Reagent kit for determining the concentration of urea in blood serum (plasma) and urine by the urease/glutamate dehydrogenase method "UREA-VITAL", TU 21.20.23-115-94568735-2021 In versions: I. Set 1, consisting of: - reagent 1 - 1 vial (40 ml); - reagent 2 - 1 vial (10 ml); - calibrator - 1 vial (2 ml); -passport; - instructions for use. II. Set 2, consisting of: - reagent 1 - 2 vials (40 ml each); - reagent 2 - 2 vials (10 ml each); - calibrator - 2 vials (2 ml each); -passport; - instructions for use. III. Set 3, consisting of: - reagent 1 - 1 vial (200 ml); - reagent 2 - 1 vial (50 ml); - calibrator - 1 vial (2 ml); -passport; - instructions for use. IV. Set 4, consisting of: - reagent 1 - 2 vials (200 ml each); - reagent 2 - 2 vials (50 ml each); - calibrator - 2 vials (2 ml each); -passport; - instructions for use. V. Set 5, consisting of: - reagent 1 - 2 vials (40 ml each); - reagent 2 - 2 vials (15 ml each); - calibrator - 1 vial (2 ml); -passport; - instructions for use. VI. Set 6, consisting of: - reagent 1 - 4 vials (40 ml each); - reagent 2 - 4 vials (15 ml each); - calibrator - 2 vials (2 ml each); -passport; - instructions for use. VII. Set 7, consisting of: - reagent 1 - 2 vials (40 ml each); - reagent 2 - 2 vials (11 ml each); - calibrator - I vial (2 ml); -passport; - instructions for use. VIII. Set 8, consisting of: - reagent 1 - 4 vials (40 ml each); - reagent 2 - 4 vials (11 ml each); - calibrator - 2 vials (2 ml each); -passport; - instructions for use. IX. Set 9, consisting of: - reagent 1 - 4 vials (20 ml each); - reagent 2 - 4 vials (5.5 ml); - calibrator - 1 vial (2 ml); -passport; - instructions for use. X. Set 10, consisting of: - reagent 1 - 8 vials (20 ml each); - reagent 2 - 8 vials (5.5 ml each); - calibrator - 2 vials (2 ml each); -passport; - instructions for use. XI. Set 11, consisting of: - reagent 1 - 3 vials (52 ml each); - reagent 2 - 3 vials (15 ml each); - calibrator - 2 vials (2 ml each); -passport; - instructions for use. XII. Set 12, consisting of: - reagent 1 - 6 vials (52 ml each); - reagent 2 - 6 vials (15 ml each); - calibrator - 4 vials (2 ml each); -passport; - instructions for use. XIII. Set 13, consisting of: - reagent 1 - 2 vials (72 ml each); - reagent 2 - 2 vials (20 ml each); - calibrator - 1 vial (2 ml); -passport; - instructions for use. XIV. Set 14, consisting of: - reagent 1 - 4 vials (72 ml each); - reagent 2 - 4 vials (20 ml each); - calibrator - 2 vials (2 ml each); -passport; - instructions for use. XV. Set 15, consisting of: - Reagent 1 - 6 vials (72 ml each); - reagent 2 - 6 vials (20 ml each); - calibrator - 4 vials (2 ml each); -passport; - instructions for use. XVI. Set 16, consisting of: - reagent 1 - 4 vials (35 ml each); - reagent 2 - 2 vials (18 ml each); - calibrator - 2 vials (2 ml each); -passport; - instructions for use. XVII. Set 17, consisting of: - reagent 1 - 6 vials (45 ml each); - reagent 2 - 2 vials (35 ml each); - calibrator - 2 vials (2 ml each); -passport; - instructions for use. XVIII. Set 18, consisting of: - reagent 1 - 1 vial (50 ml); - reagent 2 - 1 vial; - calibrator - 1 vial (2 ml); -passport; - instructions for use. XIX. Set 19, consisting of: - reagent 1 - 2 vials (50 ml each); - reagent 2 - 2 vials; - calibrator - 2 vials (2 ml each); -passport; - instructions for use. XX. Set 20, consisting of: - reagent 1 - 1 vial (250 ml); - reagent 2 - 5 vials; - calibrator - 1 vial (2 ml); -passport; - instructions for use.
Russia·145640·Vital Development Corporation JSC·Registered March 29, 2022·Class 2a- Device Name (English)
- Reagent kit for determining the concentration of urea in blood serum (plasma) and urine by the urease/glutamate dehydrogenase method "UREA-VITAL", TU 21.20.23-115-94568735-2021 In versions: I. Set 1, consisting of: - reagent 1 - 1 vial (40 ml); - reagent 2 - 1 vial (10 ml); - calibrator - 1 vial (2 ml); -passport; - instructions for use. II. Set 2, consisting of: - reagent 1 - 2 vials (40 ml each); - reagent 2 - 2 vials (10 ml each); - calibrator - 2 vials (2 ml each); -passport; - instructions for use. III. Set 3, consisting of: - reagent 1 - 1 vial (200 ml); - reagent 2 - 1 vial (50 ml); - calibrator - 1 vial (2 ml); -passport; - instructions for use. IV. Set 4, consisting of: - reagent 1 - 2 vials (200 ml each); - reagent 2 - 2 vials (50 ml each); - calibrator - 2 vials (2 ml each); -passport; - instructions for use. V. Set 5, consisting of: - reagent 1 - 2 vials (40 ml each); - reagent 2 - 2 vials (15 ml each); - calibrator - 1 vial (2 ml); -passport; - instructions for use. VI. Set 6, consisting of: - reagent 1 - 4 vials (40 ml each); - reagent 2 - 4 vials (15 ml each); - calibrator - 2 vials (2 ml each); -passport; - instructions for use. VII. Set 7, consisting of: - reagent 1 - 2 vials (40 ml each); - reagent 2 - 2 vials (11 ml each); - calibrator - I vial (2 ml); -passport; - instructions for use. VIII. Set 8, consisting of: - reagent 1 - 4 vials (40 ml each); - reagent 2 - 4 vials (11 ml each); - calibrator - 2 vials (2 ml each); -passport; - instructions for use. IX. Set 9, consisting of: - reagent 1 - 4 vials (20 ml each); - reagent 2 - 4 vials (5.5 ml); - calibrator - 1 vial (2 ml); -passport; - instructions for use. X. Set 10, consisting of: - reagent 1 - 8 vials (20 ml each); - reagent 2 - 8 vials (5.5 ml each); - calibrator - 2 vials (2 ml each); -passport; - instructions for use. XI. Set 11, consisting of: - reagent 1 - 3 vials (52 ml each); - reagent 2 - 3 vials (15 ml each); - calibrator - 2 vials (2 ml each); -passport; - instructions for use. XII. Set 12, consisting of: - reagent 1 - 6 vials (52 ml each); - reagent 2 - 6 vials (15 ml each); - calibrator - 4 vials (2 ml each); -passport; - instructions for use. XIII. Set 13, consisting of: - reagent 1 - 2 vials (72 ml each); - reagent 2 - 2 vials (20 ml each); - calibrator - 1 vial (2 ml); -passport; - instructions for use. XIV. Set 14, consisting of: - reagent 1 - 4 vials (72 ml each); - reagent 2 - 4 vials (20 ml each); - calibrator - 2 vials (2 ml each); -passport; - instructions for use. XV. Set 15, consisting of: - Reagent 1 - 6 vials (72 ml each); - reagent 2 - 6 vials (20 ml each); - calibrator - 4 vials (2 ml each); -passport; - instructions for use. XVI. Set 16, consisting of: - reagent 1 - 4 vials (35 ml each); - reagent 2 - 2 vials (18 ml each); - calibrator - 2 vials (2 ml each); -passport; - instructions for use. XVII. Set 17, consisting of: - reagent 1 - 6 vials (45 ml each); - reagent 2 - 2 vials (35 ml each); - calibrator - 2 vials (2 ml each); -passport; - instructions for use. XVIII. Set 18, consisting of: - reagent 1 - 1 vial (50 ml); - reagent 2 - 1 vial; - calibrator - 1 vial (2 ml); -passport; - instructions for use. XIX. Set 19, consisting of: - reagent 1 - 2 vials (50 ml each); - reagent 2 - 2 vials; - calibrator - 2 vials (2 ml each); -passport; - instructions for use. XX. Set 20, consisting of: - reagent 1 - 1 vial (250 ml); - reagent 2 - 5 vials; - calibrator - 1 vial (2 ml); -passport; - instructions for use.
- Device Name (Russian)
- Набор реагентов для определения концентрации мочевины в сыворотке (плазме) крови и моче уреазным/глутаматдегидрогеназным методом "МОЧЕВИНА-ВИТАЛ", ТУ 21.20.23-115-94568735-2021 в вариантах исполнения: I. Комплект 1, в составе: - реагент 1 - 1 флакон (40 мл); - реагент 2 - 1 флакон (10 мл); - калибратор - 1 флакон (2 мл); - паспорт; - инструкция по применению. II. Комплект 2, в составе: - реагент 1 - 2 флакона (по 40 мл); - реагент 2 - 2 флакона (по 10 мл); - калибратор - 2 флакона (по 2 мл); - паспорт; - инструкция по применению. III. Комплект 3, в составе: - реагент 1 - 1 флакон (200 мл); - реагент 2 - 1 флакон (50 мл); - калибратор - 1 флакон (2 мл); - паспорт; - инструкция по применению. IV. Комплект 4, в составе: - реагент 1 - 2 флакона (по 200 мл); - реагент 2 - 2 флакона (по 50 мл); - калибратор - 2 флакона (по 2 мл); - паспорт; - инструкция по применению. V. Комплект 5, в составе: - реагент 1 - 2 флакона (по 40 мл); - реагент 2 - 2 флакона (по 15 мл); - калибратор - 1 флакон (2 мл); - паспорт; - инструкция по применению. VI. Комплект 6, в составе: - реагент 1 - 4 флакона (по 40 мл); - реагент 2 - 4 флакона (по 15 мл); - калибратор - 2 флакона (по 2 мл); - паспорт; - инструкция по применению. VII. Комплект 7, в составе: - реагент 1 - 2 флакона (по 40 мл); - реагент 2 - 2 флакона (по 11 мл); - калибратор - I флакон (2 мл); - паспорт; - инструкция по применению. VIII. Комплект 8, в составе: - реагент 1 - 4 флакона (по 40 мл); - реагент 2 - 4 флакона (по 11 мл); - калибратор - 2 флакона (по 2 мл); - паспорт; - инструкция по применению. IX. Комплект 9, в составе: - реагент 1 - 4 флакона (по 20 мл); - реагент 2 - 4 флакона (5,5 мл); - калибратор - 1 флакон (2 мл); - паспорт; - инструкция по применению. X. Комплект 10, в составе: - реагент 1 - 8 флаконов (по 20 мл); - реагент 2 - 8 флаконов (по 5,5 мл); - калибратор - 2 флакона (по 2 мл); - паспорт; - инструкция по применению. XI. Комплект 11, в составе: - реагент 1 - 3 флакона (по 52 мл); - реагент 2 - 3 флакона (по 15 мл); - калибратор - 2 флакона (по 2 мл); - паспорт; - инструкция по применению. XII. Комплект 12, в составе: - реагент 1 - 6 флаконов (по 52 мл); - реагент 2 - 6 флаконов (по 15 мл); - калибратор - 4 флакона (по 2 мл); - паспорт; - инструкция по применению. XIII. Комплект 13, в составе: - реагент 1 - 2 флакона (по 72 мл); - реагент 2 - 2 флакона (по 20 мл); - калибратор - 1 флакон (2 мл); - паспорт; - инструкция по применению. XIV. Комплект 14, в составе: - реагент 1 - 4 флакона (по 72 мл); - реагент 2 - 4 флакона (по 20 мл); - калибратор - 2 флакона (по 2 мл); - паспорт; - инструкция по применению. XV. Комплект 15, в составе: - реагент 1 - 6 флаконов (по 72 мл); - реагент 2 - 6 флаконов (по 20 мл); - калибратор - 4 флакона (по 2 мл); - паспорт; - инструкция по применению. XVI. Комплект 16, в составе: - реагент 1 - 4 флакона (по 35 мл); - реагент 2 - 2 флакона (по 18 мл); - калибратор - 2 флакона (по 2 мл); - паспорт; - инструкция по применению. XVII. Комплект 17, в составе: - реагент 1 - 6 флаконов (по 45 мл); - реагент 2 - 2 флакона (по 35 мл); - калибратор - 2 флакона (по 2 мл); - паспорт; - инструкция по применению. XVIII. Комплект 18, в составе: - реагент 1 - 1 флакон (50 мл); - реагент 2 - 1 флакон; - калибратор - 1 флакон (2 мл); - паспорт; - инструкция по применению. XIX. Комплект 19, в составе: - реагент 1 - 2 флакона (по 50 мл); - реагент 2 - 2 флакона; - калибратор - 2 флакона (по 2 мл); - паспорт; - инструкция по применению. XX. Комплект 20, в составе: - реагент 1 - 1 флакон (250 мл); - реагент 2 - 5 флаконов; - калибратор - 1 флакон (2 мл); - паспорт; - инструкция по применению.
- Device Type (English)
- N/A
- Device Type (Russian)
- 145640
- Risk Class
- Class 2a
- OKPD Code
- 21.20.23.110
- Registry Key
- 60964.0
- Registration Number
- РЗН 2022/16750
- Registration Date
- March 29, 2022
- Manufacturer Name (English)
- Vital Development Corporation JSC
- Manufacturer Name (Russian)
- АО "Витал Девелопмент Корпорэйшн"
- Country (English)
- Russia
- Country (Russian)
- Россия
- Legal Address (English)
- JSC "Vital Development Corporation", Russia, 194356, St. Petersburg, Road to Kamenka, 56, lit. And
- Legal Address (Russian)
- АО "Витал Девелопмент Корпорэйшн", Россия, 194356, Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
- Manufacturing Address
- 194356, Россия, Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
Access comprehensive regulatory information for Reagent kit for determining the concentration of urea in blood serum (plasma) and urine by the urease/glutamate dehydrogenase method "UREA-VITAL", TU 21.20.23-115-94568735-2021 In versions: I. Set 1, consisting of: - reagent 1 - 1 vial (40 ml); - reagent 2 - 1 vial (10 ml); - calibrator - 1 vial (2 ml); -passport; - instructions for use. II. Set 2, consisting of: - reagent 1 - 2 vials (40 ml each); - reagent 2 - 2 vials (10 ml each); - calibrator - 2 vials (2 ml each); -passport; - instructions for use. III. Set 3, consisting of: - reagent 1 - 1 vial (200 ml); - reagent 2 - 1 vial (50 ml); - calibrator - 1 vial (2 ml); -passport; - instructions for use. IV. Set 4, consisting of: - reagent 1 - 2 vials (200 ml each); - reagent 2 - 2 vials (50 ml each); - calibrator - 2 vials (2 ml each); -passport; - instructions for use. V. Set 5, consisting of: - reagent 1 - 2 vials (40 ml each); - reagent 2 - 2 vials (15 ml each); - calibrator - 1 vial (2 ml); -passport; - instructions for use. VI. Set 6, consisting of: - reagent 1 - 4 vials (40 ml each); - reagent 2 - 4 vials (15 ml each); - calibrator - 2 vials (2 ml each); -passport; - instructions for use. VII. Set 7, consisting of: - reagent 1 - 2 vials (40 ml each); - reagent 2 - 2 vials (11 ml each); - calibrator - I vial (2 ml); -passport; - instructions for use. VIII. Set 8, consisting of: - reagent 1 - 4 vials (40 ml each); - reagent 2 - 4 vials (11 ml each); - calibrator - 2 vials (2 ml each); -passport; - instructions for use. IX. Set 9, consisting of: - reagent 1 - 4 vials (20 ml each); - reagent 2 - 4 vials (5.5 ml); - calibrator - 1 vial (2 ml); -passport; - instructions for use. X. Set 10, consisting of: - reagent 1 - 8 vials (20 ml each); - reagent 2 - 8 vials (5.5 ml each); - calibrator - 2 vials (2 ml each); -passport; - instructions for use. XI. Set 11, consisting of: - reagent 1 - 3 vials (52 ml each); - reagent 2 - 3 vials (15 ml each); - calibrator - 2 vials (2 ml each); -passport; - instructions for use. XII. Set 12, consisting of: - reagent 1 - 6 vials (52 ml each); - reagent 2 - 6 vials (15 ml each); - calibrator - 4 vials (2 ml each); -passport; - instructions for use. XIII. Set 13, consisting of: - reagent 1 - 2 vials (72 ml each); - reagent 2 - 2 vials (20 ml each); - calibrator - 1 vial (2 ml); -passport; - instructions for use. XIV. Set 14, consisting of: - reagent 1 - 4 vials (72 ml each); - reagent 2 - 4 vials (20 ml each); - calibrator - 2 vials (2 ml each); -passport; - instructions for use. XV. Set 15, consisting of: - Reagent 1 - 6 vials (72 ml each); - reagent 2 - 6 vials (20 ml each); - calibrator - 4 vials (2 ml each); -passport; - instructions for use. XVI. Set 16, consisting of: - reagent 1 - 4 vials (35 ml each); - reagent 2 - 2 vials (18 ml each); - calibrator - 2 vials (2 ml each); -passport; - instructions for use. XVII. Set 17, consisting of: - reagent 1 - 6 vials (45 ml each); - reagent 2 - 2 vials (35 ml each); - calibrator - 2 vials (2 ml each); -passport; - instructions for use. XVIII. Set 18, consisting of: - reagent 1 - 1 vial (50 ml); - reagent 2 - 1 vial; - calibrator - 1 vial (2 ml); -passport; - instructions for use. XIX. Set 19, consisting of: - reagent 1 - 2 vials (50 ml each); - reagent 2 - 2 vials; - calibrator - 2 vials (2 ml each); -passport; - instructions for use. XX. Set 20, consisting of: - reagent 1 - 1 vial (250 ml); - reagent 2 - 5 vials; - calibrator - 1 vial (2 ml); -passport; - instructions for use. in the Russia medical device market through Pure Global AI's free database. This Class 2a medical device is registered under Roszdravnadzor registration number РЗН 2022/16750 and manufactured by Vital Development Corporation JSC. The device was registered on March 29, 2022.
This page provides complete registration details including device type, manufacturer information, country of origin (Russia), and regulatory compliance data from the official Russia Roszdravnadzor medical device database. Pure Global AI offers free access to Russia's complete medical device registry, helping global MedTech companies navigate Roszdravnadzor regulations efficiently.