (МСТР.942523.008.230) - 1 шт. (при необходимости; - оголовье бинауральное №1Б (МСТР.942523.008.240) - 1 шт. (при необходимости); - оголовье бинауральное №2Б (МСТР.942523.008.250) - 1 шт. (при необходимости); - оголовье бинауральное №3Б (МСТР.942523.008.260) - 1 шт. (при необходимости); - элемент питания 1,4В (ТИП 675) - 2 шт. (при необходимости); - программа по настройке СА "АУДИАЛЕ" версия 3.21 (МСТР.942523.008 ПР) - 1 шт. (поставляется врачам-сурдологам); - руководство по эксплуатации (МСТР.942523.008 РЭ) - 1 шт.; - коробка (МСТР.942523.008.300) - 1 шт. Принадлежности: - футляр (227-00-00) - 1 шт. 3. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый костного звукопроведения "СОУЛ 8" по МСТР.942523.008ТУ, в составе: - аппарат слуховой электронный цифровой программируемый костного звукопроведения "СОУЛ 8" (МСТР.942523.008-003) - 1 шт.; - телефон костный (Bone connector conductor 2pin) - 1 шт.; - оголовье монауральное №1 (МСТР.942523.008.210) - 1 шт. (при необходимости); - оголовье монауральное №2 (МСТР.942523.008.220) - 1 шт. (при необходимости); - оголовье монауральное №3 (МСТР.942523.008.230) - 1 шт. (при необходимости); - оголовье бинауральное №1Б (МСТР.942523.008.240) - 1 шт. (при необходимости); - оголовье бинауральное №2Б (МСТР.942523.008.250) - 1 шт. (при необходимости); - оголовье бинауральное №3Б (МСТР.942523.008.260) - 1 шт. (при необходимости); - элемент питания 1,4В (ТИП 675) - 2 шт. (при необходимости); - программа по настройке СА "АУДИАЛЕ" версия 3.21 (МСТР.942523.008 ПР) - 1 шт. (поставляется врачам-сурдологам); - руководство по эксплуатации (МСТР.942523.008 РЭ) - 1 шт.; - коробка (МСТР.942523.008.300) - 1 шт. Принадлежности: - футляр (227-00-00) - 1 шт. 4. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый костного звукопроведения "СОУЛ 12" по МСТР.942523.008ТУ, в составе: - аппарат слуховой электронный цифровой программируемый костного звукопроведения "СОУЛ 12" (МСТР.942523.008-004) - 1 шт.; - телефон костный (Bone connector conductor 2pin) - 1 шт.; - оголовье монауральное №1 (МСТР.942523.008.210) - 1 шт. (при необходимости); - оголовье монауральное №2 (МСТР.942523.008.220) - 1 шт. (при необходимости); - оголовье монауральное №3 (МСТР.942523.008.230) - 1 шт. (при необходимости); - оголовье бинауральное №1Б (МСТР.942523.008.240) - 1 шт. (при необходимости); - оголовье бинауральное №2Б (МСТР.942523.008.250) - 1 шт. (при необходимости); - оголовье бинауральное №3Б (МСТР.942523.008.260) - 1 шт. (при необходимости); - элемент питания 1,4В (ТИП 675) - 2 шт. (при необходимости); - программа по настройке СА "АУДИАЛЕ" версия 3.21 (МСТР.942523.008 ПР) - 1 шт. (поставляется врачам-сурдологам); - руководство по эксплуатации (МСТР.942523.008 РЭ) - 1 шт.; - коробка (МСТР.942523.008.300) - 1 шт. Принадлежности: - футляр (227-00-00) - 1 шт. 5. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый костного звукопроведения "СОУЛ 20" по МСТР.942523.008ТУ, в составе: - аппарат слуховой электронный цифровой программируемый костного звукопроведения "СОУЛ 20" (МСТР.942523.008-005) - 1 шт.; - телефон костный (Bone connector conductor 2pin) - 1 шт.; - оголовье монауральное № 1 (МСТР.942523.008.210) - 1 шт. (при необходимости); - оголовье монауральное №2 (МСТР.942523.008.220) - 1 шт. (при необходимости); - оголовье монауральное №3 (МСТР.942523.008.230) - 1 шт. (при необходимости); - оголовье бинауральное №1Б (МСТР.942523.008.240) - 1 шт. (при необходимости); - оголовье бинауральное №2Б (МСТР.942523.008.250) - 1 шт. (при необходимости); - оголовье бинауральное №3Б (МСТР.942523.008.260) - 1 шт. (при необходимости); - элемент питания 1,4В (ТИП 675) - 2 шт. (при необходимости); - программа по настройке СА "АУДИАЛЕ" версия 3.21 (МСТР.942523.008 ПР) - 1 шт. (поставляется врачам-сурдологам); - руководство по эксплуатации (МСТР.942523.008 РЭ) - 1 шт.; - коробка (МСТР.942523.008.300) - 1 шт. Принадлежности: - футляр (227-00-00) - 1 шт.
Device Type (English): N/A
Device Type (Russian): 373570
Risk Class: Class 2a
OKPD Code: 26.60.14.120

Registration information

Registry Key: 40066.0
Registration Number: РЗН 2021/13406
Registration Date: February 08, 2021

Manufacturer information

Manufacturer Name (English): LLC ZSA "RITM"
Manufacturer Name (Russian): ООО ЗСА "РИТМ"
Country (English): Russia
Country (Russian): Россия
Legal Address (English): LLC ZSA "RITM", Russia, 127540, Moscow, Dubninskaya str., 12A
Legal Address (Russian): ООО ЗСА "РИТМ", Россия, 127540, Москва, ул. Дубнинская, д. 12А
Manufacturing Address: 115162, Россия, Москва, ул. Хавская, д. 18, корп. 2, офис 3, пом. IV, этаж 4

About this record

Access comprehensive regulatory information for Electronic digital programmable bone conduction hearing apparatus "SOUL 4", "SOUL 6", "SOUL 8", "SOUL 12", "SOUL 20" as per MSTR.942523.008 TU 1. SOUL 4 electronic digital programmable bone conduction hearing aid, as per MSTR.942523.008TU, consisting of: - SOUL 4 electronic digital programmable bone conduction hearing apparatus (MSTR.942523.008-001) - 1 pc.; - Bone connector conductor 2pin - 1 pc.; - Monaural headband No1 (МСТР.942523.008.210) - 1 pc. (if necessary); - Monaural headband No2 (MSTR.942523.008.220) - 1 pc. (if necessary); - Monaural headband No3 (MSTR.942523.008.230) - 1 pc. (if necessary); - Binaural headband No1B (MSTR.942523.008.240) - 1 pc. (if necessary); - binaural headband No2B (MSTR.942523.008.250) - 1 pc. (if necessary); - Binaural headband No3B (MSTR.942523.008.260) - 1 pc. (if necessary); - battery 1.4V (TYPE 675) - 2 pcs. (if necessary); - AUDIALE version 3.21 (MSTR.942523.008 PR) - 1 pc (supplied to audiologists); - Operation manual (MSTR.942523.008 RE) - 1 pc.; - box (MSTR.942523.008.300) - 1 pc. Accessories: - case (227-00-00) - 1 pc. 2. SOUL 6 electronic digital programmable bone conduction hearing aid, as per MSTR.942523.008TU, consisting of: - SOUL 6 electronic digital programmable bone conduction hearing apparatus (MSTR.942523.008-002) - 1 pc.; - Bone connector conductor 2pin - 1 pc.; - Monaural headband No1 (MCTP.942523.008.210) - 1 pc. (if necessary); - Monaural headband No2 (MSTR.942523.008.220) - 1 pc. (if necessary); - Monaural headband No3 (MSTR.942523.008.230) - 1 pc. (if necessary); - Binaural headband No1B (MSTR.942523.008.240) - 1 pc. (if necessary); - binaural headband No2B (MSTR.942523.008.250) - 1 pc. (if necessary); - Binaural headband No3B (MSTR.942523.008.260) - 1 pc. (if necessary); - battery 1.4V (TYPE 675) - 2 pcs. (if necessary); - AUDIALE version 3.21 (MSTR.942523.008 PR) - 1 pc (supplied to audiologists); - Operation manual (MSTR.942523.008 RE) - 1 pc.; - box (MSTR.942523.008.300) - 1 pc. Accessories: - case (227-00-00) - 1 pc. 3. SOUL 8 electronic digital programmable bone conduction hearing apparatus as per MSTR.942523.008TU, consisting of: - SOUL 8 electronic digital programmable bone conduction hearing apparatus (MSTR.942523.008-003) - 1 pc.; - Bone connector conductor 2pin - 1 pc.; - Monaural headband No1 (МСТР.942523.008.210) - 1 pc. (if necessary); - Monaural headband No2 (MSTR.942523.008.220) - 1 pc. (if necessary); - Monaural headband No3 (MSTR.942523.008.230) - 1 pc. (if necessary); - Binaural headband No1B (MSTR.942523.008.240) - 1 pc. (if necessary); - binaural headband No2B (MSTR.942523.008.250) - 1 pc. (if necessary); - Binaural headband No3B (MSTR.942523.008.260) - 1 pc. (if necessary); - battery 1.4V (TYPE 675) - 2 pcs. (if necessary); - AUDIALE version 3.21 (MSTR.942523.008 PR) - 1 pc (supplied to audiologists); - Operation manual (MSTR.942523.008 RE) - 1 pc.; - box (MSTR.942523.008.300) - 1 pc. Accessories: - case (227-00-00) - 1 pc. 4. SOUL 12 electronic digital programmable bone conduction hearing apparatus as per MSTR.942523.008TU, consisting of: - SOUL 12 electronic digital programmable bone conduction hearing apparatus (MSTR.942523.008-004) - 1 pc.; - Bone connector conductor 2pin - 1 pc.; - Monaural headband No1 (МСТР.942523.008.210) - 1 pc. (if necessary); - Monaural headband No2 (MSTR.942523.008.220) - 1 pc. (if necessary); - Monaural headband No3 (MSTR.942523.008.230) - 1 pc. (if necessary); - Binaural headband No1B (MSTR.942523.008.240) - 1 pc. (if necessary); - binaural headband No2B (MSTR.942523.008.250) - 1 pc. (if necessary); - Binaural headband No3B (MSTR.942523.008.260) - 1 pc. (if necessary); - battery 1.4V (TYPE 675) - 2 pcs. (if necessary); - AUDIALE version 3.21 (MSTR.942523.008 PR) - 1 pc (supplied to audiologists); - Operation manual (MSTR.942523.008 RE) - 1 pc.; - box (MSTR.942523.008.300) - 1 pc. Accessories: - case (227-00-00) - 1 pc. 5. SOUL 20 electronic digital programmable bone conduction hearing apparatus as per MSTR.942523.008TU, consisting of: - SOUL 20 electronic digital programmable bone conduction hearing apparatus (MSTR.942523.008-005) - 1 pc.; - Bone connector conductor 2pin - 1 pc.; - Monaural headband No 1 (MSTR.942523.008.210) - 1 pc. (if necessary); - Monaural headband No2 (MSTR.942523.008.220) - 1 pc. (if necessary); - Monaural headband No3 (MSTR.942523.008.230) - 1 pc. (if necessary); - Binaural headband No1B (MSTR.942523.008.240) - 1 pc. (if necessary); - binaural headband No2B (MSTR.942523.008.250) - 1 pc. (if necessary); - Binaural headband No3B (MSTR.942523.008.260) - 1 pc. (if necessary); - battery 1.4V (TYPE 675) - 2 pcs. (if necessary); - AUDIALE version 3.21 (MSTR.942523.008 PR) - 1 pc (supplied to audiologists); - Operation manual (MSTR.942523.008 RE) - 1 pc.; - box (MSTR.942523.008.300) - 1 pc. Accessories: - case (227-00-00) - 1 pc. in the Russia medical device market through Pure Global AI's free database. This Class 2a medical device is registered under Roszdravnadzor registration number РЗН 2021/13406 and manufactured by LLC ZSA "RITM". The device was registered on February 08, 2021.

This page provides complete registration details including device type, manufacturer information, country of origin (Russia), and regulatory compliance data from the official Russia Roszdravnadzor medical device database. Pure Global AI offers free access to Russia's complete medical device registry, helping global MedTech companies navigate Roszdravnadzor regulations efficiently.

Free DatabasePowered by Pure Global AIRoszdravnadzor Official DataClass 2a