Set of calibrators for the determination of antistreptolysin-O (ASL(O) DDS calibrator) as per TU 21.20.23.110-050-48813770-2022 Options: I. Option 1, consisting of: 1. Calibrator Level 1 - 1 microtube (0.5 mL). 2. Calibrator Level 2 - 1 microtube (0.5 mL). 3. Calibrator Level 3 - 1 microtube (0.5 mL). 4. Calibrator Level 4 - 1 microtube (0.5 mL). 5. Calibrator Level 5 - 1 microtube (0.5 mL). II. Option 2, consisting of: 1. Calibrator Level 1 - 1 vial (1.0 ml). 2. Calibrator Level 2 - 1 vial (1.0 ml). 3. Calibrator Level 3 - 1 vial (1.0 ml). 4. Calibrator Level 4 - 1 vial (1.0 ml). 5. Calibrator Level 5 - 1 vial (1.0 ml). III. Option 3, consisting of: 1. Calibrator Level 5 - 1 microtube (0.5 mL). 2. Diluent - 1 vial (3.0 ml). IV. Option 4, consisting of: 1. Calibrator Level 5 - 1 vial (1.0 ml). 2. Diluent - 1 vial (3.0 ml).
Russia·171230·JSC "DIAKON-DS"·Registered February 07, 2023·Class 2a- Device Name (English)
- Set of calibrators for the determination of antistreptolysin-O (ASL(O) DDS calibrator) as per TU 21.20.23.110-050-48813770-2022 Options: I. Option 1, consisting of: 1. Calibrator Level 1 - 1 microtube (0.5 mL). 2. Calibrator Level 2 - 1 microtube (0.5 mL). 3. Calibrator Level 3 - 1 microtube (0.5 mL). 4. Calibrator Level 4 - 1 microtube (0.5 mL). 5. Calibrator Level 5 - 1 microtube (0.5 mL). II. Option 2, consisting of: 1. Calibrator Level 1 - 1 vial (1.0 ml). 2. Calibrator Level 2 - 1 vial (1.0 ml). 3. Calibrator Level 3 - 1 vial (1.0 ml). 4. Calibrator Level 4 - 1 vial (1.0 ml). 5. Calibrator Level 5 - 1 vial (1.0 ml). III. Option 3, consisting of: 1. Calibrator Level 5 - 1 microtube (0.5 mL). 2. Diluent - 1 vial (3.0 ml). IV. Option 4, consisting of: 1. Calibrator Level 5 - 1 vial (1.0 ml). 2. Diluent - 1 vial (3.0 ml).
- Device Name (Russian)
- Набор калибраторов для определения антистрептолизина-О (КАЛИБРАТОР АСЛ(О) ДДС) по ТУ 21.20.23.110-050-48813770-2022 Варианты исполнения: I. Вариант 1, в составе: 1. Калибратор Уровень 1 - 1 микропробирка (0,5 мл). 2. Калибратор Уровень 2 - 1 микропробирка (0,5 мл). 3. Калибратор Уровень 3 - 1 микропробирка (0,5 мл). 4. Калибратор Уровень 4 - 1 микропробирка (0,5 мл). 5. Калибратор Уровень 5 - 1 микропробирка (0,5 мл). II. Вариант 2, в составе: 1. Калибратор Уровень 1 - 1 флакон (1,0 мл). 2. Калибратор Уровень 2 - 1 флакон (1,0 мл). 3. Калибратор Уровень 3 - 1 флакон (1,0 мл). 4. Калибратор Уровень 4 - 1 флакон (1,0 мл). 5. Калибратор Уровень 5 - 1 флакон (1,0 мл). III. Вариант 3, в составе: 1. Калибратор Уровень 5 - 1 микропробирка (0,5 мл). 2. Дилюент - 1 флакон (3,0 мл). IV. Вариант 4, в составе: 1. Калибратор Уровень 5 - 1 флакон (1,0 мл). 2. Дилюент - 1 флакон (3,0 мл).
- Device Type (English)
- N/A
- Device Type (Russian)
- 171230
- Risk Class
- Class 2a
- OKPD Code
- 21.20.23.110
- Registry Key
- 68883.0
- Registration Number
- РЗН 2023/19527
- Registration Date
- February 07, 2023
- Manufacturer Name (English)
- JSC "DIAKON-DS"
- Manufacturer Name (Russian)
- АО "ДИАКОН-ДС"
- Country (English)
- Russia
- Country (Russian)
- Россия
- Legal Address (English)
- JSC "DIAKON-DS", 1a, Gruzovaya str., Pushchino, Pushchino, 142290, Russian Federation
- Legal Address (Russian)
- АО "ДИАКОН-ДС", Россия, 142290, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
- Manufacturing Address
- 142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
Access comprehensive regulatory information for Set of calibrators for the determination of antistreptolysin-O (ASL(O) DDS calibrator) as per TU 21.20.23.110-050-48813770-2022 Options: I. Option 1, consisting of: 1. Calibrator Level 1 - 1 microtube (0.5 mL). 2. Calibrator Level 2 - 1 microtube (0.5 mL). 3. Calibrator Level 3 - 1 microtube (0.5 mL). 4. Calibrator Level 4 - 1 microtube (0.5 mL). 5. Calibrator Level 5 - 1 microtube (0.5 mL). II. Option 2, consisting of: 1. Calibrator Level 1 - 1 vial (1.0 ml). 2. Calibrator Level 2 - 1 vial (1.0 ml). 3. Calibrator Level 3 - 1 vial (1.0 ml). 4. Calibrator Level 4 - 1 vial (1.0 ml). 5. Calibrator Level 5 - 1 vial (1.0 ml). III. Option 3, consisting of: 1. Calibrator Level 5 - 1 microtube (0.5 mL). 2. Diluent - 1 vial (3.0 ml). IV. Option 4, consisting of: 1. Calibrator Level 5 - 1 vial (1.0 ml). 2. Diluent - 1 vial (3.0 ml). in the Russia medical device market through Pure Global AI's free database. This Class 2a medical device is registered under Roszdravnadzor registration number РЗН 2023/19527 and manufactured by JSC "DIAKON-DS". The device was registered on February 07, 2023.
This page provides complete registration details including device type, manufacturer information, country of origin (Russia), and regulatory compliance data from the official Russia Roszdravnadzor medical device database. Pure Global AI offers free access to Russia's complete medical device registry, helping global MedTech companies navigate Roszdravnadzor regulations efficiently.