Set of calibrators for the determination of rheumatoid factor (CALIBRATOR RF DDS) according to TU 21.20.23.110-049-48813770-2022 Options: I. Option 1: 1. Calibrator Level 1 - 1 microtube (0.5 mL). 2. Calibrator Level 2 - 1 microtube (0.5 mL). 3. Calibrator Level 3 - 1 microtube (0.5 mL). 4. Calibrator Level 4 - 1 microtube (0.5 mL). 5. Calibrator Level 5 - 1 microtube (0.5 mL). II. Option 2: 1. Calibrator Level 1 - 1 vial (1.0 ml). 2. Calibrator Level 2 - 1 vial (1.0 ml). 3. Calibrator Level 3 - 1 vial (1.0 ml). 4. Calibrator Level 4 - 1 vial (1.0 ml). 5. Calibrator Level 5 - 1 vial (1.0 ml). III. Option 3: 1. Calibrator Level 5 - 1 microtube (0.5 mL). 2. Diluent - 1 vial (3.0 ml). IV. Option 4: 1. Calibrator Level 5 - 1 vial (1.0 ml). 2. Diluent - 1 vial (3.0 ml).
Russia·216840·JSC "DIAKON-DS"·Registered February 08, 2023·Class 2a- Device Name (English)
- Set of calibrators for the determination of rheumatoid factor (CALIBRATOR RF DDS) according to TU 21.20.23.110-049-48813770-2022 Options: I. Option 1: 1. Calibrator Level 1 - 1 microtube (0.5 mL). 2. Calibrator Level 2 - 1 microtube (0.5 mL). 3. Calibrator Level 3 - 1 microtube (0.5 mL). 4. Calibrator Level 4 - 1 microtube (0.5 mL). 5. Calibrator Level 5 - 1 microtube (0.5 mL). II. Option 2: 1. Calibrator Level 1 - 1 vial (1.0 ml). 2. Calibrator Level 2 - 1 vial (1.0 ml). 3. Calibrator Level 3 - 1 vial (1.0 ml). 4. Calibrator Level 4 - 1 vial (1.0 ml). 5. Calibrator Level 5 - 1 vial (1.0 ml). III. Option 3: 1. Calibrator Level 5 - 1 microtube (0.5 mL). 2. Diluent - 1 vial (3.0 ml). IV. Option 4: 1. Calibrator Level 5 - 1 vial (1.0 ml). 2. Diluent - 1 vial (3.0 ml).
- Device Name (Russian)
- Набор калибраторов для определения ревматоидного фактора (КАЛИБРАТОР РФ ДДС) по ТУ 21.20.23.110-049-48813770-2022 варианты исполнения: I. Вариант 1: 1. Калибратор Уровень 1 - 1 микропробирка (0,5 мл). 2. Калибратор Уровень 2 - 1 микропробирка (0,5 мл). 3. Калибратор Уровень 3 - 1 микропробирка (0,5 мл). 4. Калибратор Уровень 4 - 1 микропробирка (0,5 мл). 5. Калибратор Уровень 5 - 1 микропробирка (0,5 мл). II. Вариант 2: 1. Калибратор Уровень 1 - 1 флакон (1,0 мл). 2. Калибратор Уровень 2 - 1 флакон (1,0 мл). 3. Калибратор Уровень 3 - 1 флакон (1,0 мл). 4. Калибратор Уровень 4 - 1 флакон (1,0 мл). 5. Калибратор Уровень 5 - 1 флакон (1,0 мл). III. Вариант 3: 1. Калибратор Уровень 5 - 1 микропробирка (0,5 мл). 2. Дилюент - 1 флакон (3,0 мл). IV. Вариант 4: 1. Калибратор Уровень 5 - 1 флакон (1,0 мл). 2. Дилюент - 1 флакон (3,0 мл).
- Device Type (English)
- N/A
- Device Type (Russian)
- 216840
- Risk Class
- Class 2a
- OKPD Code
- 21.20.23.110
- Registry Key
- 68888.0
- Registration Number
- РЗН 2023/19540
- Registration Date
- February 08, 2023
- Manufacturer Name (English)
- JSC "DIAKON-DS"
- Manufacturer Name (Russian)
- АО "ДИАКОН-ДС"
- Country (English)
- Russia
- Country (Russian)
- Россия
- Legal Address (English)
- JSC "DIAKON-DS", 1a, Gruzovaya str., Pushchino, Pushchino, 142290, Russian Federation
- Legal Address (Russian)
- АО "ДИАКОН-ДС", Россия, 142290, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
- Manufacturing Address
- 142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
Access comprehensive regulatory information for Set of calibrators for the determination of rheumatoid factor (CALIBRATOR RF DDS) according to TU 21.20.23.110-049-48813770-2022 Options: I. Option 1: 1. Calibrator Level 1 - 1 microtube (0.5 mL). 2. Calibrator Level 2 - 1 microtube (0.5 mL). 3. Calibrator Level 3 - 1 microtube (0.5 mL). 4. Calibrator Level 4 - 1 microtube (0.5 mL). 5. Calibrator Level 5 - 1 microtube (0.5 mL). II. Option 2: 1. Calibrator Level 1 - 1 vial (1.0 ml). 2. Calibrator Level 2 - 1 vial (1.0 ml). 3. Calibrator Level 3 - 1 vial (1.0 ml). 4. Calibrator Level 4 - 1 vial (1.0 ml). 5. Calibrator Level 5 - 1 vial (1.0 ml). III. Option 3: 1. Calibrator Level 5 - 1 microtube (0.5 mL). 2. Diluent - 1 vial (3.0 ml). IV. Option 4: 1. Calibrator Level 5 - 1 vial (1.0 ml). 2. Diluent - 1 vial (3.0 ml). in the Russia medical device market through Pure Global AI's free database. This Class 2a medical device is registered under Roszdravnadzor registration number РЗН 2023/19540 and manufactured by JSC "DIAKON-DS". The device was registered on February 08, 2023.
This page provides complete registration details including device type, manufacturer information, country of origin (Russia), and regulatory compliance data from the official Russia Roszdravnadzor medical device database. Pure Global AI offers free access to Russia's complete medical device registry, helping global MedTech companies navigate Roszdravnadzor regulations efficiently.