Russia Roszdravnadzor registration РЗН 2022/18473

Endoscopic aspirator-irrigator AIE - "ElePS" with accessories according to TU 32.50.50-043-12966357-2021 1. AIE-01-ElePS endoscopic aspirator-irrigator, consisting of: - control unit - 1 pc.; - overflow alarm cable - 1 pc. (if necessary); - Disposable hydrophobic filter, art. mtp 031124-10 ("Instruments and disposable endoscopic accessories", RU No FSZ 2008/01962 dated 19.12.2017, produced by Karl Storz SE & Co. KG Germany) - 6 pcs.; - aspiration can ElePS-BS2000 - 1 pc. (if necessary); - aspiration can ElePS-BP3000 - 1 pc. (if necessary); - endoscopic cannula for sterile fluid collection - 1 pc.; - medical silicone tube TCM 4/7, L = (0.7±0.02) m, ("Silicone tubes" medical according to TU 9398-004-18037666-94", RU No FSR 2010/06803 dated 26.05.2017, produced by JSC "MedSil", Russia) - 1 pc.; - medical silicone tube TCM 4/7, L = (3±0.05) m, ("Silicone tubes" medical according to TU 9398-004-18037666-94", RU No FSR 2010/06803 dated 26.05.2017, produced by JSC "MedSil", Russia) - 2 pcs. (if necessary); - medical silicone tube TCM 6/11, L = (0.3±0.02) m, ("Silicone tubes" medical according to TU 9398-004-18037666-94", RU No FSR 2010/06803 dated 26.05.2017, produced by JSC "MedSil", Russia) - 2 pcs. (if necessary); - medical silicone tube TCM 6/11, L = (1±0.05) m, ("Silicone tubes" medical according to TU 9398-004-18037666-94", RU No FSR 2010/06803 of 26.05.2017. produced by JSC "MedSil", Russia) - 1 pc.; - medical silicone tube TCM 6/I, L = (3±0.05) m, ("Silicone tubes" medical according to TU 9398-004-18037666-94", RU No FSR 2010/06803 dated 26.05.2017, manufactured by JSC "MedSil", Russia) - 1 pc. (if necessary); - medical silicone tube TCM 8/14, L = (3±0.05) m, ("Silicone tubes" medical according to TU 9398-004-18037666-94", RU No FSR 2010/06803 dated 26.05.2017, produced by JSC "MedSil", Russia) - 1 pc.; - accompanying documentation, including: - aspirator irrigator AIE-01. Passport - 1 copy; - aspirator irrigator AIE-01. Operation manual - 1 copy; - aspiration can ElePS-BS2000. Passport - 1 copy (if necessary); - aspiration can ElePS-BP3000. Passport - 1 copy (if necessary). Accessories: - fuse link VP1-1-3,15A - 2 pcs.; - aspiration can Elema-N BP2500 with a bracket on the tire, manufactured by LLC "Elema-N", Russia - 1 pc. (if necessary); - pedal - 1 pc. (if necessary); - straight network cable SCZ-1 1.8 m long, manufacturer: "PCent Wire & Cable Co., Ltd" Taiwan, China - 1 pc.; - adapter 6/7-4.5/6 connecting - 1 pc. 2. Endoscopic aspirator-irrigator AIE-02-"ElePS" consisting of: - control unit - 1 pc.; - overflow alarm cable - 1 pc. (if necessary); - Disposable hydrophobic filter, art. mtp 031124-10 ("Instruments and disposable endoscopic accessories", RU No FSZ 2008/01962 dated 19.12.2017, produced by Karl Storz SE & Co. KG Germany) - 6 pcs.; - aspiration can ElePS-BS2000 - 1 pc. (if necessary); - aspiration can ElePS-BP3000 - no more than 4 pcs. (if necessary); - endoscopic cannula for sterile fluid collection - 1 pc.; - medical silicone tube TCM 4/7, L = (0.7±0.02) m, ("Silicone tubes" medical according to TU 9398-004-18037666-94", RU No FSR 2010/06803 dated 26.05.2017, produced by JSC "MedSil", Russia) - 1 pc.; - medical silicone tube TCM 4/7, L = (3±0.05) m ("Silicone tubes") medical according to TU 9398-004-18037666-94", RU No FSR 2010/06803 dated 26.05.2017, produced by MedSil JSC, Russia) ~2 pcs. (if necessary); - medical silicone tube TCM 6/11, L = (0.3±0.02) m, ("Silicone tubes" medical according to TU 9398-004-18037666-94", RU No FSR 2010/06803 dated 26.05.2017, produced by JSC "MedSil", Russia) - 3 pcs. (if necessary); - medical silicone tube TCM 6/11, L = (1±0.05) m, ("Silicone tubes" medical according to TU 9398-004-18037666-94", RU No FSR 2010/06803 dated 26.05.2017, produced by JSC "MedSil", Russia) - 2 pcs. (if necessary); - medical silicone tube TCM 6/11, L = (1.5±0.05) m, ("Silicone tubes" medical according to TU 9398-004-18037666-94", RU No FSR 2010/06803 dated 26.05.2017, manufactured by JSC "MedSil", Russia) - 1 pc. (if necessary); - medical silicone tube TSM 6/11, L = (3±0.05) m, ("Silicone tubes" medical according to TU 9398-004-18037666-94", RU No FSR 2010/06803 dated 26.05.2017, manufactured by JSC "MedSil", Russia) - 1 pc. (if necessary); - medical silicone tube TCM 8/14, L = (3±0.05) m, ("Silicone tubes" medical according to TU 9398-004-18037666-94", RU No FSR 2010/06803 dated 26.05.2017, produced by JSC "MedSil", Russia) - 1 pc.; - accompanying documentation, including: - aspirator irrigator AIE-02. Passport - 1 copy; - aspirator irrigator AIE-02. Operation manual - 1 copy; - aspiration can ElePS-BS2000. Passport - 1 copy (if necessary); - aspiration can ElePS-BP3000. Passport - I copy (if necessary). Accessories: - fuse link VP1-1-3,15A - 2 pcs.; - aspiration can Elema-N BP2500 with a bracket on the tire, manufactured by LLC "Elema-N", Russia - 1 pc. (if necessary); - pedal - 1 pc. (if necessary); - straight network cable SCZ-1 1.8 m long, manufacturer: "PCent Wire & Cable Co., Ltd" Taiwan. China - 1 pc.; - disposable mesh for catching fabric residues (filter), art. mtp 030970-10, manufacturer Karl Storz, Germany - 1 pc (if necessary); - adapter 6/7-4.5/6 connecting - 1 pc. 3. AIE-03-ElePS endoscopic aspirator-irrigator, consisting of: - control unit - 1 pc.; - ELPad control monitor - 1 pc.; - overflow alarm cable - 1 pc. (if necessary); - Disposable hydrophobic filter, art. mtp 031124-10 ("Instruments and disposable endoscopic accessories", RU No FSZ 2008/01962 dated 19.12.2017, produced by Karl Storz SE & Co. KG Germany) - 6 pcs.; - aspiration can ElePS-BS2000 - 1 pc. (if necessary); - aspiration jar ElePS-BPZLLC - 1 pc. (if necessary); - endoscopic cannula for sterile fluid collection - 1 pc.; - medical silicone tube TCM 4/7, L = (0.7±0.02) m, ("Silicone tubes" medical according to TU 9398-004-18037666-94", RU No FSR 2010/06803 dated 26.05.2017, produced by JSC "MedSil", Russia) - 1 pc.; - medical silicone tube TCM 4/7, L = (3±0.05) m, ("Silicone tubes" medical according to TU 9398-004-18037666-94", RU No FSR 2010/06803 dated 26.05.2017, produced by JSC "MedSil", Russia) - 2 pcs. (if necessary); - medical silicone tube TCM 6/11, L = (0.3±0.02) m, ("Silicone tubes" medical according to TU 9398-004-18037666-94", RU No FSR 2010/06803 dated 26.05.2017, manufactured by JSC "MedSil", Russia) - 2 pcs (if necessary); - medical silicone tube TCM 6/11, L = (1±0.05) m, ("Silicone tubes" medical according to TU 9398-004-18037666-94", RU No FSR 2010/06803 dated 26.05.2017, produced by JSC "MedSil", Russia) - 1 pc.; - medical silicone tube TCM 8/14, L = (3±0.05) m, ("Silicone tubes" medical according to TU 9398-004-18037666-94", RU No FSR 2010/06803 dated 26.05.2017, produced by JSC "MedSil", Russia) - 1 pc.; - accompanying documentation, including: - aspirator irrigator AIE-03. Passport - 1 copy; - aspirator irrigator AIE-03. Operation manual - 1 copy; - ELPad control monitor. Passport - 1 pc.; - ELPad control monitor. Operation manual - 1 pc.; - aspiration can ElePS-BS2000. Passport - 1 copy (if necessary); - aspiration can ElePS-BP3000. Passport - 1 copy (if necessary). Accessories: - fuse link VP1-1-3,15A - 2 pcs.; - aspiration can Elema-N BP2500 with a bracket on the tire, manufactured by LLC "Elema-N", Russia - 1 pc. (if necessary); - pedal - 1 pc. (if necessary); - charger for ELPad control monitor, GSM60A12-P1J MW (Manufacturer "MEAN WELL" Taiwan, China) - 1 pc.; - straight network cable SCZ-1 1.8 m long, manufacturer: "PCent Wire & Cable Co., Ltd" Taiwan, China - 2 pcs.; - DC power adapter, USB Type-C-PlJ adapter 5.5 x 2.1 - 1 pc.; - adapter 6/7-4.5/6 connecting - 1 pc.

RU: Аспиратор-ирригатор эндоскопический АИЭ - "ЭлеПС" с принадлежностями по ТУ 32.50.50-043-12966357-2021 1. Аспиратор-ирригатор эндоскопический исполнения АИЭ-01-«ЭлеПС» в составе: - блок управления - 1 шт.; - кабель сигнализации переполнения - 1 шт. (при необходимости); - фильтр гидрофобный одноразовый, арт. mtp 031124-10 («Инструменты и принадлежности эндоскопические одноразовые», РУ № ФСЗ 2008/01962 от 19.12.2017, производства «Карл Шторц СЕ и Ко. КГ Германия) - 6 шт.; - банка аспирационная ЭлеПС-БС2000 - 1 шт. (при необходимости); - банка аспирационная ЭлеПС-БП3000 - 1 шт. (при необходимости); - канюля эндоскопическая для забора стерильной жидкости - 1 шт.; - трубка силиконовая медицинская ТСМ 4/7, L = (0,7±0,02) м, («Трубки силиконовые медицинские по ТУ 9398-004-18037666-94», РУ № ФСР 2010/06803 от 26.05.2017, производства АО «МедСил», Россия) - 1 шт.; - трубка силиконовая медицинская ТСМ 4/7, L = (3±0,05) м, («Трубки силиконовые медицинские по ТУ 9398-004-18037666-94», РУ № ФСР 2010/06803 от 26.05.2017, производства АО «МедСил», Россия) - 2 шт. (при необходимости); - трубка силиконовая медицинская ТСМ 6/11, L = (0,3±0,02) м, («Трубки силиконовые медицинские по ТУ 9398-004-18037666-94», РУ № ФСР 2010/06803 от 26.05.2017, производства АО «МедСил», Россия) - 2 шт. (при необходимости); - трубка силиконовая медицинская ТСМ 6/11, L = (1±0,05) м, («Трубки силиконовые медицинские по ТУ 9398-004-18037666-94», РУ № ФСР 2010/06803 от 26.05.2017 г. производства АО «МедСил», Россия) - 1 шт.; - трубка силиконовая медицинская ТСМ 6/И, L = (3±0,05) м, («Трубки силиконовые медицинские по ТУ 9398-004-18037666-94», РУ № ФСР 2010/06803 от 26.05.2017, производства АО «МедСил», Россия) - 1 шт. (при необходимости); - трубка силиконовая медицинская ТСМ 8/14, L = (3±0,05) м, («Трубки силиконовые медицинские по ТУ 9398-004-18037666-94», РУ № ФСР 2010/06803 от 26.05.2017, производства АО «МедСил», Россия) - 1 шт.; - сопроводительная документация, в составе: - аспиратор ирригатор АИЭ-01. Паспорт - 1 экз.; - аспиратор ирригатор АИЭ-01. Руководство по эксплуатации - 1 экз.; - банка аспирационная ЭлеПС-БС2000. Паспорт - 1 экз. (при необходимости); - банка аспирационная ЭлеПС-БП3000. Паспорт - 1 экз. (при необходимости). Принадлежности: - вставка плавкая ВП1-1-3,15А - 2 шт.; - банка аспирационная Элема-Н БП2500 с кронштейном на шину, производства ООО «Элема-Н», Россия - 1шт. (при необходимости); - педаль - 1 шт. (при необходимости); - кабель сетевой, прямой SCZ-1 длиной 1,8 м, изготовитель: «PCent Wire & Cable Со., Ltd» Тайвань, Китай - 1 шт.; - переходник 6/7-4,5/6 соединительный - 1 шт. 2. Аспиратор-ирригатор эндоскопический исполнения АИЭ-02-«ЭлеПС» в составе: - блок управления - 1 шт.; - кабель сигнализации переполнения - 1 шт. (при необходимости); - фильтр гидрофобный одноразовый, арт. mtp 031124-10 («Инструменты и принадлежности эндоскопические одноразовые», РУ № ФСЗ 2008/01962 от 19.12.2017, производства «Карл Шторц СЕ и Ко. КГ Германия) - 6 шт.; - банка аспирационная ЭлеПС-БС2000 - 1 шт. (при необходимости); - банка аспирационная ЭлеПС-БП3000 - не более 4 шт. (при необходимости); - канюля эндоскопическая для забора стерильной жидкости - 1 шт.; - трубка силиконовая медицинская ТСМ 4/7, L = (0,7±0,02) м, («Трубки силиконовые медицинские по ТУ 9398-004-18037666-94», РУ № ФСР 2010/06803 от 26.05.2017, производства АО «МедСил», Россия) - 1 шт.; - трубка силиконовая медицинская ТСМ 4/7, L = (3±0,05) м («Трубки силиконовые медицинские по ТУ 9398-004-18037666-94», РУ № ФСР 2010/06803 от 26.05.2017, производства АО «МедСил», Россия) ~2 шт. (при необходимости); - трубка силиконовая медицинская ТСМ 6/11, L = (0,3±0,02) м, («Трубки силиконовые медицинские по ТУ 9398-004-18037666-94», РУ № ФСР 2010/06803 от 26.05.2017, производства АО «МедСил», Россия) - 3 шт. (при необходимости); - трубка силиконовая медицинская ТСМ 6/11, L = (1±0,05) м, («Трубки силиконовые медицинские по ТУ 9398-004-18037666-94», РУ № ФСР 2010/06803 от 26.05.2017, производства АО «МедСил», Россия) - 2 шт. (при необходимости); - трубка силиконовая медицинская ТСМ 6/11, L = (1,5±0,05) м, («Трубки силиконовые медицинские по ТУ 9398-004-18037666-94», РУ № ФСР 2010/06803 от 26.05.2017, производства АО «МедСил», Россия) - 1 шт. (при необходимости); - трубка силиконовая медицинская ТСМ 6/11, L = (3±0,05) м, («Трубки силиконовые медицинские по ТУ 9398-004-18037666-94», РУ № ФСР 2010/06803 от 26.05.2017, производства АО «МедСил», Россия) - 1 шт. (при необходимости); - трубка силиконовая медицинская ТСМ 8/14, L = (3±0,05) м, («Трубки силиконовые медицинские по ТУ 9398-004-18037666-94», РУ № ФСР 2010/06803 от 26.05.2017, производства АО «МедСил», Россия) - 1 шт.; - сопроводительная документация, в составе: - аспиратор ирригатор АИЭ-02. Паспорт - 1 экз.; - аспиратор ирригатор АИЭ-02. Руководство по эксплуатации - 1 экз.; - банка аспирационная ЭлеПС-БС2000. Паспорт - 1 экз. (при необходимости); - банка аспирационная ЭлеПС-БП3000. Паспорт - I экз. (при необходимости). Принадлежности: - вставка плавкая ВП1-1-3,15А - 2 шт.; - банка аспирационная Элема-Н БП2500 с кронштейном на шину, производства ООО «Элема-Н», Россия - 1шт. (при необходимости); - педаль - 1 шт. (при необходимости); - кабель сетевой, прямой SCZ-1 длиной 1,8 м, изготовитель: «PCent Wire & Cable Со., Ltd» Тайвань. Китай - 1 шт.; - одноразовая сетка для улавливания остатков ткани (фильтр), арт. mtp 030970-10, изготовитель Karl Storz, Германия - 1 шт (при необходимости); - переходник 6/7-4,5/6 соединительный - 1 шт. 3. Аспиратор-ирригатор эндоскопический АИЭ-03-«ЭлеПС» в составе: - блок управления - 1шт.; - монитор управления ELPad - 1 шт.; - кабель сигнализации переполнения - 1 шт. (при необходимости); - фильтр гидрофобный одноразовый, арт. mtp 031124-10 («Инструменты и принадлежности эндоскопические одноразовые», РУ № ФСЗ 2008/01962 от 19.12.2017, производства «Карл Шторц СЕ и Ко. КГ Германия) - 6 шт.; - банка аспирационная ЭлеПС-БС2000 - 1 шт. (при необходимости); - банка аспирационная ЭлеПС-БПЗООО - 1 шт. (при необходимости); - канюля эндоскопическая для забора стерильной жидкости - 1 шт.; - трубка силиконовая медицинская ТСМ 4/7, L = (0,7±0,02) м, («Трубки силиконовые медицинские по ТУ 9398-004-18037666-94», РУ № ФСР 2010/06803 от 26.05.2017, производства АО «МедСил», Россия) - 1 шт.; - трубка силиконовая медицинская ТСМ 4/7, L = (3±0,05) м, («Трубки силиконовые медицинские по ТУ 9398-004-18037666-94», РУ № ФСР 2010/06803 от 26.05.2017, производства АО «МедСил», Россия) - 2 шт. (при необходимости); - трубка силиконовая медицинская ТСМ 6/11, L = (0,3±0,02) м, («Трубки силиконовые медицинские по ТУ 9398-004-18037666-94», РУ № ФСР 2010/06803 от 26.05.2017, производства АО «МедСил», Россия) - 2 шт (при необходимости); - трубка силиконовая медицинская ТСМ 6/11, L = (1±0,05) м, («Трубки силиконовые медицинские по ТУ 9398-004-18037666-94», РУ № ФСР 2010/06803 от 26.05.2017, производства АО «МедСил», Россия) - 1 шт.; - трубка силиконовая медицинская ТСМ 8/14, L = (3±0,05) м, («Трубки силиконовые медицинские по ТУ 9398-004-18037666-94», РУ № ФСР 2010/06803 от 26.05.2017, производства АО «МедСил», Россия) - 1 шт.; - сопроводительная документация, в составе: - аспиратор ирригатор АИЭ-03. Паспорт - 1 экз.; - аспиратор ирригатор АИЭ-03. Руководство по эксплуатации - 1 экз.; - монитор управления ELPad. Паспорт - 1 шт.; - монитор управления ELPad. Руководство по эксплуатации - 1 шт.; - банка аспирационная ЭлеПС-БС2000. Паспорт - 1 экз. (при необходимости); - банка аспирационная ЭлеПС-БП3000. Паспорт - 1 экз. (при необходимости). Принадлежности: - вставка плавкая ВП1-1-3,15А - 2 шт.; - банка аспирационная Элема-Н БП2500 с кронштейном на шину, производства ООО «Элема-Н», Россия- 1 шт. (при необходимости); - педаль - 1 шт. (при необходимости); - зарядное устройство для монитора управления ELPad, GSM60A12-P1J MW (Изготовитель «MEAN WELL» Тайвань, Китай) - 1 шт.; - кабель сетевой, прямой SCZ-1 длиной 1,8 м, изготовитель: «PCent Wire & Cable Со., Ltd» Тайвань, Китай - 2 шт.; - адаптер питания постоянного тока, переходник USB Type-C-PlJ 5,5 х 2.1 - 1 шт.; - переходник 6/7-4,5/6 соединительный - 1 шт.

Russia·201170·LLC NPF "ElePS"·Registered October 02, 2023·Class 2a

Device information

Device Name (English): Endoscopic aspirator-irrigator AIE - "ElePS" with accessories according to TU 32.50.50-043-12966357-2021 1. AIE-01-ElePS endoscopic aspirator-irrigator, consisting of: - control unit - 1 pc.; - overflow alarm cable - 1 pc. (if necessary); - Disposable hydrophobic filter, art. mtp 031124-10 ("Instruments and disposable endoscopic accessories", RU No FSZ 2008/01962 dated 19.12.2017, produced by Karl Storz SE & Co. KG Germany) - 6 pcs.; - aspiration can ElePS-BS2000 - 1 pc. (if necessary); - aspiration can ElePS-BP3000 - 1 pc. (if necessary); - endoscopic cannula for sterile fluid collection - 1 pc.; - medical silicone tube TCM 4/7, L = (0.7±0.02) m, ("Silicone tubes" medical according to TU 9398-004-18037666-94", RU No FSR 2010/06803 dated 26.05.2017, produced by JSC "MedSil", Russia) - 1 pc.; - medical silicone tube TCM 4/7, L = (3±0.05) m, ("Silicone tubes" medical according to TU 9398-004-18037666-94", RU No FSR 2010/06803 dated 26.05.2017, produced by JSC "MedSil", Russia) - 2 pcs. (if necessary); - medical silicone tube TCM 6/11, L = (0.3±0.02) m, ("Silicone tubes" medical according to TU 9398-004-18037666-94", RU No FSR 2010/06803 dated 26.05.2017, produced by JSC "MedSil", Russia) - 2 pcs. (if necessary); - medical silicone tube TCM 6/11, L = (1±0.05) m, ("Silicone tubes" medical according to TU 9398-004-18037666-94", RU No FSR 2010/06803 of 26.05.2017. produced by JSC "MedSil", Russia) - 1 pc.; - medical silicone tube TCM 6/I, L = (3±0.05) m, ("Silicone tubes" medical according to TU 9398-004-18037666-94", RU No FSR 2010/06803 dated 26.05.2017, manufactured by JSC "MedSil", Russia) - 1 pc. (if necessary); - medical silicone tube TCM 8/14, L = (3±0.05) m, ("Silicone tubes" medical according to TU 9398-004-18037666-94", RU No FSR 2010/06803 dated 26.05.2017, produced by JSC "MedSil", Russia) - 1 pc.; - accompanying documentation, including: - aspirator irrigator AIE-01. Passport - 1 copy; - aspirator irrigator AIE-01. Operation manual - 1 copy; - aspiration can ElePS-BS2000. Passport - 1 copy (if necessary); - aspiration can ElePS-BP3000. Passport - 1 copy (if necessary). Accessories: - fuse link VP1-1-3,15A - 2 pcs.; - aspiration can Elema-N BP2500 with a bracket on the tire, manufactured by LLC "Elema-N", Russia - 1 pc. (if necessary); - pedal - 1 pc. (if necessary); - straight network cable SCZ-1 1.8 m long, manufacturer: "PCent Wire & Cable Co., Ltd" Taiwan, China - 1 pc.; - adapter 6/7-4.5/6 connecting - 1 pc. 2. Endoscopic aspirator-irrigator AIE-02-"ElePS" consisting of: - control unit - 1 pc.; - overflow alarm cable - 1 pc. (if necessary); - Disposable hydrophobic filter, art. mtp 031124-10 ("Instruments and disposable endoscopic accessories", RU No FSZ 2008/01962 dated 19.12.2017, produced by Karl Storz SE & Co. KG Germany) - 6 pcs.; - aspiration can ElePS-BS2000 - 1 pc. (if necessary); - aspiration can ElePS-BP3000 - no more than 4 pcs. (if necessary); - endoscopic cannula for sterile fluid collection - 1 pc.; - medical silicone tube TCM 4/7, L = (0.7±0.02) m, ("Silicone tubes" medical according to TU 9398-004-18037666-94", RU No FSR 2010/06803 dated 26.05.2017, produced by JSC "MedSil", Russia) - 1 pc.; - medical silicone tube TCM 4/7, L = (3±0.05) m ("Silicone tubes") medical according to TU 9398-004-18037666-94", RU No FSR 2010/06803 dated 26.05.2017, produced by MedSil JSC, Russia) ~2 pcs. (if necessary); - medical silicone tube TCM 6/11, L = (0.3±0.02) m, ("Silicone tubes" medical according to TU 9398-004-18037666-94", RU No FSR 2010/06803 dated 26.05.2017, produced by JSC "MedSil", Russia) - 3 pcs. (if necessary); - medical silicone tube TCM 6/11, L = (1±0.05) m, ("Silicone tubes" medical according to TU 9398-004-18037666-94", RU No FSR 2010/06803 dated 26.05.2017, produced by JSC "MedSil", Russia) - 2 pcs. (if necessary); - medical silicone tube TCM 6/11, L = (1.5±0.05) m, ("Silicone tubes" medical according to TU 9398-004-18037666-94", RU No FSR 2010/06803 dated 26.05.2017, manufactured by JSC "MedSil", Russia) - 1 pc. (if necessary); - medical silicone tube TSM 6/11, L = (3±0.05) m, ("Silicone tubes" medical according to TU 9398-004-18037666-94", RU No FSR 2010/06803 dated 26.05.2017, manufactured by JSC "MedSil", Russia) - 1 pc. (if necessary); - medical silicone tube TCM 8/14, L = (3±0.05) m, ("Silicone tubes" medical according to TU 9398-004-18037666-94", RU No FSR 2010/06803 dated 26.05.2017, produced by JSC "MedSil", Russia) - 1 pc.; - accompanying documentation, including: - aspirator irrigator AIE-02. Passport - 1 copy; - aspirator irrigator AIE-02. Operation manual - 1 copy; - aspiration can ElePS-BS2000. Passport - 1 copy (if necessary); - aspiration can ElePS-BP3000. Passport - I copy (if necessary). Accessories: - fuse link VP1-1-3,15A - 2 pcs.; - aspiration can Elema-N BP2500 with a bracket on the tire, manufactured by LLC "Elema-N", Russia - 1 pc. (if necessary); - pedal - 1 pc. (if necessary); - straight network cable SCZ-1 1.8 m long, manufacturer: "PCent Wire & Cable Co., Ltd" Taiwan. China - 1 pc.; - disposable mesh for catching fabric residues (filter), art. mtp 030970-10, manufacturer Karl Storz, Germany - 1 pc (if necessary); - adapter 6/7-4.5/6 connecting - 1 pc. 3. AIE-03-ElePS endoscopic aspirator-irrigator, consisting of: - control unit - 1 pc.; - ELPad control monitor - 1 pc.; - overflow alarm cable - 1 pc. (if necessary); - Disposable hydrophobic filter, art. mtp 031124-10 ("Instruments and disposable endoscopic accessories", RU No FSZ 2008/01962 dated 19.12.2017, produced by Karl Storz SE & Co. KG Germany) - 6 pcs.; - aspiration can ElePS-BS2000 - 1 pc. (if necessary); - aspiration jar ElePS-BPZLLC - 1 pc. (if necessary); - endoscopic cannula for sterile fluid collection - 1 pc.; - medical silicone tube TCM 4/7, L = (0.7±0.02) m, ("Silicone tubes" medical according to TU 9398-004-18037666-94", RU No FSR 2010/06803 dated 26.05.2017, produced by JSC "MedSil", Russia) - 1 pc.; - medical silicone tube TCM 4/7, L = (3±0.05) m, ("Silicone tubes" medical according to TU 9398-004-18037666-94", RU No FSR 2010/06803 dated 26.05.2017, produced by JSC "MedSil", Russia) - 2 pcs. (if necessary); - medical silicone tube TCM 6/11, L = (0.3±0.02) m, ("Silicone tubes" medical according to TU 9398-004-18037666-94", RU No FSR 2010/06803 dated 26.05.2017, manufactured by JSC "MedSil", Russia) - 2 pcs (if necessary); - medical silicone tube TCM 6/11, L = (1±0.05) m, ("Silicone tubes" medical according to TU 9398-004-18037666-94", RU No FSR 2010/06803 dated 26.05.2017, produced by JSC "MedSil", Russia) - 1 pc.; - medical silicone tube TCM 8/14, L = (3±0.05) m, ("Silicone tubes" medical according to TU 9398-004-18037666-94", RU No FSR 2010/06803 dated 26.05.2017, produced by JSC "MedSil", Russia) - 1 pc.; - accompanying documentation, including: - aspirator irrigator AIE-03. Passport - 1 copy; - aspirator irrigator AIE-03. Operation manual - 1 copy; - ELPad control monitor. Passport - 1 pc.; - ELPad control monitor. Operation manual - 1 pc.; - aspiration can ElePS-BS2000. Passport - 1 copy (if necessary); - aspiration can ElePS-BP3000. Passport - 1 copy (if necessary). Accessories: - fuse link VP1-1-3,15A - 2 pcs.; - aspiration can Elema-N BP2500 with a bracket on the tire, manufactured by LLC "Elema-N", Russia - 1 pc. (if necessary); - pedal - 1 pc. (if necessary); - charger for ELPad control monitor, GSM60A12-P1J MW (Manufacturer "MEAN WELL" Taiwan, China) - 1 pc.; - straight network cable SCZ-1 1.8 m long, manufacturer: "PCent Wire & Cable Co., Ltd" Taiwan, China - 2 pcs.; - DC power adapter, USB Type-C-PlJ adapter 5.5 x 2.1 - 1 pc.; - adapter 6/7-4.5/6 connecting - 1 pc.
Device Name (Russian): Аспиратор-ирригатор эндоскопический АИЭ - "ЭлеПС" с принадлежностями по ТУ 32.50.50-043-12966357-2021 1. Аспиратор-ирригатор эндоскопический исполнения АИЭ-01-«ЭлеПС» в составе: - блок управления - 1 шт.; - кабель сигнализации переполнения - 1 шт. (при необходимости); - фильтр гидрофобный одноразовый, арт. mtp 031124-10 («Инструменты и принадлежности эндоскопические одноразовые», РУ № ФСЗ 2008/01962 от 19.12.2017, производства «Карл Шторц СЕ и Ко. КГ Германия) - 6 шт.; - банка аспирационная ЭлеПС-БС2000 - 1 шт. (при необходимости); - банка аспирационная ЭлеПС-БП3000 - 1 шт. (при необходимости); - канюля эндоскопическая для забора стерильной жидкости - 1 шт.; - трубка силиконовая медицинская ТСМ 4/7, L = (0,7±0,02) м, («Трубки силиконовые медицинские по ТУ 9398-004-18037666-94», РУ № ФСР 2010/06803 от 26.05.2017, производства АО «МедСил», Россия) - 1 шт.; - трубка силиконовая медицинская ТСМ 4/7, L = (3±0,05) м, («Трубки силиконовые медицинские по ТУ 9398-004-18037666-94», РУ № ФСР 2010/06803 от 26.05.2017, производства АО «МедСил», Россия) - 2 шт. (при необходимости); - трубка силиконовая медицинская ТСМ 6/11, L = (0,3±0,02) м, («Трубки силиконовые медицинские по ТУ 9398-004-18037666-94», РУ № ФСР 2010/06803 от 26.05.2017, производства АО «МедСил», Россия) - 2 шт. (при необходимости); - трубка силиконовая медицинская ТСМ 6/11, L = (1±0,05) м, («Трубки силиконовые медицинские по ТУ 9398-004-18037666-94», РУ № ФСР 2010/06803 от 26.05.2017 г. производства АО «МедСил», Россия) - 1 шт.; - трубка силиконовая медицинская ТСМ 6/И, L = (3±0,05) м, («Трубки силиконовые медицинские по ТУ 9398-004-18037666-94», РУ № ФСР 2010/06803 от 26.05.2017, производства АО «МедСил», Россия) - 1 шт. (при необходимости); - трубка силиконовая медицинская ТСМ 8/14, L = (3±0,05) м, («Трубки силиконовые медицинские по ТУ 9398-004-18037666-94», РУ № ФСР 2010/06803 от 26.05.2017, производства АО «МедСил», Россия) - 1 шт.; - сопроводительная документация, в составе: - аспиратор ирригатор АИЭ-01. Паспорт - 1 экз.; - аспиратор ирригатор АИЭ-01. Руководство по эксплуатации - 1 экз.; - банка аспирационная ЭлеПС-БС2000. Паспорт - 1 экз. (при необходимости); - банка аспирационная ЭлеПС-БП3000. Паспорт - 1 экз. (при необходимости). Принадлежности: - вставка плавкая ВП1-1-3,15А - 2 шт.; - банка аспирационная Элема-Н БП2500 с кронштейном на шину, производства ООО «Элема-Н», Россия - 1шт. (при необходимости); - педаль - 1 шт. (при необходимости); - кабель сетевой, прямой SCZ-1 длиной 1,8 м, изготовитель: «PCent Wire & Cable Со., Ltd» Тайвань, Китай - 1 шт.; - переходник 6/7-4,5/6 соединительный - 1 шт. 2. Аспиратор-ирригатор эндоскопический исполнения АИЭ-02-«ЭлеПС» в составе: - блок управления - 1 шт.; - кабель сигнализации переполнения - 1 шт. (при необходимости); - фильтр гидрофобный одноразовый, арт. mtp 031124-10 («Инструменты и принадлежности эндоскопические одноразовые», РУ № ФСЗ 2008/01962 от 19.12.2017, производства «Карл Шторц СЕ и Ко. КГ Германия) - 6 шт.; - банка аспирационная ЭлеПС-БС2000 - 1 шт. (при необходимости); - банка аспирационная ЭлеПС-БП3000 - не более 4 шт. (при необходимости); - канюля эндоскопическая для забора стерильной жидкости - 1 шт.; - трубка силиконовая медицинская ТСМ 4/7, L = (0,7±0,02) м, («Трубки силиконовые медицинские по ТУ 9398-004-18037666-94», РУ № ФСР 2010/06803 от 26.05.2017, производства АО «МедСил», Россия) - 1 шт.; - трубка силиконовая медицинская ТСМ 4/7, L = (3±0,05) м («Трубки силиконовые медицинские по ТУ 9398-004-18037666-94», РУ № ФСР 2010/06803 от 26.05.2017, производства АО «МедСил», Россия) ~2 шт. (при необходимости); - трубка силиконовая медицинская ТСМ 6/11, L = (0,3±0,02) м, («Трубки силиконовые медицинские по ТУ 9398-004-18037666-94», РУ № ФСР 2010/06803 от 26.05.2017, производства АО «МедСил», Россия) - 3 шт. (при необходимости); - трубка силиконовая медицинская ТСМ 6/11, L = (1±0,05) м, («Трубки силиконовые медицинские по ТУ 9398-004-18037666-94», РУ № ФСР 2010/06803 от 26.05.2017, производства АО «МедСил», Россия) - 2 шт. (при необходимости); - трубка силиконовая медицинская ТСМ 6/11, L = (1,5±0,05) м, («Трубки силиконовые медицинские по ТУ 9398-004-18037666-94», РУ № ФСР 2010/06803 от 26.05.2017, производства АО «МедСил», Россия) - 1 шт. (при необходимости); - трубка силиконовая медицинская ТСМ 6/11, L = (3±0,05) м, («Трубки силиконовые медицинские по ТУ 9398-004-18037666-94», РУ № ФСР 2010/06803 от 26.05.2017, производства АО «МедСил», Россия) - 1 шт. (при необходимости); - трубка силиконовая медицинская ТСМ 8/14, L = (3±0,05) м, («Трубки силиконовые медицинские по ТУ 9398-004-18037666-94», РУ № ФСР 2010/06803 от 26.05.2017, производства АО «МедСил», Россия) - 1 шт.; - сопроводительная документация, в составе: - аспиратор ирригатор АИЭ-02. Паспорт - 1 экз.; - аспиратор ирригатор АИЭ-02. Руководство по эксплуатации - 1 экз.; - банка аспирационная ЭлеПС-БС2000. Паспорт - 1 экз. (при необходимости); - банка аспирационная ЭлеПС-БП3000. Паспорт - I экз. (при необходимости). Принадлежности: - вставка плавкая ВП1-1-3,15А - 2 шт.; - банка аспирационная Элема-Н БП2500 с кронштейном на шину, производства ООО «Элема-Н», Россия - 1шт. (при необходимости); - педаль - 1 шт. (при необходимости); - кабель сетевой, прямой SCZ-1 длиной 1,8 м, изготовитель: «PCent Wire & Cable Со., Ltd» Тайвань. Китай - 1 шт.; - одноразовая сетка для улавливания остатков ткани (фильтр), арт. mtp 030970-10, изготовитель Karl Storz, Германия - 1 шт (при необходимости); - переходник 6/7-4,5/6 соединительный - 1 шт. 3. Аспиратор-ирригатор эндоскопический АИЭ-03-«ЭлеПС» в составе: - блок управления - 1шт.; - монитор управления ELPad - 1 шт.; - кабель сигнализации переполнения - 1 шт. (при необходимости); - фильтр гидрофобный одноразовый, арт. mtp 031124-10 («Инструменты и принадлежности эндоскопические одноразовые», РУ № ФСЗ 2008/01962 от 19.12.2017, производства «Карл Шторц СЕ и Ко. КГ Германия) - 6 шт.; - банка аспирационная ЭлеПС-БС2000 - 1 шт. (при необходимости); - банка аспирационная ЭлеПС-БПЗООО - 1 шт. (при необходимости); - канюля эндоскопическая для забора стерильной жидкости - 1 шт.; - трубка силиконовая медицинская ТСМ 4/7, L = (0,7±0,02) м, («Трубки силиконовые медицинские по ТУ 9398-004-18037666-94», РУ № ФСР 2010/06803 от 26.05.2017, производства АО «МедСил», Россия) - 1 шт.; - трубка силиконовая медицинская ТСМ 4/7, L = (3±0,05) м, («Трубки силиконовые медицинские по ТУ 9398-004-18037666-94», РУ № ФСР 2010/06803 от 26.05.2017, производства АО «МедСил», Россия) - 2 шт. (при необходимости); - трубка силиконовая медицинская ТСМ 6/11, L = (0,3±0,02) м, («Трубки силиконовые медицинские по ТУ 9398-004-18037666-94», РУ № ФСР 2010/06803 от 26.05.2017, производства АО «МедСил», Россия) - 2 шт (при необходимости); - трубка силиконовая медицинская ТСМ 6/11, L = (1±0,05) м, («Трубки силиконовые медицинские по ТУ 9398-004-18037666-94», РУ № ФСР 2010/06803 от 26.05.2017, производства АО «МедСил», Россия) - 1 шт.; - трубка силиконовая медицинская ТСМ 8/14, L = (3±0,05) м, («Трубки силиконовые медицинские по ТУ 9398-004-18037666-94», РУ № ФСР 2010/06803 от 26.05.2017, производства АО «МедСил», Россия) - 1 шт.; - сопроводительная документация, в составе: - аспиратор ирригатор АИЭ-03. Паспорт - 1 экз.; - аспиратор ирригатор АИЭ-03. Руководство по эксплуатации - 1 экз.; - монитор управления ELPad. Паспорт - 1 шт.; - монитор управления ELPad. Руководство по эксплуатации - 1 шт.; - банка аспирационная ЭлеПС-БС2000. Паспорт - 1 экз. (при необходимости); - банка аспирационная ЭлеПС-БП3000. Паспорт - 1 экз. (при необходимости). Принадлежности: - вставка плавкая ВП1-1-3,15А - 2 шт.; - банка аспирационная Элема-Н БП2500 с кронштейном на шину, производства ООО «Элема-Н», Россия- 1 шт. (при необходимости); - педаль - 1 шт. (при необходимости); - зарядное устройство для монитора управления ELPad, GSM60A12-P1J MW (Изготовитель «MEAN WELL» Тайвань, Китай) - 1 шт.; - кабель сетевой, прямой SCZ-1 длиной 1,8 м, изготовитель: «PCent Wire & Cable Со., Ltd» Тайвань, Китай - 2 шт.; - адаптер питания постоянного тока, переходник USB Type-C-PlJ 5,5 х 2.1 - 1 шт.; - переходник 6/7-4,5/6 соединительный - 1 шт.
Device Type (English): N/A
Device Type (Russian): 201170
Risk Class: Class 2a
OKPD Code: 32.50.50.190

Registration information

Registry Key: 74114.0
Registration Number: РЗН 2022/18473
Registration Date: October 02, 2023

Manufacturer information

Manufacturer Name (English): LLC NPF "ElePS"
Manufacturer Name (Russian): ООО НПФ "ЭлеПС"
Country (English): Russia
Country (Russian): Россия
Legal Address (English): NPF "ElePS" LLC, Russia, 420095, Republic of Tatarstan, Kazan, Kazan, ter. Khimgrad, d 156, pomeshch. 1000
Legal Address (Russian): ООО НПФ "ЭлеПС", Россия, 420095, Республика Татарстан, г.о. город Казань, г. Казань, тер. Химград, д 156, помещ. 1000
Manufacturing Address: 420095, Россия, Республика Татарстан, г. о. город Казань район, г. Казань, тер. Химград, д. 156, офис 14

About this record

Access comprehensive regulatory information for Endoscopic aspirator-irrigator AIE - "ElePS" with accessories according to TU 32.50.50-043-12966357-2021 1. AIE-01-ElePS endoscopic aspirator-irrigator, consisting of: - control unit - 1 pc.; - overflow alarm cable - 1 pc. (if necessary); - Disposable hydrophobic filter, art. mtp 031124-10 ("Instruments and disposable endoscopic accessories", RU No FSZ 2008/01962 dated 19.12.2017, produced by Karl Storz SE & Co. KG Germany) - 6 pcs.; - aspiration can ElePS-BS2000 - 1 pc. (if necessary); - aspiration can ElePS-BP3000 - 1 pc. (if necessary); - endoscopic cannula for sterile fluid collection - 1 pc.; - medical silicone tube TCM 4/7, L = (0.7±0.02) m, ("Silicone tubes" medical according to TU 9398-004-18037666-94", RU No FSR 2010/06803 dated 26.05.2017, produced by JSC "MedSil", Russia) - 1 pc.; - medical silicone tube TCM 4/7, L = (3±0.05) m, ("Silicone tubes" medical according to TU 9398-004-18037666-94", RU No FSR 2010/06803 dated 26.05.2017, produced by JSC "MedSil", Russia) - 2 pcs. (if necessary); - medical silicone tube TCM 6/11, L = (0.3±0.02) m, ("Silicone tubes" medical according to TU 9398-004-18037666-94", RU No FSR 2010/06803 dated 26.05.2017, produced by JSC "MedSil", Russia) - 2 pcs. (if necessary); - medical silicone tube TCM 6/11, L = (1±0.05) m, ("Silicone tubes" medical according to TU 9398-004-18037666-94", RU No FSR 2010/06803 of 26.05.2017. produced by JSC "MedSil", Russia) - 1 pc.; - medical silicone tube TCM 6/I, L = (3±0.05) m, ("Silicone tubes" medical according to TU 9398-004-18037666-94", RU No FSR 2010/06803 dated 26.05.2017, manufactured by JSC "MedSil", Russia) - 1 pc. (if necessary); - medical silicone tube TCM 8/14, L = (3±0.05) m, ("Silicone tubes" medical according to TU 9398-004-18037666-94", RU No FSR 2010/06803 dated 26.05.2017, produced by JSC "MedSil", Russia) - 1 pc.; - accompanying documentation, including: - aspirator irrigator AIE-01. Passport - 1 copy; - aspirator irrigator AIE-01. Operation manual - 1 copy; - aspiration can ElePS-BS2000. Passport - 1 copy (if necessary); - aspiration can ElePS-BP3000. Passport - 1 copy (if necessary). Accessories: - fuse link VP1-1-3,15A - 2 pcs.; - aspiration can Elema-N BP2500 with a bracket on the tire, manufactured by LLC "Elema-N", Russia - 1 pc. (if necessary); - pedal - 1 pc. (if necessary); - straight network cable SCZ-1 1.8 m long, manufacturer: "PCent Wire & Cable Co., Ltd" Taiwan, China - 1 pc.; - adapter 6/7-4.5/6 connecting - 1 pc. 2. Endoscopic aspirator-irrigator AIE-02-"ElePS" consisting of: - control unit - 1 pc.; - overflow alarm cable - 1 pc. (if necessary); - Disposable hydrophobic filter, art. mtp 031124-10 ("Instruments and disposable endoscopic accessories", RU No FSZ 2008/01962 dated 19.12.2017, produced by Karl Storz SE & Co. KG Germany) - 6 pcs.; - aspiration can ElePS-BS2000 - 1 pc. (if necessary); - aspiration can ElePS-BP3000 - no more than 4 pcs. (if necessary); - endoscopic cannula for sterile fluid collection - 1 pc.; - medical silicone tube TCM 4/7, L = (0.7±0.02) m, ("Silicone tubes" medical according to TU 9398-004-18037666-94", RU No FSR 2010/06803 dated 26.05.2017, produced by JSC "MedSil", Russia) - 1 pc.; - medical silicone tube TCM 4/7, L = (3±0.05) m ("Silicone tubes") medical according to TU 9398-004-18037666-94", RU No FSR 2010/06803 dated 26.05.2017, produced by MedSil JSC, Russia) ~2 pcs. (if necessary); - medical silicone tube TCM 6/11, L = (0.3±0.02) m, ("Silicone tubes" medical according to TU 9398-004-18037666-94", RU No FSR 2010/06803 dated 26.05.2017, produced by JSC "MedSil", Russia) - 3 pcs. (if necessary); - medical silicone tube TCM 6/11, L = (1±0.05) m, ("Silicone tubes" medical according to TU 9398-004-18037666-94", RU No FSR 2010/06803 dated 26.05.2017, produced by JSC "MedSil", Russia) - 2 pcs. (if necessary); - medical silicone tube TCM 6/11, L = (1.5±0.05) m, ("Silicone tubes" medical according to TU 9398-004-18037666-94", RU No FSR 2010/06803 dated 26.05.2017, manufactured by JSC "MedSil", Russia) - 1 pc. (if necessary); - medical silicone tube TSM 6/11, L = (3±0.05) m, ("Silicone tubes" medical according to TU 9398-004-18037666-94", RU No FSR 2010/06803 dated 26.05.2017, manufactured by JSC "MedSil", Russia) - 1 pc. (if necessary); - medical silicone tube TCM 8/14, L = (3±0.05) m, ("Silicone tubes" medical according to TU 9398-004-18037666-94", RU No FSR 2010/06803 dated 26.05.2017, produced by JSC "MedSil", Russia) - 1 pc.; - accompanying documentation, including: - aspirator irrigator AIE-02. Passport - 1 copy; - aspirator irrigator AIE-02. Operation manual - 1 copy; - aspiration can ElePS-BS2000. Passport - 1 copy (if necessary); - aspiration can ElePS-BP3000. Passport - I copy (if necessary). Accessories: - fuse link VP1-1-3,15A - 2 pcs.; - aspiration can Elema-N BP2500 with a bracket on the tire, manufactured by LLC "Elema-N", Russia - 1 pc. (if necessary); - pedal - 1 pc. (if necessary); - straight network cable SCZ-1 1.8 m long, manufacturer: "PCent Wire & Cable Co., Ltd" Taiwan. China - 1 pc.; - disposable mesh for catching fabric residues (filter), art. mtp 030970-10, manufacturer Karl Storz, Germany - 1 pc (if necessary); - adapter 6/7-4.5/6 connecting - 1 pc. 3. AIE-03-ElePS endoscopic aspirator-irrigator, consisting of: - control unit - 1 pc.; - ELPad control monitor - 1 pc.; - overflow alarm cable - 1 pc. (if necessary); - Disposable hydrophobic filter, art. mtp 031124-10 ("Instruments and disposable endoscopic accessories", RU No FSZ 2008/01962 dated 19.12.2017, produced by Karl Storz SE & Co. KG Germany) - 6 pcs.; - aspiration can ElePS-BS2000 - 1 pc. (if necessary); - aspiration jar ElePS-BPZLLC - 1 pc. (if necessary); - endoscopic cannula for sterile fluid collection - 1 pc.; - medical silicone tube TCM 4/7, L = (0.7±0.02) m, ("Silicone tubes" medical according to TU 9398-004-18037666-94", RU No FSR 2010/06803 dated 26.05.2017, produced by JSC "MedSil", Russia) - 1 pc.; - medical silicone tube TCM 4/7, L = (3±0.05) m, ("Silicone tubes" medical according to TU 9398-004-18037666-94", RU No FSR 2010/06803 dated 26.05.2017, produced by JSC "MedSil", Russia) - 2 pcs. (if necessary); - medical silicone tube TCM 6/11, L = (0.3±0.02) m, ("Silicone tubes" medical according to TU 9398-004-18037666-94", RU No FSR 2010/06803 dated 26.05.2017, manufactured by JSC "MedSil", Russia) - 2 pcs (if necessary); - medical silicone tube TCM 6/11, L = (1±0.05) m, ("Silicone tubes" medical according to TU 9398-004-18037666-94", RU No FSR 2010/06803 dated 26.05.2017, produced by JSC "MedSil", Russia) - 1 pc.; - medical silicone tube TCM 8/14, L = (3±0.05) m, ("Silicone tubes" medical according to TU 9398-004-18037666-94", RU No FSR 2010/06803 dated 26.05.2017, produced by JSC "MedSil", Russia) - 1 pc.; - accompanying documentation, including: - aspirator irrigator AIE-03. Passport - 1 copy; - aspirator irrigator AIE-03. Operation manual - 1 copy; - ELPad control monitor. Passport - 1 pc.; - ELPad control monitor. Operation manual - 1 pc.; - aspiration can ElePS-BS2000. Passport - 1 copy (if necessary); - aspiration can ElePS-BP3000. Passport - 1 copy (if necessary). Accessories: - fuse link VP1-1-3,15A - 2 pcs.; - aspiration can Elema-N BP2500 with a bracket on the tire, manufactured by LLC "Elema-N", Russia - 1 pc. (if necessary); - pedal - 1 pc. (if necessary); - charger for ELPad control monitor, GSM60A12-P1J MW (Manufacturer "MEAN WELL" Taiwan, China) - 1 pc.; - straight network cable SCZ-1 1.8 m long, manufacturer: "PCent Wire & Cable Co., Ltd" Taiwan, China - 2 pcs.; - DC power adapter, USB Type-C-PlJ adapter 5.5 x 2.1 - 1 pc.; - adapter 6/7-4.5/6 connecting - 1 pc. in the Russia medical device market through Pure Global AI's free database. This Class 2a medical device is registered under Roszdravnadzor registration number РЗН 2022/18473 and manufactured by LLC NPF "ElePS". The device was registered on October 02, 2023.

This page provides complete registration details including device type, manufacturer information, country of origin (Russia), and regulatory compliance data from the official Russia Roszdravnadzor medical device database. Pure Global AI offers free access to Russia's complete medical device registry, helping global MedTech companies navigate Roszdravnadzor regulations efficiently.

Free DatabasePowered by Pure Global AIRoszdravnadzor Official DataClass 2a