Reagent kit for quantitative enzyme-linked immunoglobulins of class G (IgG) to the SARS-CoV-2 virus (COVID-19) in human serum (plasma) "Quantitative IgG-SARS-CoV-2-Imaxiz (IMAXYZ)" according to TU 21.20.23-114-94568735-2021 Set 1: - microplate - 1 package; - Conjugate - 1 vial (14 ml); - calibration samples - 6 vials (1.0 ml each); - control serum - 1 vial (1.0 ml); - Buffer P - 1 vial (24 ml); - Buffer A - 1 vial (14 ml); - TMB solution - 1 vial (14 ml); - Stop reagent - I vial (14 ml); - Buffer P - 1 vial (50 ml); - resealable bag - 1 pc.; - film for gluing a microplate - 2 pcs.; - baths for applying reagents - 2 pcs.; '' - disposable tips for dispensers - 16 pcs; - collapsible polystyrene plate for preliminary dilution of the studied samples - 2 pcs. Set 2: - microplate - 5 packages; - conjugate - 5 vials (14 ml each); - calibration samples ? 5 sets of 6 vials (1.0 ml each); - control serum - 5 vials (1.0 ml each); - Buffer P - 5 vials (24 ml each); - Buffer A - 5 vials (14 ml each); - TMB solution - 5 vials (14 ml each); - stop reagent - 5 vials (14 ml each); - Buffer P - 5 vials (50 ml each); - resealable bag - 5 pcs.; - film for gluing a microplate - 10 pcs.; - Baths for applying reagents - 10 pcs.; - disposable tips for dispensers - 80 pcs; - collapsible polystyrene plate for preliminary dilution of the studied samples - 10 pcs.
Russia·142260·Vital Development Corporation JSC·Registered July 12, 2022·Class 2b- Device Name (English)
- Reagent kit for quantitative enzyme-linked immunoglobulins of class G (IgG) to the SARS-CoV-2 virus (COVID-19) in human serum (plasma) "Quantitative IgG-SARS-CoV-2-Imaxiz (IMAXYZ)" according to TU 21.20.23-114-94568735-2021 Set 1: - microplate - 1 package; - Conjugate - 1 vial (14 ml); - calibration samples - 6 vials (1.0 ml each); - control serum - 1 vial (1.0 ml); - Buffer P - 1 vial (24 ml); - Buffer A - 1 vial (14 ml); - TMB solution - 1 vial (14 ml); - Stop reagent - I vial (14 ml); - Buffer P - 1 vial (50 ml); - resealable bag - 1 pc.; - film for gluing a microplate - 2 pcs.; - baths for applying reagents - 2 pcs.; '' - disposable tips for dispensers - 16 pcs; - collapsible polystyrene plate for preliminary dilution of the studied samples - 2 pcs. Set 2: - microplate - 5 packages; - conjugate - 5 vials (14 ml each); - calibration samples ? 5 sets of 6 vials (1.0 ml each); - control serum - 5 vials (1.0 ml each); - Buffer P - 5 vials (24 ml each); - Buffer A - 5 vials (14 ml each); - TMB solution - 5 vials (14 ml each); - stop reagent - 5 vials (14 ml each); - Buffer P - 5 vials (50 ml each); - resealable bag - 5 pcs.; - film for gluing a microplate - 10 pcs.; - Baths for applying reagents - 10 pcs.; - disposable tips for dispensers - 80 pcs; - collapsible polystyrene plate for preliminary dilution of the studied samples - 10 pcs.
- Device Name (Russian)
- Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения иммуноглобулинов класса G (IgG) к вирусу SARS-CoV-2 (COVID-19) в сыворотке (плазме) крови человека "Количественный IgG-SARS-CoV-2-Имаксиз (IMAXYZ)" по ТУ 21.20.23-114-94568735-2021 Комплект 1: - микропланшет - 1 упаковка; - конъюгат - 1 флакон (14 мл); - калибровочные пробы - 6 флаконов (по 1,0 мл); - контрольная сыворотка - 1 флакон (1,0 мл); - Буфер Р - 1 флакон (24 мл); - Буфер А - 1 флакон (14 мл); - раствор ТМБ - 1 флакон (14 мл); - стоп-реагент - I флакон (14 мл); - Буфер П - 1 флакон (50 мл); - пакет закрывающийся - 1 шт.; - пленка для заклеивания микропланшета - 2 шт.; - ванночки для внесения реагентов - 2 шт.; '' - одноразовые наконечники для дозаторов - 16 шт; - разборный полистирольный планшет для предварительного разведения исследуемых образцов - 2 шт. Комплект 2: - микропланшет- 5 упаковок; - конъюгат - 5 флаконов (по 14 мл); - калибровочные пробы ? 5 комплектов по 6 флаконов (по 1,0 мл); - контрольная сыворотка - 5 флаконов (по 1,0 мл); - Буфер Р - 5 флаконов (по 24 мл); - Буфер А - 5 флаконов (по 14 мл); - раствор ТМБ - 5 флаконов (по 14 мл); - стоп-реагент - 5 флаконов (по 14 мл); - Буфер П - 5 флаконов (по 50 мл); - пакет закрывающийся - 5 шт.; - пленка для заклеивания микропланшета - 10 шт.; - ванночки для внесения реагентов - 10 шт.; - одноразовые наконечники для дозаторов - 80 шт; - разборный полистирольный планшет для предварительного разведения исследуемых образцов - 10 шт.
- Device Type (English)
- N/A
- Device Type (Russian)
- 142260
- Risk Class
- Class 2b
- OKPD Code
- 21.20.23.110
- Registry Key
- 62783.0
- Registration Number
- РЗН 2022/17727
- Registration Date
- July 12, 2022
- Manufacturer Name (English)
- Vital Development Corporation JSC
- Manufacturer Name (Russian)
- АО "Витал Девелопмент Корпорэйшн"
- Country (English)
- Russia
- Country (Russian)
- Россия
- Legal Address (English)
- JSC "Vital Development Corporation", Russia, 194356, St. Petersburg, Road to Kamenka, 56, lit. And
- Legal Address (Russian)
- АО "Витал Девелопмент Корпорэйшн", Россия, 194356, Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
- Manufacturing Address
- 194356, Россия, Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
Access comprehensive regulatory information for Reagent kit for quantitative enzyme-linked immunoglobulins of class G (IgG) to the SARS-CoV-2 virus (COVID-19) in human serum (plasma) "Quantitative IgG-SARS-CoV-2-Imaxiz (IMAXYZ)" according to TU 21.20.23-114-94568735-2021 Set 1: - microplate - 1 package; - Conjugate - 1 vial (14 ml); - calibration samples - 6 vials (1.0 ml each); - control serum - 1 vial (1.0 ml); - Buffer P - 1 vial (24 ml); - Buffer A - 1 vial (14 ml); - TMB solution - 1 vial (14 ml); - Stop reagent - I vial (14 ml); - Buffer P - 1 vial (50 ml); - resealable bag - 1 pc.; - film for gluing a microplate - 2 pcs.; - baths for applying reagents - 2 pcs.; '' - disposable tips for dispensers - 16 pcs; - collapsible polystyrene plate for preliminary dilution of the studied samples - 2 pcs. Set 2: - microplate - 5 packages; - conjugate - 5 vials (14 ml each); - calibration samples ? 5 sets of 6 vials (1.0 ml each); - control serum - 5 vials (1.0 ml each); - Buffer P - 5 vials (24 ml each); - Buffer A - 5 vials (14 ml each); - TMB solution - 5 vials (14 ml each); - stop reagent - 5 vials (14 ml each); - Buffer P - 5 vials (50 ml each); - resealable bag - 5 pcs.; - film for gluing a microplate - 10 pcs.; - Baths for applying reagents - 10 pcs.; - disposable tips for dispensers - 80 pcs; - collapsible polystyrene plate for preliminary dilution of the studied samples - 10 pcs. in the Russia medical device market through Pure Global AI's free database. This Class 2b medical device is registered under Roszdravnadzor registration number РЗН 2022/17727 and manufactured by Vital Development Corporation JSC. The device was registered on July 12, 2022.
This page provides complete registration details including device type, manufacturer information, country of origin (Russia), and regulatory compliance data from the official Russia Roszdravnadzor medical device database. Pure Global AI offers free access to Russia's complete medical device registry, helping global MedTech companies navigate Roszdravnadzor regulations efficiently.