Manufacturer profile
ООО НПФ "Литех"
Russia·Russia·56 devices56
Total Devices
3
Risk Classes
2022
Earliest
2024
Latest
Recent registrations
Latest 10 Roszdravnadzor device registrations
Reagent kit for the detection of Cytomegalovirus by polymerase chain reaction (CYTOPOL) according to TU 9398-428-17253567-2007Feb 19, 2024
Набор реагентов для обнаружения Цитомегаловируса (Cytomegalovirus) методом полимеразной цепной реакции (ЦИТОПОЛ) по ТУ 9398-428-17253567-2007
Registration: ФСР 2007/01269
Risk Class: Class 2b
Reagent kit for the detection of DNA of Lactobacillus spp. by polymerase chain reaction (LACTOPOL) according to TU 9398-024-17253567-2008Dec 27, 2023
Набор реагентов для обнаружения ДНК Лактобактерий (Lactobacillus spp.) методом полимеразной цепной реакции (ЛАКТОПОЛ) по ТУ 9398-024-17253567-2008
Registration: ФСР 2009/04525
Risk Class: Class 2a
Reagent kit for the detection of Mobiluncus curtisii DNA by polymerase chain reaction (MOBICOURT) according to TU 9398-033-17253567-2008Dec 27, 2023
Набор реагентов для обнаружения ДНК Мобилункуса (Mobiluncus curtisii) методом полимеразной цепной реакции (МОБИКУРТ) по ТУ 9398-033-17253567-2008
Registration: ФСР 2009/04524
Risk Class: Class 2a
Microbiological analyzer "BactoSCREEN" according to TU 9443-001-17253567-2015
Composed of:
1. MALDI mass spectrometer LaserToF LT2 Plus - 1 pc.
2. Steel target for 96 positions for applying samples - 5 pcs.
3. Removable handles for carrying the device - 4 pcs.
4. CD (or USB flash drive) with BactoSCREEN-ID microorganism identification software - 1 pc.
5. CD (or USB flash drive) with the database of microorganisms BactoSCREEN-DB - 1 pc.
6. CD (or USB flash drive) with antibiotic susceptibility testing software BactoSCREEN-AST - 1 pc.
7. CD (or USB flash drive) with BactoSCREEN-STAT statistical analysis software - 1 pc.
8. Keyboard Genius KB-110 - 1 pc.
9. 1 x Genius DX-100 Mouse
10. Reagent kit for preparation of bioassay samples for the purpose of subsequent analysis by mass spectrometry (MALDI-TOF-Proba) according to TU 9398-163-172535567-2011 manufactured by LLC NPF LITECH, RUNo FSR 2012/13237 - 1 pc.
11. Operating manual in Russian - 1 pc.Dec 27, 2023
Анализатор микробиологический «BactoSCREEN» по ТУ 9443-001-17253567-2015
в составе:
1. MALDI масс-спектрометр LaserToF LT2 Plus - 1 шт.
2. Стальная мишень на 96 позиций для нанесения образцов - 5 шт.
3. Съемные рукоятки для переноски прибора - 4 шт.
4. Компакт-диск (или USB-флеш диск) с программным обеспечением для идентификации микроорганизмов BactoSCREEN-ID - 1 шт.
5. Компакт-диск (или USB-флеш диск) с базой данных микроорганизмов BactoSCREEN-DB - 1 шт.
6. Компакт-диск (или USB-флеш диск) с программным обеспечением для определения чувствительности к антибиотикам BactoSCREEN-AST - 1 шт.
7. Компакт-диск (или USB-флеш диск) с программным обеспечением для статистического анализа BactoSCREEN-STAT - 1 шт.
8. Клавиатура Genius KB-110 - 1 шт.
9. Мышь Genius DX-100 - 1 шт.
10. Набор реагентов для подготовки образцов биопроб с целью последующего анализа методом масс-спектрометрии (MALDI-TOF-Проба) по ТУ 9398-163-172535567-2011 производства ООО НПФ «ЛИТЕХ», РУ № ФСР 2012/13237 - 1 шт.
11. Руководство по эксплуатации на русском языке - 1 шт.
Registration: РЗН 2016/5127
Risk Class: Class 2a
Reagent kit for the detection of Epstein-Barr virus DNA by polymerase chain reaction (EBARPOL) according to TU 9398-022-17253567-2008Dec 25, 2023
Набор реагентов для обнаружения ДНК вируса Эпштейн-Барра (Epstein-Barr virus) методом полимеразной цепной реакции (ЭБАРПОЛ) по ТУ 9398-022-17253567-2008
Registration: ФСР 2008/03533
Risk Class: Class 2a
Reagent kit for quantitative determination of thyroid-stimulating hormone (TSH) in human blood serum by enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA-TSH) according to TU 9398-113-17253567-2007Dec 25, 2023
Набор реагентов для количественного определения тиреотропного гормона (ТТГ) в сыворотке крови человека методом иммуноферментного анализа (ИФА-ТТГ) по ТУ 9398-113-17253567-2007
Registration: ФСР 2008/01636
Risk Class: Class 2b
Reagent kit for detection of DNA of Ureaplasma spp. microorganisms with species differentiation by polymerase chain reaction method "UREAPOL" according to TU 9398-611-17253567-2012
For a medical device
A set of reagents for the detection of DNA of microorganisms Ureaplasma spp.
with differentiation of the species by the polymerase chain reaction method "UREAPOL"
according to TU 9398-611-17253567-2012, in the following forms of configuration:
1. Sample preparation kit (DNA isolation), including:
- reagent in test tubes for DNA isolation from biosamples for subsequent analysis by polymerase chain reaction (DNA-EXPRESS) - 100 tubes of 300 μl each.
2. Reagent kits for PCR amplification:
(a) The Endpoint (CT) format
Reagent kit for PCR detection of Ureaplasma urealyticum,
Reagent kit for PCR detection of Ureaplasma parvum,
Reagent kit for PCR detection of Ureaplasma spp.,
Each of which includes:
- reaction mixture - 1 tube (680 μl);
- Taq polymerase - 1 tube (30 μl);
- diluent - 1 tube (2 ml);
- mineral oil - 2 test tubes (4 ml);
- positive control DNA sample - 1 tube (100 μl).
Fluoroplex reagent kit for PCR detection of Ureaplasma spp.
with differentiation of the type, including:
- reaction mixture - 1 tube (680 μl);
- Taq polymerase - 1 tube (30 μl);
- diluent - 1 tube (2 ml);
- mineral oil - 2 test tubes (4 ml);
- positive control DNA sample of Ureaplasma urealyticum - 1 tube (100 μl);
- positive control DNA sample of Ureaplasma parvum - 1 tube (100 μl).
b) "Real-Time (RT)" format
Reagent kit for PCR detection of Ureaplasma urealyticum,
Reagent kit for PCR detection of Ureaplasma parvum,
Reagent kit for PCR detection of Ureaplasma spp.,
Each of which includes:
- reaction mixture - 1 tube (1360 μl);
- Taq polymerase - 1 tube (60 μl);
- diluent - 2 tubes (4 ml);
- mineral oil - 2 test tubes (4 ml);
- positive control DNA sample - 1 tube (200 μl).
Fluoroplex reagent kit for PCR detection of Ureaplasma spp.
with differentiation of the type, including:
- reaction mixture - 1 tube (1360 μl);
- Taq polymerase - 1 tube (60 μl);
- diluent - 2 tubes (4 ml);
- mineral oil - 2 test tubes (4 ml);
- positive control DNA sample of Ureaplasma urealyticum - 1 tube (200 μl);
- positive control DNA sample of Ureaplasma parvum - 1 tube (200 μl).Dec 25, 2023
Набор реагентов для обнаружения ДНК микроорганизмов Ureaplasma spp. c дифференциацией вида методом полимеразной цепной реакции «УРЕАПОЛ» по ТУ 9398-611-17253567-2012
На медицинское изделие
Набор реагентов для обнаружения ДНК микроорганизмов Ureaplasma spp.
c дифференциацией вида методом полимеразной цепной реакции «УРЕАПОЛ»
по ТУ 9398-611-17253567-2012, в следующих формах комплектации:
1. Комплект для пробоподготовки (выделение ДНК), включающий:
- реагент в пробирках для выделения ДНК из биопроб с целью последующего анализа методом полимеразной цепной реакции (ДНК-ЭКСПРЕСС) - 100 пробирок по 300 мкл.
2. Комплекты реагентов для проведения ПЦР-амплификации:
а) формата «по конечной точке» (КТ)
Комплект реагентов для ПЦР выявления Ureaplasma urealyticum,
Комплект реагентов для ПЦР выявления Ureaplasma parvum,
Комплект реагентов для ПЦР выявления Ureaplasma spp.,
каждый из которых включает:
- реакционную смесь - 1 пробирка (680 мкл);
- Taq-полимеразу - 1 пробирка (30 мкл);
- разбавитель - 1 пробирка (2 мл);
- минеральное масло - 2 пробирки (4 мл);
- положительный контрольный образец ДНК - 1 пробирка (100 мкл).
Комплект реагентов «Флуороплекс» для ПЦР выявления Ureaplasma spp.
с дифференциацией вида, включающий:
- реакционную смесь - 1 пробирка (680 мкл);
- Taq-полимеразу - 1 пробирка (30 мкл);
- разбавитель - 1 пробирка (2 мл);
- минеральное масло - 2 пробирки (4 мл);
- положительный контрольный образец ДНК Ureaplasma urealyticum - 1 пробирка (100 мкл);
- положительный контрольный образец ДНК Ureaplasma parvum - 1 пробирка (100 мкл).
б) формата «в Реальном Времени (РВ)»
Комплект реагентов для ПЦР выявления Ureaplasma urealyticum,
Комплект реагентов для ПЦР выявления Ureaplasma parvum,
Комплект реагентов для ПЦР выявления Ureaplasma spp.,
каждый из которых включает:
- реакционную смесь - 1 пробирка (1360 мкл);
- Taq-полимеразу - 1 пробирка (60 мкл);
- разбавитель - 2 пробирки (4 мл);
- минеральное масло - 2 пробирки (4 мл);
- положительный контрольный образец ДНК - 1 пробирка (200 мкл).
Комплект реагентов «Флуороплекс» для ПЦР выявления Ureaplasma spp.
с дифференциацией вида, включающий:
- реакционную смесь - 1 пробирка (1360 мкл);
- Taq-полимеразу - 1 пробирка (60 мкл);
- разбавитель - 2 пробирки (4 мл);
- минеральное масло - 2 пробирки (4 мл);
- положительный контрольный образец ДНК Ureaplasma urealyticum - 1 пробирка (200 мкл);
- положительный контрольный образец ДНК Ureaplasma parvum - 1 пробирка (200 мкл).
Registration: ФСР 2012/13814
Risk Class: Class 2b
Reagent kit for the detection of Zika virus RNA by polymerase chain reaction method "FLAVISCRINE-ZIKV" for in vitro diagnostics according to TU 9398-801-17253567-2016
Composed of:
1. Set 1, consisting of:
- solution 1 - 1 vial (45 ml);
- solution 2 - 1 vial (40 ml);
- solution 3 - 1 vial (100 ml);
- solution 4 - 1 vial (40 ml);
- sorbent - 3 test tubes (1 ml each);
- solution for elution - 5 tubes (2 ml each).
2. Set 2, consisting of:
- reaction mixture - 1 tube (1100 μl);
- Taq polymerase (20 units/μl) - 1 tube (60 μl);
- reverse transcriptase (100 u/μl) - 1 tube (12 μl);
- diluent - 2 tubes (2 ml each);
- dithiothreytol - 1 tube (15 μl);
- ribonuclease inhibitor (20 U/μL) - 1 tube (60 μL);
- VKO - 2 test tubes (20 μl each) lyophilized;
- positive control sample - 2 test tubes (20 μl each) lyophilized;
- Recovery solution - 2 test tubes (2 ml each).Dec 25, 2023
Набор реагентов для обнаружения РНК вируса Зика (Zika virus) методом полимеразной цепной реакции "ФЛАВИСКРИН-ZIKV" для диагностики in vitro по ТУ 9398-801-17253567-2016
в составе:
1. Комплект 1, в составе:
- раствор 1 - 1 флакон (45 мл);
- раствор 2 - 1 флакон (40 мл);
- раствор 3 - 1 флакон (100 мл);
- раствор 4 - 1 флакон (40 мл);
- сорбент - 3 пробирки (по 1 мл);
- раствор для элюции - 5 пробирок (по 2 мл).
2. Комплект 2, в составе:
- реакционная смесь - 1 пробирка (1100 мкл);
- Taq-полимераза (20 ед/мкл) - 1 пробирка (60 мкл) ;
- обратная транскриптаза (100 ед/мкл) - 1 пробирка (12 мкл);
- разбавитель - 2 пробирки (по 2 мл);
- дитиотрейтол - 1 пробирка (15 мкл);
- ингибитор рибонуклеаз (20 ед/мкл) - 1 пробирка (60 мкл);
- ВКО - 2 пробирки (по 20 мкл) лиофилизированные;
- положительный контрольный образец - 2 пробирки (по 20 мкл) лиофилизированные;
- раствор для восстановления - 2 пробирки (по 2 мл).
Registration: РЗН 2017/6293
Risk Class: N/A
Reagent kit for the detection of DNA of Candida albicans by polymerase chain reaction (CANDIPOL) according to TU 9398-693-17253567-2009Dec 25, 2023
Набор реагентов для обнаружения ДНК Кандиды альбиканс (Candida albicans) методом полимеразной цепной реакции (КАНДИПОЛ) по ТУ 9398-693-17253567-2009
Registration: ФСР 2010/06682
Risk Class: N/A
Reagent kit for the detection of Trichomonas vaginalis by polymerase chain reaction (TRIPOL) according to TU 9398-431-17253567-2007Dec 25, 2023
Набор реагентов для обнаружения Трихомонады (Trichomonas vaginalis) методом полимеразной цепной реакции (ТРИПОЛ) по ТУ 9398-431-17253567-2007
Registration: ФСР 2007/01267
Risk Class: Class 2b
Risk class distribution
Devices by risk class
Class 2a
16
28.6% of total
Class 2b
25
44.6% of total
N/A
15
26.8% of total
About this profile
Explore comprehensive manufacturer profile for ООО НПФ "Литех" through Pure Global AI's free Russia medical device database. This company manufactures 56 medical devices registered with Roszdravnadzor across 3 risk classes. The manufacturer is based in Russia. Their registration history spans from Sep 23, 2022 to Feb 19, 2024.
This page provides detailed insights including recent registrations, risk class distribution (N/A: 15, Class 2b: 25, Class 2a: 16), and complete regulatory information from the official Russia Roszdravnadzor medical device database. Pure Global AI offers free access to Russia's complete medical device registry.
Free Manufacturer ProfilePowered by Pure Global AI56 Devices3 Risk Classes