Reagent kit for quantitative determination of total protein in urine and cerebrospinal fluid with pyrogallol red (TOTAL PROTEIN PGC DDS) as per TU 9398-028-48813770-2010 Options: 1. Option 1: 1.1. Reagent: buffer-substrate solution, pH 2.5; 1.2. Calibrator 1: Total protein calibration solution, 200 mg/L (0.2 g/L); 1.3. Calibrator 2: Total protein calibration solution, 1000 mg/L (1.0 g/L). in the following configurations: 1) Reagent: 1 vial (100 ml); 1:1 vial calibrator (1.0 mL); Calibrator 2: 1 vial (1.0 mL). 2) Reagent: 3 vials (100 ml each); Calibrator 1: 1 vial (3.0 mL); Calibrator 2: 1 vial (3.0 mL). 3) Reagent: 1 vial (90 ml); 1:1 vial calibrator (1.0 mL); Calibrator 2: 1 vial (1.0 mL). 4) Reagent: 3 vials (90 ml each); Calibrator 1: 1 vial (3.0 mL); Calibrator 2: 1 vial (3.0 mL). 5) Reagent: 3 vials (68 ml each); Calibrator 1: 1 vial (3.0 mL); Calibrator 2: 1 vial (3.0 mL). 6) Reagent: 9 vials (68 ml each); Calibrator 1: 1 vial (3.0 mL); Calibrator 2: 1 vial (3.0 mL). 7) Reagent: 3 vials (64 ml each); Calibrator 1: 1 vial (3.0 mL); Calibrator 2: 1 vial (3.0 mL). 8) Reagent: 9 vials (64 ml each); Calibrator 1: 1 vial (3.0 mL); Calibrator 2: 1 vial (3.0 mL). 9) Reagent: 3 vials (65 ml each); Calibrator 1: 1 vial (3.0 mL); Calibrator 2: 1 vial (3.0 mL). 10) Reagent: 9 vials (65 ml each); Calibrator 1: 1 vial (3.0 mL); Calibrator 2: 1 vial (3.0 mL). 11) Reagent: 6 vials (90 ml each); Calibrator 1: 1 vial (3.0 mL); Calibrator 2: 1 vial (3.0 mL). 12) Reagent: 4 vials (66 ml each); Calibrator 1: 1 vial (3.0 mL); Calibrator 2: 1 vial (3.0 mL). 13) Reagent: 6 vials (40 ml each); Calibrator 1: 1 vial (3.0 mL); Calibrator 2: 1 vial (3.0 mL). 14) Reagent: 12 vials (20 ml each); Calibrator 1: 1 vial (3.0 mL); Calibrator 2: 1 vial (3.0 mL). 15) Reagent: 8 vials (62 ml each); Calibrator 1: 1 vial (3.0 mL); Calibrator 2: 1 vial (3.0 mL). 16) Reagent: 5 vials (50 ml each); Calibrator 1: 1 vial (3.0 mL); Calibrator 2: 1 vial (3.0 mL). 17) Reagent: 10 vials (50 ml each); Calibrator 1: 1 vial (3.0 mL); Calibrator 2: 1 vial (3.0 mL). 18) Reagent: 4 vials (40 ml each); Calibrator 1: 1 vial (3.0 mL); Calibrator 2: 1 vial (3.0 mL). 19) Reagent: 4 vials (60 ml each); Calibrator 1: 1 vial (3.0 mL); Calibrator 2: 1 vial (3.0 mL). 20) Reagent: 4 vials (39 ml each); Calibrator 1: 1 vial (3.0 mL); Calibrator 2: 1 vial (3.0 mL). 21) Reagent: 5 vials (60 ml each); Calibrator 1: 1 vial (3.0 mL); Calibrator 2: 1 vial (3.0 mL). 22) Reagent: 1 canister (10000 ml); Calibrator 1: 1 vial (100 ml); Calibrator 2: 1 vial (100 ml). 23) Reagent: 5 vials (18 ml each); 1:1 vial calibrator (1.0 mL); Calibrator 2: 1 vial (1.0 mL). 24) Reagent: 5 vials (30 ml each); 1:1 vial calibrator (1.0 mL); Calibrator 2: 1 vial (1.0 mL). 2. Option 2: 2.1. Reagent: buffer-substrate solution, pH 2.5; 2.2. Calibrator 1: Total protein calibration solution, 200 mg/l (0.2 g/l); 2.3. Calibrator 2: Total protein calibration solution, 1000 mg/l (1.0 g/l); 2.4. Identification Tag. in the following configurations: 1) Reagent: 1 vial (100 ml); 1:1 vial calibrator (1.0 mL); Calibrator 2: 1 vial (1.0 mL); Identification Tag: 1 piece. 2) Reagent: 3 vials (100 ml each); Calibrator 1: 1 vial (3.0 mL); Calibrator 2: 1 vial (3.0 mL); Identification Tag: 1 piece.
Russia·206580·JSC "DIAKON-DS"·Registered September 22, 2023·Class 2a- Device Name (English)
- Reagent kit for quantitative determination of total protein in urine and cerebrospinal fluid with pyrogallol red (TOTAL PROTEIN PGC DDS) as per TU 9398-028-48813770-2010 Options: 1. Option 1: 1.1. Reagent: buffer-substrate solution, pH 2.5; 1.2. Calibrator 1: Total protein calibration solution, 200 mg/L (0.2 g/L); 1.3. Calibrator 2: Total protein calibration solution, 1000 mg/L (1.0 g/L). in the following configurations: 1) Reagent: 1 vial (100 ml); 1:1 vial calibrator (1.0 mL); Calibrator 2: 1 vial (1.0 mL). 2) Reagent: 3 vials (100 ml each); Calibrator 1: 1 vial (3.0 mL); Calibrator 2: 1 vial (3.0 mL). 3) Reagent: 1 vial (90 ml); 1:1 vial calibrator (1.0 mL); Calibrator 2: 1 vial (1.0 mL). 4) Reagent: 3 vials (90 ml each); Calibrator 1: 1 vial (3.0 mL); Calibrator 2: 1 vial (3.0 mL). 5) Reagent: 3 vials (68 ml each); Calibrator 1: 1 vial (3.0 mL); Calibrator 2: 1 vial (3.0 mL). 6) Reagent: 9 vials (68 ml each); Calibrator 1: 1 vial (3.0 mL); Calibrator 2: 1 vial (3.0 mL). 7) Reagent: 3 vials (64 ml each); Calibrator 1: 1 vial (3.0 mL); Calibrator 2: 1 vial (3.0 mL). 8) Reagent: 9 vials (64 ml each); Calibrator 1: 1 vial (3.0 mL); Calibrator 2: 1 vial (3.0 mL). 9) Reagent: 3 vials (65 ml each); Calibrator 1: 1 vial (3.0 mL); Calibrator 2: 1 vial (3.0 mL). 10) Reagent: 9 vials (65 ml each); Calibrator 1: 1 vial (3.0 mL); Calibrator 2: 1 vial (3.0 mL). 11) Reagent: 6 vials (90 ml each); Calibrator 1: 1 vial (3.0 mL); Calibrator 2: 1 vial (3.0 mL). 12) Reagent: 4 vials (66 ml each); Calibrator 1: 1 vial (3.0 mL); Calibrator 2: 1 vial (3.0 mL). 13) Reagent: 6 vials (40 ml each); Calibrator 1: 1 vial (3.0 mL); Calibrator 2: 1 vial (3.0 mL). 14) Reagent: 12 vials (20 ml each); Calibrator 1: 1 vial (3.0 mL); Calibrator 2: 1 vial (3.0 mL). 15) Reagent: 8 vials (62 ml each); Calibrator 1: 1 vial (3.0 mL); Calibrator 2: 1 vial (3.0 mL). 16) Reagent: 5 vials (50 ml each); Calibrator 1: 1 vial (3.0 mL); Calibrator 2: 1 vial (3.0 mL). 17) Reagent: 10 vials (50 ml each); Calibrator 1: 1 vial (3.0 mL); Calibrator 2: 1 vial (3.0 mL). 18) Reagent: 4 vials (40 ml each); Calibrator 1: 1 vial (3.0 mL); Calibrator 2: 1 vial (3.0 mL). 19) Reagent: 4 vials (60 ml each); Calibrator 1: 1 vial (3.0 mL); Calibrator 2: 1 vial (3.0 mL). 20) Reagent: 4 vials (39 ml each); Calibrator 1: 1 vial (3.0 mL); Calibrator 2: 1 vial (3.0 mL). 21) Reagent: 5 vials (60 ml each); Calibrator 1: 1 vial (3.0 mL); Calibrator 2: 1 vial (3.0 mL). 22) Reagent: 1 canister (10000 ml); Calibrator 1: 1 vial (100 ml); Calibrator 2: 1 vial (100 ml). 23) Reagent: 5 vials (18 ml each); 1:1 vial calibrator (1.0 mL); Calibrator 2: 1 vial (1.0 mL). 24) Reagent: 5 vials (30 ml each); 1:1 vial calibrator (1.0 mL); Calibrator 2: 1 vial (1.0 mL). 2. Option 2: 2.1. Reagent: buffer-substrate solution, pH 2.5; 2.2. Calibrator 1: Total protein calibration solution, 200 mg/l (0.2 g/l); 2.3. Calibrator 2: Total protein calibration solution, 1000 mg/l (1.0 g/l); 2.4. Identification Tag. in the following configurations: 1) Reagent: 1 vial (100 ml); 1:1 vial calibrator (1.0 mL); Calibrator 2: 1 vial (1.0 mL); Identification Tag: 1 piece. 2) Reagent: 3 vials (100 ml each); Calibrator 1: 1 vial (3.0 mL); Calibrator 2: 1 vial (3.0 mL); Identification Tag: 1 piece.
- Device Name (Russian)
- Набор реагентов для количественного определения общего белка в моче и спинномозговой жидкости с пирогаллоловым красным (ОБЩИЙ БЕЛОК ПГК ДДС) по ТУ 9398-028-48813770-2010 варианты исполнения: 1. Вариант 1: 1.1. Реагент: буферно-субстратный раствор, рН 2,5; 1.2. Калибратор 1: калибровочный раствор общего белка, 200 мг/л (0,2 г/л); 1.3. Калибратор 2: калибровочный раствор общего белка, 1000 мг/л (1,0 г/л). в следующих комплектациях: 1) Реагент: 1 флакон (100 мл); Калибратор 1: 1 флакон (1,0 мл); Калибратор 2: 1 флакон (1,0 мл). 2) Реагент: 3 флакона (по 100 мл); Калибратор 1: 1 флакон (3,0 мл); Калибратор 2: 1 флакон (3,0 мл). 3) Реагент: 1 флакон (90 мл); Калибратор 1: 1 флакон (1,0 мл); Калибратор 2: 1 флакон (1,0 мл). 4) Реагент: 3 флакона (по 90 мл); Калибратор 1: 1 флакон (3,0 мл); Калибратор 2: 1 флакон (3,0 мл). 5) Реагент: 3 флакона (по 68 мл); Калибратор 1: 1 флакон (3,0 мл); Калибратор 2: 1 флакон (3,0 мл). 6) Реагент: 9 флаконов (по 68 мл); Калибратор 1: 1 флакон (3,0 мл); Калибратор 2: 1 флакон (3,0 мл). 7) Реагент: 3 флакона (по 64 мл); Калибратор 1: 1 флакон (3,0 мл); Калибратор 2: 1 флакон (3,0 мл). 8) Реагент: 9 флаконов (по 64 мл); Калибратор 1: 1 флакон (3,0 мл); Калибратор 2: 1 флакон (3,0 мл). 9) Реагент: 3 флакона (по 65 мл); Калибратор 1: 1 флакон (3,0 мл); Калибратор 2: 1 флакон (3,0 мл). 10) Реагент: 9 флаконов (по 65 мл); Калибратор 1: 1 флакон (3,0 мл); Калибратор 2: 1 флакон (3,0 мл). 11) Реагент: 6 флаконов (по 90 мл); Калибратор 1: 1 флакон (3,0 мл); Калибратор 2: 1 флакон (3,0 мл). 12) Реагент: 4 флакона (по 66 мл); Калибратор 1: 1 флакон (3,0 мл); Калибратор 2: 1 флакон (3,0 мл). 13) Реагент: 6 флаконов (по 40 мл); Калибратор 1: 1 флакон (3,0 мл); Калибратор 2: 1 флакон (3,0 мл). 14) Реагент: 12 флаконов (по 20 мл); Калибратор 1: 1 флакон (3,0 мл); Калибратор 2: 1 флакон (3,0 мл). 15) Реагент: 8 флаконов (по 62 мл); Калибратор 1: 1 флакон (3,0 мл); Калибратор 2: 1 флакон (3,0 мл). 16) Реагент: 5 флаконов (по 50 мл); Калибратор 1: 1 флакон (3,0 мл); Калибратор 2: 1 флакон (3,0 мл). 17) Реагент: 10 флаконов (по 50 мл); Калибратор 1: 1 флакон (3,0 мл); Калибратор 2: 1 флакон (3,0 мл). 18) Реагент: 4 флакона (по 40 мл); Калибратор 1: 1 флакон (3,0 мл); Калибратор 2: 1 флакон (3,0 мл). 19) Реагент: 4 флакона (по 60 мл); Калибратор 1: 1 флакон (3,0 мл); Калибратор 2: 1 флакон (3,0 мл). 20) Реагент: 4 флакона (по 39 мл); Калибратор 1: 1 флакон (3,0 мл); Калибратор 2: 1 флакон (3,0 мл). 21) Реагент: 5 флаконов (по 60 мл); Калибратор 1: 1 флакон (3,0 мл); Калибратор 2: 1 флакон (3,0 мл). 22) Реагент: 1 канистра (10000 мл); Калибратор 1: 1 флакон (100 мл); Калибратор 2: 1 флакон (100 мл). 23) Реагент: 5 флаконов (по 18 мл); Калибратор 1: 1 флакон (1,0 мл); Калибратор 2: 1 флакон (1,0 мл). 24) Реагент: 5 флаконов (по 30 мл); Калибратор 1: 1 флакон (1,0 мл); Калибратор 2: 1 флакон (1,0 мл). 2. Вариант 2: 2.1. Реагент: буферно-субстратный раствор, рН 2,5; 2.2. Калибратор 1: калибровочный раствор общего белка, 200 мг/л (0,2 г/л); 2.3. Калибратор 2: калибровочный раствор общего белка, 1000 мг/л (1,0 г/л); 2.4. Идентификационная метка. в следующих комплектациях: 1) Реагент: 1 флакон (100 мл); Калибратор 1: 1 флакон (1,0 мл); Калибратор 2: 1 флакон (1,0 мл); Идентификационная метка: 1 штука. 2) Реагент: 3 флакона (по 100 мл); Калибратор 1: 1 флакон (3,0 мл); Калибратор 2: 1 флакон (3,0 мл); Идентификационная метка: 1 штука.
- Device Type (English)
- N/A
- Device Type (Russian)
- 206580
- Risk Class
- Class 2a
- OKPD Code
- 21.20.23.110
- Registry Key
- 73558.0
- Registration Number
- ФСР 2007/01435
- Registration Date
- September 22, 2023
- Manufacturer Name (English)
- JSC "DIAKON-DS"
- Manufacturer Name (Russian)
- АО "ДИАКОН-ДС"
- Country (English)
- Russia
- Country (Russian)
- Россия
- Legal Address (English)
- JSC "DIAKON-DS", 1a, Gruzovaya str., Pushchino, Pushchino, 142290, Russian Federation
- Legal Address (Russian)
- АО "ДИАКОН-ДС", Россия, 142290, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
- Manufacturing Address
- 142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д.1а
Access comprehensive regulatory information for Reagent kit for quantitative determination of total protein in urine and cerebrospinal fluid with pyrogallol red (TOTAL PROTEIN PGC DDS) as per TU 9398-028-48813770-2010 Options: 1. Option 1: 1.1. Reagent: buffer-substrate solution, pH 2.5; 1.2. Calibrator 1: Total protein calibration solution, 200 mg/L (0.2 g/L); 1.3. Calibrator 2: Total protein calibration solution, 1000 mg/L (1.0 g/L). in the following configurations: 1) Reagent: 1 vial (100 ml); 1:1 vial calibrator (1.0 mL); Calibrator 2: 1 vial (1.0 mL). 2) Reagent: 3 vials (100 ml each); Calibrator 1: 1 vial (3.0 mL); Calibrator 2: 1 vial (3.0 mL). 3) Reagent: 1 vial (90 ml); 1:1 vial calibrator (1.0 mL); Calibrator 2: 1 vial (1.0 mL). 4) Reagent: 3 vials (90 ml each); Calibrator 1: 1 vial (3.0 mL); Calibrator 2: 1 vial (3.0 mL). 5) Reagent: 3 vials (68 ml each); Calibrator 1: 1 vial (3.0 mL); Calibrator 2: 1 vial (3.0 mL). 6) Reagent: 9 vials (68 ml each); Calibrator 1: 1 vial (3.0 mL); Calibrator 2: 1 vial (3.0 mL). 7) Reagent: 3 vials (64 ml each); Calibrator 1: 1 vial (3.0 mL); Calibrator 2: 1 vial (3.0 mL). 8) Reagent: 9 vials (64 ml each); Calibrator 1: 1 vial (3.0 mL); Calibrator 2: 1 vial (3.0 mL). 9) Reagent: 3 vials (65 ml each); Calibrator 1: 1 vial (3.0 mL); Calibrator 2: 1 vial (3.0 mL). 10) Reagent: 9 vials (65 ml each); Calibrator 1: 1 vial (3.0 mL); Calibrator 2: 1 vial (3.0 mL). 11) Reagent: 6 vials (90 ml each); Calibrator 1: 1 vial (3.0 mL); Calibrator 2: 1 vial (3.0 mL). 12) Reagent: 4 vials (66 ml each); Calibrator 1: 1 vial (3.0 mL); Calibrator 2: 1 vial (3.0 mL). 13) Reagent: 6 vials (40 ml each); Calibrator 1: 1 vial (3.0 mL); Calibrator 2: 1 vial (3.0 mL). 14) Reagent: 12 vials (20 ml each); Calibrator 1: 1 vial (3.0 mL); Calibrator 2: 1 vial (3.0 mL). 15) Reagent: 8 vials (62 ml each); Calibrator 1: 1 vial (3.0 mL); Calibrator 2: 1 vial (3.0 mL). 16) Reagent: 5 vials (50 ml each); Calibrator 1: 1 vial (3.0 mL); Calibrator 2: 1 vial (3.0 mL). 17) Reagent: 10 vials (50 ml each); Calibrator 1: 1 vial (3.0 mL); Calibrator 2: 1 vial (3.0 mL). 18) Reagent: 4 vials (40 ml each); Calibrator 1: 1 vial (3.0 mL); Calibrator 2: 1 vial (3.0 mL). 19) Reagent: 4 vials (60 ml each); Calibrator 1: 1 vial (3.0 mL); Calibrator 2: 1 vial (3.0 mL). 20) Reagent: 4 vials (39 ml each); Calibrator 1: 1 vial (3.0 mL); Calibrator 2: 1 vial (3.0 mL). 21) Reagent: 5 vials (60 ml each); Calibrator 1: 1 vial (3.0 mL); Calibrator 2: 1 vial (3.0 mL). 22) Reagent: 1 canister (10000 ml); Calibrator 1: 1 vial (100 ml); Calibrator 2: 1 vial (100 ml). 23) Reagent: 5 vials (18 ml each); 1:1 vial calibrator (1.0 mL); Calibrator 2: 1 vial (1.0 mL). 24) Reagent: 5 vials (30 ml each); 1:1 vial calibrator (1.0 mL); Calibrator 2: 1 vial (1.0 mL). 2. Option 2: 2.1. Reagent: buffer-substrate solution, pH 2.5; 2.2. Calibrator 1: Total protein calibration solution, 200 mg/l (0.2 g/l); 2.3. Calibrator 2: Total protein calibration solution, 1000 mg/l (1.0 g/l); 2.4. Identification Tag. in the following configurations: 1) Reagent: 1 vial (100 ml); 1:1 vial calibrator (1.0 mL); Calibrator 2: 1 vial (1.0 mL); Identification Tag: 1 piece. 2) Reagent: 3 vials (100 ml each); Calibrator 1: 1 vial (3.0 mL); Calibrator 2: 1 vial (3.0 mL); Identification Tag: 1 piece. in the Russia medical device market through Pure Global AI's free database. This Class 2a medical device is registered under Roszdravnadzor registration number ФСР 2007/01435 and manufactured by JSC "DIAKON-DS". The device was registered on September 22, 2023.
This page provides complete registration details including device type, manufacturer information, country of origin (Russia), and regulatory compliance data from the official Russia Roszdravnadzor medical device database. Pure Global AI offers free access to Russia's complete medical device registry, helping global MedTech companies navigate Roszdravnadzor regulations efficiently.