Reagent kit for determining the total activity of creatine kinase by the kinetic method in blood serum (CREATINE kinase DiaC) according to TU 9398-105-48813770-2015 Composed of: Reagent 1: Enzyme buffer solution, pH 6.0; Reagent 2: Substrate enzyme solution, pH 9.0. In the following configurations: 1) Reagent 1: 5 vials (20 ml each); Reagent 2: 1 vial (25 ml). 2) Reagent 1: 5 vials (80 ml each); Reagent 2: 1 vial (100 ml). 3) Reagent 1: 2 vials (68 ml each); Reagent 2: 2 vials (17 ml each). 4) Reagent 1: 6 vials (68 ml each); Reagent 2: 6 vials (17 ml each). 5) Reagent 1: 2 vials (64 ml each); Reagent 2: 2 vials (20 ml each). 6) Reagent 1: 6 vials (64 ml each); Reagent 2: 6 vials (20 ml each). 7) Reagent 1: 2 vials (65 ml each); Reagent 2: 2 vials (20 ml each). 8) Reagent 1: 6 vials (65 ml each); Reagent 2: 6 vials (20 ml each). 9) Reagent 1: 4 vials (65 ml each); Reagent 2: 4 vials (20 ml each). 10) Reagent 1: 4 vials (38 ml each); Reagent 2: 2 vials (22 ml each). 11) Reagent 1: 6 vials (24 ml each); Reagent 2: 3 vials (13 ml each). 12) Reagent 1: 6 vials (16 ml each); Reagent 2: 6 vials (4.0 ml each). 13) Reagent 1: 4 vials (62 ml each); Reagent 2: 4 vials (18 ml each). 14) Reagent 1: 4 vials (20 ml each); Reagent 2: 4 vials (5.0 ml each). 15) Reagent 1: 2 vials (40 ml each); Reagent 2: 1 vial (20 ml). 16) Reagent 1: 4 vials (40 ml each); Reagent 2: 2 vials (20 ml each). 17) Reagent 1: 4 vials (24 ml each); Reagent 2: 4 vials (8.0 ml each). 18) Reagent 1: 4 vials (35 ml each); Reagent 2: 4 vials (11 ml each). 19) Reagent 1: 6 vials (17 ml each); Reagent 2: 6 vials (7.0 ml each). 20) Reagent 1: 6 vials (33 ml each); Reagent 2: 6 vials (12 ml each). 21) Reagent 1: 2 vials (40 ml each); Reagent 2: 2 vials (11 ml each). 22) Reagent 1: 10 vials (39 ml each); Reagent 2: 10 vials (13 ml each). 23) Reagent 1: 10 vials (70 ml each); Reagent 2: 10 vials (21 ml each). 24) Reagent 1: 4 vials (60 ml each); Reagent 2: 1 vial (60 ml). 25) Reagent 1: 1 canister (10000 ml); Reagent 2: 1 canister (2500 ml).
Russia·205080·JSC "DIAKON-DS"·Registered June 19, 2024·Class 2a- Device Name (English)
- Reagent kit for determining the total activity of creatine kinase by the kinetic method in blood serum (CREATINE kinase DiaC) according to TU 9398-105-48813770-2015 Composed of: Reagent 1: Enzyme buffer solution, pH 6.0; Reagent 2: Substrate enzyme solution, pH 9.0. In the following configurations: 1) Reagent 1: 5 vials (20 ml each); Reagent 2: 1 vial (25 ml). 2) Reagent 1: 5 vials (80 ml each); Reagent 2: 1 vial (100 ml). 3) Reagent 1: 2 vials (68 ml each); Reagent 2: 2 vials (17 ml each). 4) Reagent 1: 6 vials (68 ml each); Reagent 2: 6 vials (17 ml each). 5) Reagent 1: 2 vials (64 ml each); Reagent 2: 2 vials (20 ml each). 6) Reagent 1: 6 vials (64 ml each); Reagent 2: 6 vials (20 ml each). 7) Reagent 1: 2 vials (65 ml each); Reagent 2: 2 vials (20 ml each). 8) Reagent 1: 6 vials (65 ml each); Reagent 2: 6 vials (20 ml each). 9) Reagent 1: 4 vials (65 ml each); Reagent 2: 4 vials (20 ml each). 10) Reagent 1: 4 vials (38 ml each); Reagent 2: 2 vials (22 ml each). 11) Reagent 1: 6 vials (24 ml each); Reagent 2: 3 vials (13 ml each). 12) Reagent 1: 6 vials (16 ml each); Reagent 2: 6 vials (4.0 ml each). 13) Reagent 1: 4 vials (62 ml each); Reagent 2: 4 vials (18 ml each). 14) Reagent 1: 4 vials (20 ml each); Reagent 2: 4 vials (5.0 ml each). 15) Reagent 1: 2 vials (40 ml each); Reagent 2: 1 vial (20 ml). 16) Reagent 1: 4 vials (40 ml each); Reagent 2: 2 vials (20 ml each). 17) Reagent 1: 4 vials (24 ml each); Reagent 2: 4 vials (8.0 ml each). 18) Reagent 1: 4 vials (35 ml each); Reagent 2: 4 vials (11 ml each). 19) Reagent 1: 6 vials (17 ml each); Reagent 2: 6 vials (7.0 ml each). 20) Reagent 1: 6 vials (33 ml each); Reagent 2: 6 vials (12 ml each). 21) Reagent 1: 2 vials (40 ml each); Reagent 2: 2 vials (11 ml each). 22) Reagent 1: 10 vials (39 ml each); Reagent 2: 10 vials (13 ml each). 23) Reagent 1: 10 vials (70 ml each); Reagent 2: 10 vials (21 ml each). 24) Reagent 1: 4 vials (60 ml each); Reagent 2: 1 vial (60 ml). 25) Reagent 1: 1 canister (10000 ml); Reagent 2: 1 canister (2500 ml).
- Device Name (Russian)
- Набор реагентов для определения общей активности креатинкиназы кинетическим методом в сыворотке крови (КРЕАТИНКИНАЗА ДиаС) по ТУ 9398-105-48813770-2015 в составе: Реагент 1: буферно-ферментный раствор, рН 6,0; Реагент 2: субстратно-ферментный раствор, pH 9,0. В следующих комплектациях: 1) Реагент 1: 5 флаконов (по 20 мл); Реагент 2: 1 флакон (25 мл). 2) Реагент 1: 5 флаконов (по 80 мл); Реагент 2: 1 флакон (100 мл). 3) Реагент 1: 2 флакона (по 68 мл); Реагент 2: 2 флакона (по 17 мл). 4) Реагент 1: 6 флаконов (по 68 мл); Реагент 2: 6 флаконов (по 17 мл). 5) Реагент 1: 2 флакона (по 64 мл); Реагент 2: 2 флакона (по 20 мл). 6) Реагент 1: 6 флаконов (по 64 мл); Реагент 2: 6 флаконов (по 20 мл). 7) Реагент 1: 2 флакона (по 65 мл); Реагент 2: 2 флакона (по 20 мл). 8) Реагент 1: 6 флаконов (по 65 мл); Реагент 2: 6 флаконов (по 20 мл). 9) Реагент 1: 4 флакона (по 65 мл); Реагент 2: 4 флакона (по 20 мл). 10) Реагент 1: 4 флакона (по 38 мл); Реагент 2: 2 флакона (по 22 мл). 11) Реагент 1: 6 флаконов (по 24 мл); Реагент 2: 3 флакона (по 13 мл). 12) Реагент 1: 6 флаконов (по 16 мл); Реагент 2: 6 флаконов (по 4,0 мл). 13) Реагент 1: 4 флакона (по 62 мл); Реагент 2: 4 флакона (по 18 мл). 14) Реагент 1: 4 флакона (по 20 мл); Реагент 2: 4 флакона (по 5,0 мл). 15) Реагент 1: 2 флакона (по 40 мл); Реагент 2: 1 флакон (20 мл). 16) Реагент 1: 4 флакона (по 40 мл); Реагент 2: 2 флакона (по 20 мл). 17) Реагент 1: 4 флакона (по 24 мл); Реагент 2: 4 флакона (по 8,0 мл). 18) Реагент 1: 4 флакона (по 35 мл); Реагент 2: 4 флакона (по 11 мл). 19) Реагент 1: 6 флаконов (по 17 мл); Реагент 2: 6 флаконов (по 7,0 мл). 20) Реагент 1: 6 флаконов (по 33 мл); Реагент 2: 6 флаконов (по 12 мл). 21) Реагент 1: 2 флакона (по 40 мл); Реагент 2: 2 флакона (по 11 мл). 22) Реагент 1: 10 флаконов (по 39 мл); Реагент 2: 10 флаконов (по 13 мл). 23) Реагент 1: 10 флаконов (по 70 мл); Реагент 2: 10 флаконов (по 21 мл). 24) Реагент 1: 4 флакона (по 60 мл); Реагент 2: 1 флакон (60 мл). 25) Реагент 1: 1 канистра (10000 мл); Реагент 2: 1 канистра (2500 мл).
- Device Type (English)
- N/A
- Device Type (Russian)
- 205080
- Risk Class
- Class 2a
- OKPD Code
- 21.20.23.110
- Registry Key
- 78630.0
- Registration Number
- ФСР 2011/11620
- Registration Date
- June 19, 2024
- Manufacturer Name (English)
- JSC "DIAKON-DS"
- Manufacturer Name (Russian)
- АО "ДИАКОН-ДС"
- Country (English)
- Russia
- Country (Russian)
- Россия
- Legal Address (English)
- JSC "DIAKON-DS", 1a, Gruzovaya str., Pushchino, Pushchino, 142290, Russian Federation
- Legal Address (Russian)
- АО "ДИАКОН-ДС", Россия, 142290, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
- Manufacturing Address
- 142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д.1а
Access comprehensive regulatory information for Reagent kit for determining the total activity of creatine kinase by the kinetic method in blood serum (CREATINE kinase DiaC) according to TU 9398-105-48813770-2015 Composed of: Reagent 1: Enzyme buffer solution, pH 6.0; Reagent 2: Substrate enzyme solution, pH 9.0. In the following configurations: 1) Reagent 1: 5 vials (20 ml each); Reagent 2: 1 vial (25 ml). 2) Reagent 1: 5 vials (80 ml each); Reagent 2: 1 vial (100 ml). 3) Reagent 1: 2 vials (68 ml each); Reagent 2: 2 vials (17 ml each). 4) Reagent 1: 6 vials (68 ml each); Reagent 2: 6 vials (17 ml each). 5) Reagent 1: 2 vials (64 ml each); Reagent 2: 2 vials (20 ml each). 6) Reagent 1: 6 vials (64 ml each); Reagent 2: 6 vials (20 ml each). 7) Reagent 1: 2 vials (65 ml each); Reagent 2: 2 vials (20 ml each). 8) Reagent 1: 6 vials (65 ml each); Reagent 2: 6 vials (20 ml each). 9) Reagent 1: 4 vials (65 ml each); Reagent 2: 4 vials (20 ml each). 10) Reagent 1: 4 vials (38 ml each); Reagent 2: 2 vials (22 ml each). 11) Reagent 1: 6 vials (24 ml each); Reagent 2: 3 vials (13 ml each). 12) Reagent 1: 6 vials (16 ml each); Reagent 2: 6 vials (4.0 ml each). 13) Reagent 1: 4 vials (62 ml each); Reagent 2: 4 vials (18 ml each). 14) Reagent 1: 4 vials (20 ml each); Reagent 2: 4 vials (5.0 ml each). 15) Reagent 1: 2 vials (40 ml each); Reagent 2: 1 vial (20 ml). 16) Reagent 1: 4 vials (40 ml each); Reagent 2: 2 vials (20 ml each). 17) Reagent 1: 4 vials (24 ml each); Reagent 2: 4 vials (8.0 ml each). 18) Reagent 1: 4 vials (35 ml each); Reagent 2: 4 vials (11 ml each). 19) Reagent 1: 6 vials (17 ml each); Reagent 2: 6 vials (7.0 ml each). 20) Reagent 1: 6 vials (33 ml each); Reagent 2: 6 vials (12 ml each). 21) Reagent 1: 2 vials (40 ml each); Reagent 2: 2 vials (11 ml each). 22) Reagent 1: 10 vials (39 ml each); Reagent 2: 10 vials (13 ml each). 23) Reagent 1: 10 vials (70 ml each); Reagent 2: 10 vials (21 ml each). 24) Reagent 1: 4 vials (60 ml each); Reagent 2: 1 vial (60 ml). 25) Reagent 1: 1 canister (10000 ml); Reagent 2: 1 canister (2500 ml). in the Russia medical device market through Pure Global AI's free database. This Class 2a medical device is registered under Roszdravnadzor registration number ФСР 2011/11620 and manufactured by JSC "DIAKON-DS". The device was registered on June 19, 2024.
This page provides complete registration details including device type, manufacturer information, country of origin (Russia), and regulatory compliance data from the official Russia Roszdravnadzor medical device database. Pure Global AI offers free access to Russia's complete medical device registry, helping global MedTech companies navigate Roszdravnadzor regulations efficiently.