Hematological reagent kit for clinical blood analysis (DIAPAK-5U) as per TU 21.20.23.110-306-48813770-2022 Composed of: I. Variants of execution: Option 1, consisting of: 1. Isotonic diluent 5U - 1 canister (10 l). 2. Lysis solution 5U - 1 vial (0.4 l). 3. Focusing reagent 5U - 1 canister (4.4 l). 4. Rinsing solution 5U - 1 canister (5.2 l). 5. ID card for 5U Isotonic Thinner - 1 pc. 6. Identification card for 5U lysis solution - 1 pc. 7. ID card for 5U Focusing Reagent - 1 pc. 8. Identification card for 5U Rinsing Solution - 1 pc. Option 2, consisting of: 1. Isotonic diluent 5U - 1 canister (10 l). 2. Lysis solution 5U - 1 vial (0.25 l). 3. 5U focusing reagent - 1 canister (4.7 l). 4. Rinsing solution 5U - 1 canister (4.5 l). 5. ID card for 5U Isotonic Thinner - 1 pc. 6. Identification card for 5U lysis solution - 1 pc. 7. ID card for 5U Focusing Reagent - 1 pc. 8. Identification card for 5U Rinsing Solution - 1 pc. Option 3, consisting of: 1. Isotonic diluent 5U - 1 canister (10 l). 2. Lysis solution 5U - 1 vial (0.25 l). 3. 5U focusing reagent - 1 canister (4.0 l). 4. Rinsing solution 5U - 1 canister (8.0 l) 5. ID card for 5U Isotonic Thinner - 1 pc. 6. Identification card for 5U lysis solution - 1 pc. 7. ID card for 5U Focusing Reagent - 1 pc. 8. Identification card for 5U Rinsing Solution - 1 pc. II. Operational documentation: 1. Instructions for use. 2. Passport.
Russia·101610·JSC "DIAKON-DS"·Registered July 03, 2023·Class 2a- Device Name (English)
- Hematological reagent kit for clinical blood analysis (DIAPAK-5U) as per TU 21.20.23.110-306-48813770-2022 Composed of: I. Variants of execution: Option 1, consisting of: 1. Isotonic diluent 5U - 1 canister (10 l). 2. Lysis solution 5U - 1 vial (0.4 l). 3. Focusing reagent 5U - 1 canister (4.4 l). 4. Rinsing solution 5U - 1 canister (5.2 l). 5. ID card for 5U Isotonic Thinner - 1 pc. 6. Identification card for 5U lysis solution - 1 pc. 7. ID card for 5U Focusing Reagent - 1 pc. 8. Identification card for 5U Rinsing Solution - 1 pc. Option 2, consisting of: 1. Isotonic diluent 5U - 1 canister (10 l). 2. Lysis solution 5U - 1 vial (0.25 l). 3. 5U focusing reagent - 1 canister (4.7 l). 4. Rinsing solution 5U - 1 canister (4.5 l). 5. ID card for 5U Isotonic Thinner - 1 pc. 6. Identification card for 5U lysis solution - 1 pc. 7. ID card for 5U Focusing Reagent - 1 pc. 8. Identification card for 5U Rinsing Solution - 1 pc. Option 3, consisting of: 1. Isotonic diluent 5U - 1 canister (10 l). 2. Lysis solution 5U - 1 vial (0.25 l). 3. 5U focusing reagent - 1 canister (4.0 l). 4. Rinsing solution 5U - 1 canister (8.0 l) 5. ID card for 5U Isotonic Thinner - 1 pc. 6. Identification card for 5U lysis solution - 1 pc. 7. ID card for 5U Focusing Reagent - 1 pc. 8. Identification card for 5U Rinsing Solution - 1 pc. II. Operational documentation: 1. Instructions for use. 2. Passport.
- Device Name (Russian)
- Набор реагентов гематологических для клинического анализа крови (ДИАПАК-5U) по ТУ 21.20.23.110-306-48813770-2022 в составе: I. Варианты исполнения: Вариант 1, в составе: 1. Изотонический разбавитель 5U - 1 канистра (10 л). 2. Лизирующий раствор 5U - 1 флакон (0,4 л). 3. Фокусирующий реагент 5U - 1 канистра (4,4 л). 4. Промывающий раствор 5U - 1 канистра (5,2 л). 5. Карта идентификационная для Изотонического разбавителя 5U - 1 шт. 6. Карта идентификационная для Лизирующего раствора 5U - 1 шт. 7. Карта идентификационная для Фокусирующего реагента 5U - 1 шт. 8. Карта идентификационная для Промывающего раствора 5U - 1 шт. Вариант 2, в составе: 1. Изотонический разбавитель 5U - 1 канистра (10 л). 2. Лизирующий раствор 5U - 1 флакон (0,25 л). 3. Фокусирующий реагент 5U - 1 канистра (4,7 л). 4. Промывающий раствор 5U - 1 канистра (4,5 л). 5. Карта идентификационная для Изотонического разбавителя 5U - 1 шт. 6. Карта идентификационная для Лизирующего раствора 5U - 1 шт. 7. Карта идентификационная для Фокусирующего реагента 5U - 1 шт. 8. Карта идентификационная для Промывающего раствора 5U - 1 шт. Вариант 3, в составе: 1. Изотонический разбавитель 5U - 1 канистра (10 л). 2. Лизирующий раствор 5U - 1 флакон (0,25 л). 3. Фокусирующий реагент 5U - 1 канистра (4,0 л). 4. Промывающий раствор 5U - 1 канистра (8,0 л) 5. Карта идентификационная для Изотонического разбавителя 5U - 1 шт. 6. Карта идентификационная для Лизирующего раствора 5U - 1 шт. 7. Карта идентификационная для Фокусирующего реагента 5U - 1 шт. 8. Карта идентификационная для Промывающего раствора 5U - 1 шт. II. Эксплуатационная документация: 1. Инструкция по применению. 2. Паспорт.
- Device Type (English)
- N/A
- Device Type (Russian)
- 101610
- Risk Class
- Class 2a
- OKPD Code
- 21.20.23.110
- Registry Key
- 69075.0
- Registration Number
- РЗН 2023/20485
- Registration Date
- July 03, 2023
- Manufacturer Name (English)
- JSC "DIAKON-DS"
- Manufacturer Name (Russian)
- АО "ДИАКОН-ДС"
- Country (English)
- Russia
- Country (Russian)
- Россия
- Legal Address (English)
- JSC "DIAKON-DS", 1a, Gruzovaya str., Pushchino, Pushchino, 142290, Russian Federation
- Legal Address (Russian)
- АО "ДИАКОН-ДС", Россия, 142290, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
- Manufacturing Address
- 142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
Access comprehensive regulatory information for Hematological reagent kit for clinical blood analysis (DIAPAK-5U) as per TU 21.20.23.110-306-48813770-2022 Composed of: I. Variants of execution: Option 1, consisting of: 1. Isotonic diluent 5U - 1 canister (10 l). 2. Lysis solution 5U - 1 vial (0.4 l). 3. Focusing reagent 5U - 1 canister (4.4 l). 4. Rinsing solution 5U - 1 canister (5.2 l). 5. ID card for 5U Isotonic Thinner - 1 pc. 6. Identification card for 5U lysis solution - 1 pc. 7. ID card for 5U Focusing Reagent - 1 pc. 8. Identification card for 5U Rinsing Solution - 1 pc. Option 2, consisting of: 1. Isotonic diluent 5U - 1 canister (10 l). 2. Lysis solution 5U - 1 vial (0.25 l). 3. 5U focusing reagent - 1 canister (4.7 l). 4. Rinsing solution 5U - 1 canister (4.5 l). 5. ID card for 5U Isotonic Thinner - 1 pc. 6. Identification card for 5U lysis solution - 1 pc. 7. ID card for 5U Focusing Reagent - 1 pc. 8. Identification card for 5U Rinsing Solution - 1 pc. Option 3, consisting of: 1. Isotonic diluent 5U - 1 canister (10 l). 2. Lysis solution 5U - 1 vial (0.25 l). 3. 5U focusing reagent - 1 canister (4.0 l). 4. Rinsing solution 5U - 1 canister (8.0 l) 5. ID card for 5U Isotonic Thinner - 1 pc. 6. Identification card for 5U lysis solution - 1 pc. 7. ID card for 5U Focusing Reagent - 1 pc. 8. Identification card for 5U Rinsing Solution - 1 pc. II. Operational documentation: 1. Instructions for use. 2. Passport. in the Russia medical device market through Pure Global AI's free database. This Class 2a medical device is registered under Roszdravnadzor registration number РЗН 2023/20485 and manufactured by JSC "DIAKON-DS". The device was registered on July 03, 2023.
This page provides complete registration details including device type, manufacturer information, country of origin (Russia), and regulatory compliance data from the official Russia Roszdravnadzor medical device database. Pure Global AI offers free access to Russia's complete medical device registry, helping global MedTech companies navigate Roszdravnadzor regulations efficiently.