Reagent kit for the determination of iron content in blood serum (IRON DDS) according to TU 21.20.23.110-003-48813770-2016 Options: 1. Option 1: 1.1. Reagent 1: buffer solution, pH 4.5; 1.2. Reagent 2: solution with ferrosine; 1.3. Calibrator: ferrous ferrous calibration solution, 17.9 μmol/l. in the following configurations: 1) Reagent 1: 4 vials (20 ml each); Reagent 2: 1 vial (20 ml); Calibrator: 2 vials (3.0 ml each). 2) Reagent 1: 5 vials (80 ml each); Reagent 2: 1 vial (100 ml); Calibrator: 4 vials (3.0 ml each). 3) Reagent 1: 2 vials (40 ml each); Reagent 2: 1 vial (20 ml); Calibrator: 1 vial (3.0 ml). 4) Reagent 1: 4 vials (40 ml each); Reagent 2: 2 vials (20 ml each); Calibrator: 1 vial (3.0 ml). 5) Reagent 1: 4 vials (24 ml each); Reagent 2: 4 vials (8.0 ml each); Calibrator: 1 vial (3.0 ml). 6) Reagent 1: 4 vials (10 ml each); Reagent 2: 1 vial (10 mL); Calibrator: 1 vial (3.0 ml). 7) Reagent 1: 4 vials (90 ml each); Reagent 2: 1 vial (90 ml); Calibrator: 4 vials (3.0 ml each). 8) Reagent 1: 2 vials (68 ml each); Reagent 2: 2 vials (17 ml each); Calibrator: 1 vial (3.0 ml). 9) Reagent 1: 6 vials (68 ml each); Reagent 2: 6 vials (17 ml each); Calibrator: 2 vials (3.0 ml each). 10) Reagent 1: 2 vials (64 ml each); Reagent 2: 2 vials (20 ml each); Calibrator: 1 vial (3.0 ml). 11) Reagent 1: 6 vials (64 ml each); Reagent 2: 6 vials (20 ml each); Calibrator: 1 vial (3.0 ml). 12) Reagent 1: 2 vials (65 ml each); Reagent 2: 2 vials (20 ml each); Calibrator: 1 vial (3.0 ml). 13) Reagent 1: 6 vials (65 ml each); Reagent 2: 6 vials (20 ml each); Calibrator: 1 vial (3.0 ml). 14) Reagent 1: 4 vials (65 ml each); Reagent 2: 4 vials (20 ml each); Calibrator: 1 vial (3.0 ml). 15) Reagent 1: 4 vials (38 ml each); Reagent 2: 2 vials (22 ml each); Calibrator: 1 vial (3.0 ml). 16) Reagent 1: 6 vials (24 ml each); Reagent 2: 3 vials (13 ml each); Calibrator: 1 vial (3.0 ml). 17) Reagent 1: 2 vials (62 ml each); Reagent 2: 2 vials (18 ml each); Calibrator: 1 vial (3.0 ml). 18) Reagent 1: 5 vials (62 ml each); Reagent 2: 5 vials (18 ml each); Calibrator: 1 vial (3.0 ml). 19) Reagent 1: 6 vials (20 ml each); Reagent 2: 6 vials (5.0 ml each); Calibrator: 1 vial (3.0 ml). 20) Reagent 1: 10 vials (40 ml each); Reagent 2: 2 vials (50 ml each); Calibrator: 1 vial (3.0 ml). 21) Reagent 1: 4 vials (60 ml each); Reagent 2: 1 vial (60 ml); Calibrator: 1 vial (3.0 ml). 22) Reagent 1: 4 vials (50 ml each); Reagent 2: 2 vials (25 ml each); Calibrator: 3 vials (3.0 ml each). 23) Reagent 1:1 canister (10000 ml); Reagent 2: 1 canister (2500 ml); Calibrator: 1 vial (500 ml). 24) Reagent 1: 4 vials (17 ml each); Reagent 2: 1 vial (18 ml); Calibrator: 1 vial (3.0 ml). 25) Reagent 1: 4 vials (31 ml each); Reagent 2: 2 vials (16 ml each); Calibrator: 1 vial (3.0 ml). 2. Option 2: 2.1. Reagent 1: buffer solution, pH 4.5; 2.2. Reagent 2: solution with ferrosine; 2.3. Calibrator: ferrous ferrous calibration solution, 17.9 μmol/l; 2.4. Identification Tag. in the following configurations: 1) Reagent 1: 4 vials (20 ml each); Reagent 2: 1 vial (20 ml); Calibrator: 2 vials (3.0 ml each); Identification Tag: 1 piece. 2) Reagent 1: 5 vials (80 ml each); Reagent 2: 1 vial (100 ml); Calibrator: 4 vials (3.0 ml each); Identification Tag: 1 piece.
Russia·104980·JSC "DIAKON-DS"·Registered October 04, 2022·Class 2a- Device Name (English)
- Reagent kit for the determination of iron content in blood serum (IRON DDS) according to TU 21.20.23.110-003-48813770-2016 Options: 1. Option 1: 1.1. Reagent 1: buffer solution, pH 4.5; 1.2. Reagent 2: solution with ferrosine; 1.3. Calibrator: ferrous ferrous calibration solution, 17.9 μmol/l. in the following configurations: 1) Reagent 1: 4 vials (20 ml each); Reagent 2: 1 vial (20 ml); Calibrator: 2 vials (3.0 ml each). 2) Reagent 1: 5 vials (80 ml each); Reagent 2: 1 vial (100 ml); Calibrator: 4 vials (3.0 ml each). 3) Reagent 1: 2 vials (40 ml each); Reagent 2: 1 vial (20 ml); Calibrator: 1 vial (3.0 ml). 4) Reagent 1: 4 vials (40 ml each); Reagent 2: 2 vials (20 ml each); Calibrator: 1 vial (3.0 ml). 5) Reagent 1: 4 vials (24 ml each); Reagent 2: 4 vials (8.0 ml each); Calibrator: 1 vial (3.0 ml). 6) Reagent 1: 4 vials (10 ml each); Reagent 2: 1 vial (10 mL); Calibrator: 1 vial (3.0 ml). 7) Reagent 1: 4 vials (90 ml each); Reagent 2: 1 vial (90 ml); Calibrator: 4 vials (3.0 ml each). 8) Reagent 1: 2 vials (68 ml each); Reagent 2: 2 vials (17 ml each); Calibrator: 1 vial (3.0 ml). 9) Reagent 1: 6 vials (68 ml each); Reagent 2: 6 vials (17 ml each); Calibrator: 2 vials (3.0 ml each). 10) Reagent 1: 2 vials (64 ml each); Reagent 2: 2 vials (20 ml each); Calibrator: 1 vial (3.0 ml). 11) Reagent 1: 6 vials (64 ml each); Reagent 2: 6 vials (20 ml each); Calibrator: 1 vial (3.0 ml). 12) Reagent 1: 2 vials (65 ml each); Reagent 2: 2 vials (20 ml each); Calibrator: 1 vial (3.0 ml). 13) Reagent 1: 6 vials (65 ml each); Reagent 2: 6 vials (20 ml each); Calibrator: 1 vial (3.0 ml). 14) Reagent 1: 4 vials (65 ml each); Reagent 2: 4 vials (20 ml each); Calibrator: 1 vial (3.0 ml). 15) Reagent 1: 4 vials (38 ml each); Reagent 2: 2 vials (22 ml each); Calibrator: 1 vial (3.0 ml). 16) Reagent 1: 6 vials (24 ml each); Reagent 2: 3 vials (13 ml each); Calibrator: 1 vial (3.0 ml). 17) Reagent 1: 2 vials (62 ml each); Reagent 2: 2 vials (18 ml each); Calibrator: 1 vial (3.0 ml). 18) Reagent 1: 5 vials (62 ml each); Reagent 2: 5 vials (18 ml each); Calibrator: 1 vial (3.0 ml). 19) Reagent 1: 6 vials (20 ml each); Reagent 2: 6 vials (5.0 ml each); Calibrator: 1 vial (3.0 ml). 20) Reagent 1: 10 vials (40 ml each); Reagent 2: 2 vials (50 ml each); Calibrator: 1 vial (3.0 ml). 21) Reagent 1: 4 vials (60 ml each); Reagent 2: 1 vial (60 ml); Calibrator: 1 vial (3.0 ml). 22) Reagent 1: 4 vials (50 ml each); Reagent 2: 2 vials (25 ml each); Calibrator: 3 vials (3.0 ml each). 23) Reagent 1:1 canister (10000 ml); Reagent 2: 1 canister (2500 ml); Calibrator: 1 vial (500 ml). 24) Reagent 1: 4 vials (17 ml each); Reagent 2: 1 vial (18 ml); Calibrator: 1 vial (3.0 ml). 25) Reagent 1: 4 vials (31 ml each); Reagent 2: 2 vials (16 ml each); Calibrator: 1 vial (3.0 ml). 2. Option 2: 2.1. Reagent 1: buffer solution, pH 4.5; 2.2. Reagent 2: solution with ferrosine; 2.3. Calibrator: ferrous ferrous calibration solution, 17.9 μmol/l; 2.4. Identification Tag. in the following configurations: 1) Reagent 1: 4 vials (20 ml each); Reagent 2: 1 vial (20 ml); Calibrator: 2 vials (3.0 ml each); Identification Tag: 1 piece. 2) Reagent 1: 5 vials (80 ml each); Reagent 2: 1 vial (100 ml); Calibrator: 4 vials (3.0 ml each); Identification Tag: 1 piece.
- Device Name (Russian)
- Набор реагентов для определения содержания железа в сыворотке крови (ЖЕЛЕЗО ДДС) по ТУ 21.20.23.110-003-48813770-2016 варианты исполнения: 1. Вариант 1: 1.1. Реагент 1: буферный раствор, pH 4,5; 1.2. Реагент 2: раствор с феррозином; 1.3. Калибратор: калибровочный раствор двухвалентного железа, 17,9 мкмоль/л. в следующих комплектациях: 1) Реагент 1: 4 флакона (по 20 мл); Реагент 2: 1 флакон (20 мл); Калибратор: 2 флакона (по 3,0 мл). 2) Реагент 1: 5 флаконов (по 80 мл); Реагент 2: 1 флакон (100 мл); Калибратор: 4 флакона (по 3,0 мл). 3) Реагент 1: 2 флакона (по 40 мл); Реагент 2: 1 флакон (20 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 4) Реагент 1: 4 флакона (по 40 мл); Реагент 2: 2 флакона (по 20 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 5) Реагент 1: 4 флакона (по 24 мл); Реагент 2: 4 флакона (по 8,0 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 6) Реагент 1: 4 флакона (по 10 мл); Реагент 2: 1 флакон (10 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 7) Реагент 1: 4 флакона (по 90 мл); Реагент 2: 1 флакон (90 мл); Калибратор: 4 флакона (по 3,0 мл). 8) Реагент 1: 2 флакона (по 68 мл); Реагент 2: 2 флакона (по 17 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 9) Реагент 1: 6 флаконов (по 68 мл); Реагент 2: 6 флаконов (по 17 мл); Калибратор: 2 флакона (по 3,0 мл). 10) Реагент 1: 2 флакона (по 64 мл); Реагент 2: 2 флакона (по 20 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 11) Реагент 1: 6 флаконов (по 64 мл); Реагент 2: 6 флаконов (по 20 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 12) Реагент 1: 2 флакона (по 65 мл); Реагент 2: 2 флакона (по 20 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 13) Реагент 1: 6 флаконов (по 65 мл); Реагент 2: 6 флаконов (по 20 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 14) Реагент 1: 4 флакона (по 65 мл); Реагент 2: 4 флакона (по 20 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 15) Реагент 1: 4 флакона (по 38 мл); Реагент 2: 2 флакона (по 22 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 16) Реагент 1: 6 флаконов (по 24 мл); Реагент 2: 3 флакона (по 13 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 17) Реагент 1: 2 флакона (по 62 мл); Реагент 2: 2 флакона (по 18 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 18) Реагент 1: 5 флаконов (по 62 мл); Реагент 2: 5 флаконов (по 18 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 19) Реагент 1: 6 флаконов (по 20 мл); Реагент 2: 6 флаконов (по 5,0 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 20) Реагент 1: 10 флаконов (по 40 мл); Реагент 2: 2 флакона (по 50 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 21) Реагент 1: 4 флакона (по 60 мл); Реагент 2: 1 флакон (60 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 22) Реагент 1: 4 флакона (по 50 мл); Реагент 2: 2 флакона (по 25 мл); Калибратор: 3 флакона (по 3,0 мл). 23) Реагент 1: 1 канистра (10000 мл); Реагент 2: 1 канистра (2500 мл); Калибратор: 1 флакон (500 мл). 24) Реагент 1: 4 флакона (по 17 мл); Реагент 2: 1 флакон (18 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 25) Реагент 1: 4 флакона (по 31 мл); Реагент 2: 2 флакона (по 16 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 2. Вариант 2: 2.1. Реагент 1: буферный раствор, pH 4,5; 2.2. Реагент 2: раствор с феррозином; 2.3. Калибратор: калибровочный раствор двухвалентного железа, 17,9 мкмоль/л; 2.4. Идентификационная метка. в следующих комплектациях: 1) Реагент 1: 4 флакона (по 20 мл); Реагент 2: 1 флакон (20 мл); Калибратор: 2 флакона (по 3,0 мл); Идентификационная метка: 1 штука. 2) Реагент 1: 5 флаконов (по 80 мл); Реагент 2: 1 флакон (100 мл); Калибратор: 4 флакона (по 3,0 мл); Идентификационная метка: 1 штука.
- Device Type (English)
- N/A
- Device Type (Russian)
- 104980
- Risk Class
- Class 2a
- OKPD Code
- 21.20.23.110
- Registry Key
- 65700.0
- Registration Number
- ФСР 2008/02953
- Registration Date
- October 04, 2022
- Manufacturer Name (English)
- JSC "DIAKON-DS"
- Manufacturer Name (Russian)
- АО "ДИАКОН-ДС"
- Country (English)
- Russia
- Country (Russian)
- Россия
- Legal Address (English)
- JSC "DIAKON-DS", 1a, Gruzovaya str., Pushchino, Pushchino, 142290, Russian Federation
- Legal Address (Russian)
- АО "ДИАКОН-ДС", Россия, 142290, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
- Manufacturing Address
- 142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д.1а
Access comprehensive regulatory information for Reagent kit for the determination of iron content in blood serum (IRON DDS) according to TU 21.20.23.110-003-48813770-2016 Options: 1. Option 1: 1.1. Reagent 1: buffer solution, pH 4.5; 1.2. Reagent 2: solution with ferrosine; 1.3. Calibrator: ferrous ferrous calibration solution, 17.9 μmol/l. in the following configurations: 1) Reagent 1: 4 vials (20 ml each); Reagent 2: 1 vial (20 ml); Calibrator: 2 vials (3.0 ml each). 2) Reagent 1: 5 vials (80 ml each); Reagent 2: 1 vial (100 ml); Calibrator: 4 vials (3.0 ml each). 3) Reagent 1: 2 vials (40 ml each); Reagent 2: 1 vial (20 ml); Calibrator: 1 vial (3.0 ml). 4) Reagent 1: 4 vials (40 ml each); Reagent 2: 2 vials (20 ml each); Calibrator: 1 vial (3.0 ml). 5) Reagent 1: 4 vials (24 ml each); Reagent 2: 4 vials (8.0 ml each); Calibrator: 1 vial (3.0 ml). 6) Reagent 1: 4 vials (10 ml each); Reagent 2: 1 vial (10 mL); Calibrator: 1 vial (3.0 ml). 7) Reagent 1: 4 vials (90 ml each); Reagent 2: 1 vial (90 ml); Calibrator: 4 vials (3.0 ml each). 8) Reagent 1: 2 vials (68 ml each); Reagent 2: 2 vials (17 ml each); Calibrator: 1 vial (3.0 ml). 9) Reagent 1: 6 vials (68 ml each); Reagent 2: 6 vials (17 ml each); Calibrator: 2 vials (3.0 ml each). 10) Reagent 1: 2 vials (64 ml each); Reagent 2: 2 vials (20 ml each); Calibrator: 1 vial (3.0 ml). 11) Reagent 1: 6 vials (64 ml each); Reagent 2: 6 vials (20 ml each); Calibrator: 1 vial (3.0 ml). 12) Reagent 1: 2 vials (65 ml each); Reagent 2: 2 vials (20 ml each); Calibrator: 1 vial (3.0 ml). 13) Reagent 1: 6 vials (65 ml each); Reagent 2: 6 vials (20 ml each); Calibrator: 1 vial (3.0 ml). 14) Reagent 1: 4 vials (65 ml each); Reagent 2: 4 vials (20 ml each); Calibrator: 1 vial (3.0 ml). 15) Reagent 1: 4 vials (38 ml each); Reagent 2: 2 vials (22 ml each); Calibrator: 1 vial (3.0 ml). 16) Reagent 1: 6 vials (24 ml each); Reagent 2: 3 vials (13 ml each); Calibrator: 1 vial (3.0 ml). 17) Reagent 1: 2 vials (62 ml each); Reagent 2: 2 vials (18 ml each); Calibrator: 1 vial (3.0 ml). 18) Reagent 1: 5 vials (62 ml each); Reagent 2: 5 vials (18 ml each); Calibrator: 1 vial (3.0 ml). 19) Reagent 1: 6 vials (20 ml each); Reagent 2: 6 vials (5.0 ml each); Calibrator: 1 vial (3.0 ml). 20) Reagent 1: 10 vials (40 ml each); Reagent 2: 2 vials (50 ml each); Calibrator: 1 vial (3.0 ml). 21) Reagent 1: 4 vials (60 ml each); Reagent 2: 1 vial (60 ml); Calibrator: 1 vial (3.0 ml). 22) Reagent 1: 4 vials (50 ml each); Reagent 2: 2 vials (25 ml each); Calibrator: 3 vials (3.0 ml each). 23) Reagent 1:1 canister (10000 ml); Reagent 2: 1 canister (2500 ml); Calibrator: 1 vial (500 ml). 24) Reagent 1: 4 vials (17 ml each); Reagent 2: 1 vial (18 ml); Calibrator: 1 vial (3.0 ml). 25) Reagent 1: 4 vials (31 ml each); Reagent 2: 2 vials (16 ml each); Calibrator: 1 vial (3.0 ml). 2. Option 2: 2.1. Reagent 1: buffer solution, pH 4.5; 2.2. Reagent 2: solution with ferrosine; 2.3. Calibrator: ferrous ferrous calibration solution, 17.9 μmol/l; 2.4. Identification Tag. in the following configurations: 1) Reagent 1: 4 vials (20 ml each); Reagent 2: 1 vial (20 ml); Calibrator: 2 vials (3.0 ml each); Identification Tag: 1 piece. 2) Reagent 1: 5 vials (80 ml each); Reagent 2: 1 vial (100 ml); Calibrator: 4 vials (3.0 ml each); Identification Tag: 1 piece. in the Russia medical device market through Pure Global AI's free database. This Class 2a medical device is registered under Roszdravnadzor registration number ФСР 2008/02953 and manufactured by JSC "DIAKON-DS". The device was registered on October 04, 2022.
This page provides complete registration details including device type, manufacturer information, country of origin (Russia), and regulatory compliance data from the official Russia Roszdravnadzor medical device database. Pure Global AI offers free access to Russia's complete medical device registry, helping global MedTech companies navigate Roszdravnadzor regulations efficiently.