Manufacturer profile
ФКУН Российский противочумный институт "Микроб" Роспотребнадзора
Russia·Russia·41 devices41
Total Devices
3
Risk Classes
2022
Earliest
2022
Latest
Recent registrations
Latest 10 Roszdravnadzor device registrations
Francisella tularensis DNA reagent kit by polymerase chain reaction with real-time hybridization-fluorescence recording of results (Francisella tularensis gene-RGF) according to TU 9398-035-01898109-2011
Composed of:
1. PCR-mixture-1 is a transparent colorless liquid containing: a mixture of two primers (Synthol, Russia), each in a concentration of 8 pmol; probe (Synthol, Russia) at a concentration of 4 pmol; a mixture of deoxynucleoside triphosphates (dNTP) - dATP, dGTP, dCTP, dTTP (SibEnzyme, Russia), each in a concentration of 1 mmol; sodium azide (Sigma, USA, or similar) - 0.031%.
2. PCR mixture-2 is a clear colorless liquid containing Tris-HCl - 187.5 mmol, pH 8.8 at a temperature of 25°C ("Fermentas", USA, or similar); ammonium sulfate (Fermentas, USA, or similar) - 50 mmol; magnesium chloride (Fermentas, USA, or similar) - 5.0 mmol; Tween-20 (Fermentas, USA, or similar) - 0.025%.
3. Taq DNA polymerase - transparent colorless liquid ("Fermentas", USA) - 5 units/μl.
4. TE-buffer is a clear colorless liquid containing Tris-HCl (Amresco, USA) -10 mmol; Na2-EDTA (Amresco, USA) - 1 mmol.
5. Positive F. tularensis DNA control sample (F. tularensis DNA PCS) is a clear, colorless liquid that is an aqueous solution of F. tularensis DNA at a concentration of 1 ng.Sep 28, 2022
Набор реагентов для выявления ДНК Francisella tularensis методом полимеразной цепной реакции с гибридизационно-флуоресцентным учетом результатов в режиме реального времени (Ген Francisella tularensis-РГФ) по ТУ 9398-035-01898109-2011
в составе:
1. ПЦР-смесь-1 - прозрачная бесцветная жидкость, содержащая: смесь двух праймеров («Синтол», Россия), каждый в концентрации 8 пмоль; зонда («Синтол», Россия) в концентрации 4 пмоль; смесь дезоксинуклеозидтрифосфатов (дНТФ) - дАТФ, дГТФ, дЦТФ, дТТФ («СибЭнзим», Россия), каждый в концентрации 1 ммоль; натрия азида («Sigma», США, или аналогичный) - 0,031 %.
2. ПЦР-смесь-2 - прозрачная бесцветная жидкость, содержащая Трис-HCl - 187,5 ммоль, pH 8.8 при температуре 25°C («Fermentas», США, или аналогичный); аммония сульфат («Fermentas», США, или аналогичный) - 50 ммоль; магния хлорид («Fermentas», США, или аналогичный) - 5,0 ммоль; Тween-20 («Fermentas», США, или аналогичный) - 0,025 %.
3. Taq ДНК-полимераза - прозрачная бесцветная жидкость («Fermentas», США) - 5 ед/мкл.
4. ТЕ-буфер - прозрачная бесцветная жидкость, содержащая Трис-HCl («Amresco», США) -10 ммоль; Na2-ЭДТА («Amresco», США) - 1 ммоль.
5. Положительный контрольный образец ДНК F. tularensis (ПКО ДНК F. tularensis) - прозрачная бесцветная жидкость, представляющая собой водный раствор ДНК F. tularensis в концентрации 1 нг.
Registration: ФСР 2011/12107
Risk Class: Class 2b
Reagent kit for the detection of DNA of the tularemia pathogen by polymerase chain reaction taking into account the results in real time (GenTool - indication - RGF) according to TU 9398-049-01898109-2014
Includes:
1. PCR-mixture-1 - dry, in the form of a lilac sediment, containing: a mixture of two primers (CJSC "Synthol", Russia), each in a concentration of 8 pmol/l; probe (CJSC "Synthol", Russia) at a concentration of 4 pmol/l, a mixture of deoxynucleoside triphosphates (dNTP) - dATP, dGTP, dCTP, dTTP (CJSC "Synthol", Russia), each at a concentration of 1 mmol/l; sodium azide (Amresco, USA) - 3 mmol/l;
2. PCR-mixture-RGF - transparent violet liquid containing Tris-HCl - 125 mmol/l, pH 8.8 at 25°C (CJSC "Synthol", Russia); potassium chloride (CJSC "Synthol", Russia) - 125 mmol/l; magnesium chloride (CJSC "Synthol", Russia) - 5.0 mmol/l; Tween-20 (CJSC "Synthol", Russia) - 0.05 mmol/l, glycerin ("Amresco", USA) - 17 mmol/l, sodium azide ("Amresco", USA) - 3.75 mmol/l;
3. Taq DNA polymerase - Syn Taq DNA polymerase with enzyme inhibitors, transparent colorless liquid (CJSC "Synthol", Russia) - 5 units/μl;
4. Solvent - a clear, colorless liquid that is H2O, free of nucleases ("Fermentas", USA);
5. TE-buffer - clear colorless liquid containing Tris-HCl ("Amresco", USA) - 10 mmol; Na2-EDTA ("Amresco", USA) - 1 mmol;
6. Positive F. tularensis DNA control sample (F. TULARENSIS DNA PCO) - dry, in the form of a trace of a dried drop at the bottom of the test tube, which is F. tularensis DNA isolated from a bacterial suspension of a tularemia microbe with a concentration of 1×106 m.k./ml.Sep 28, 2022
Набор реагентов для выявления ДНК возбудителя туляремии методом полимеразной цепной реакции с учетом результатов в режиме реального времени (ГенТул - индикация - РГФ) по ТУ 9398-049-01898109-2014
В составе:
1. ПЦР-смесь-1 - сухая, в виде сиреневатого осадка, содержащая: смесь двух праймеров (ЗАО "Синтол", Россия), каждый в концентрации 8 пмоль/л; зонда (ЗАО "Синтол", Россия) в концентрации 4 пмоль/л, смесь дезоксинуклеозидтрифосфатов (дНТФ) - дАТФ, дГТФ, дЦТФ, дТТФ (ЗАО "Синтол", Россия), каждый в концентрации 1 ммоль/л; натрия азида ("Amresco", США) - 3 ммоль/л;
2. ПЦР-смесь-РГФ - прозрачная фиолетовая жидкость, содержащая Трис-HCl - 125 ммоль/л, pH 8.8 при 25°C (ЗАО "Синтол", Россия); калия хлорид (ЗАО "Синтол", Россия) - 125 ммоль/л; магния хлорид (ЗАО "Синтол", Россия) - 5,0 ммоль/л; Тween-20 (ЗАО "Синтол", Россия) - 0,05 ммоль/л, глицерин ("Amresco", США) - 17 ммоль/л, натрия азида ("Amresco", США) - 3,75 ммоль/л;
3. Taq ДНК-полимераза - Syn Taq ДНК-полимераза с ингибирующими активность фермента ан-тителами, прозрачная бесцветная жидкость (ЗАО "Синтол", Россия) - 5 ед/мкл;
4. Растворитель - прозрачная бесцветная жидкость, представляющая собой Н2О, свободную от нуклеаз ("Fermentas", США);
5. ТЕ-буфер - прозрачная бесцветная жидкость, содержащая Трис-HCl ("Amresco", США) - 10 ммоль; Na2-ЭДТА ("Amresco", США) - 1 ммоль;
6. Положительный контрольный образец ДНК F. tularensis (ПКО ДНК F. tularensis) - сухой, в виде следа от высушенной капли на дне пробирки, представляющая собой ДНК F. tularensis, выделенную из бактериальной суспензии туляремийного микроба с концентрацией 1×106 м.к./мл.
Registration: РЗН 2015/3347
Risk Class: N/A
Odsorption dry cholera diagnostic serums Ogawa and Inaba for agglutination reaction (RA) as per TU 8938-010-01898109-2007Sep 28, 2022
Сыворотки диагностические холерные Огава и Инаба адсорбированные сухие для реакции агглютинации (РА) по ТУ 8938-010-01898109-2007
Registration: ФСР 2007/00467
Risk Class: Class 2b
Differential diagnostic phage (DDF) of the species V. cholerae according to TU 8637-013-01898109-2007Sep 28, 2022
Лиофилизат для диагностических целей фаг дифференциально-диагностический (ДДФ) вида V. cholerae по ТУ 8637-013-01898109-2007
Registration: ФСР 2007/00466
Risk Class: Class 2b
Biological indicators for monitoring steam and air sterilization according to TU 9398-028-01898109-2009Sep 27, 2022
Индикаторы биологические для контроля паровой и воздушной стерилизации по ТУ 9398-028-01898109-2009
Registration: ФСР 2009/06527
Risk Class: Class 2a
Diagnostic plague adsorbed equine immunoglobulins for agglutination reaction on glass, lyophilizate for diagnostic purposes according to TU 8961-017-01898109-2007Sep 27, 2022
Иммуноглобулины диагностические чумные адсорбированные лошадиные для реакции агглютинации на стекле, лиофилизат для диагностических целей по ТУ 8961-017-01898109-2007
Registration: ФСР 2008/02592
Risk Class: N/A
Diagnostic fluorescent cholera immunoglobulins O139 adsorbed rabbit, lyophilizate for diagnostic purposes according to TU 9389-026-01898109-2010Sep 27, 2022
Иммуноглобулины диагностические флуоресцирующие холерные О139 адсорбированные кроличьи, лиофилизат для диагностических целей по ТУ 9389-026-01898109-2010
Registration: ФСР 2010/09364
Risk Class: N/A
Diagnostic bacteriophage of plague Pokrovskaya (P), lyophilizate for the preparation of solution for diagnostic purposes according to TU 9386-021-01898109-2008Sep 27, 2022
Бактериофаг диагностический чумной Покровской (П), лиофилизат для приготовления раствора для диагностических целей по ТУ 9386-021-01898109-2008
Registration: ФСР 2008/03206
Risk Class: N/A
Monoclonal dot-immunoenzyme test system for the detection of tularemia microbe (DIATul-M) according to TU 9388-040-01898109-2011
- phosphate-saline buffer (FSB) - 1 white tablet 1.01 g;
- skimmed milk powder (lactalbumin) - cream-colored powder, 15 mg;
- CATul (tularemia peroxidase immunoglobulin conjugate) is an amorphous brownish mass representing monoclonal immunoglobulins to lipopolysaccharide (LPS) F. tularensis, conjugated with horseradish peroxidase, lyophilized;
- Tween-20 - viscous slightly yellowish liquid, 0.0075 ml;
- DAB (3,3-diaminobenzidine) - brown powder, 2 mg;
- hydroperite (urea, peroxide) - 1 white tablet 1.5 g;
- positive control specimen (PCO-TM) - an amorphous mass of yellowish color, which is an inactivated lyophilized suspension of F. tularensis at a concentration of 1×109 m.q./ml;
- Nitrocellulose membrane filter (FMNC in a Petri dish) - a white plate of 20×25 mm with 3×3 mm markings, sensitized with monoclonal mouse immunoglobulins to F. tularensis LPS with subsequent blocking with lactalbumin. The FMRC is placed in a single-use laboratory Petri dish with a lid, D 40 mmSep 26, 2022
Тест-система дот-иммуноферментная для детекции туляремийного микроба моноклональная (ДИАТул-М) по ТУ 9388-040-01898109-2011
- фосфатно-солевой буфер (ФСБ) - 1 таблетка белого цвета 1,01 г ;
- молоко сухое обезжиренное (лактальбумин) - порошок кремового цвета, 15 мг;
- МКАТул (конъюгат пероксидазный иммуноглобулиновый туляремийный) - аморфная масса коричневатого цвета, представляющая собой моноклональные иммуноглобулины к липополисахариду (ЛПС) F. tularensis, конъюгированные с пероксидазой хрена, лиофилизированные;
- Тween-20 - вязкая слегка желтоватая жидкость, 0,0075 мл;
- ДАБ (3,3´- диаминобензидин) - порошок коричневого цвета, 2 мг;
- гидроперит (мочевины пероксид) - 1 таблетка белого цвета 1,5 г;
- положительный контрольный образец (ПКО-ТМ) - аморфная масса желтоватого цвета, представляющая собой инактивированную лиофилизированную взвесь F. tularensis в концентрации 1×109 м.к./мл;
- фильтр мембранный нитроцеллюлозный (ФМНЦ в чашке Петри) - пластина белого цвета 20×25 мм с нанесенной разметкой 3×3 мм, сенсибилизированная мышиными иммуноглобулинами моноклональными к ЛПС F. tularensis с последующей блокировкой лактальбумином. ФМНЦ помещена в чашку Петри с крышкой пластмассовую лабораторную однократного применения, D 40 мм
Registration: ФСР 2012/13944
Risk Class: N/A
Enzyme-linked immunosorbent test system for the determination of cholera toxin production by Vibrio cholerae strains (IFAolXT-M) according to TU 9398-052-01898109-2015
Composed of:
1. Component No 1 - ACI medium hanging, 2 tubes of 12.12 g each.
2. Component No 2 - phosphate-salt buffer (FSB), 5 packets of 1.01 g each.
3. Component No 3 - skimmed milk powder (lactalbumin), 4 tubes of 0.0113 g.
4. Component No 4 - monoclonal peroxidase immunoglobulin conjugate (MCAHT conjugate), 1 tube 0.02 ml.
5. Component No 5 - glycerin, 1 tube 0.025 ml.
6. Component No 6 - tween-20, 4 tubes of 0.002 ml.
7. Component No 7 - citric acid, 4 test tubes of 0.0225 g.
8. Component No 8 - sodium citrate, 4 test tubes of 0.025 g.
9. Component No 9 - ABTS (2,2 ́-azino-bis-(3-ethylbenzthiazo-line-6-sulfonic acid), diammonium salt, 4 tubes of 0.001625 g.
10. Component No 10 - hydroperite, 4 test tubes of 0.067 g each.
11. Component No 11 - positive control sample (PCO-CT) - 4 tubes of 0.1 ml each.
12. Component No 12 - polystyrene plate of 12 strips of 8 wells, for enzyme-linked immunosorbent assay, single-use, processed, 1 pc.Sep 26, 2022
Тест-система иммуноферментная для определения продукции холерного токсина штаммами Vibrio cholerae (ИФАХолХТ-М) по ТУ 9398-052-01898109-2015
в составе:
1. Компонент № 1 - навеска среды АКI, 2 пробирки по 12,12 г.
2. Компонент № 2 - фосфатно-солевой буфер (ФСБ), 5 пакетов по 1,01 г.
3. Компонент № 3 - молоко сухое обезжиренное (лактальбумин), 4 пробирки по 0,0113 г.
4. Компонент № 4 - конъюгат пероксидазный иммуноглобулиновый моноклональный (конъюгат МКАХТ), 1 пробирка 0,02 мл.
5. Компонент № 5 - глицерин, 1 пробирка 0,025 мл.
6 .Компонент № 6 - tween-20, 4 пробирки по 0,002 мл.
7. Компонент № 7 - кислота лимонная, 4 пробирки по 0,0225 г.
8 .Компонент № 8 - натрия цитрат, 4 пробирки по 0,025 г.
9. Компонент № 9 - ABTS (2,2´-azino-bis-(3-ethylbenzthiazo-line-6-sulfonic acid), diammonium salt, 4 пробирки по 0,001625 г.
10. Компонент № 10 - гидроперит, 4 пробирки по 0,067 г.
11. Компонент № 11 - положительный контрольный образец (ПКО-ХТ) - 4 пробирки по 0,1 мл.
12. Компонент № 12 - планшет 12 стрипов по 8 лунок полистироловый, для иммуноферментного анализа, однократного применения, обработанный, 1 шт.
Registration: РЗН 2016/5013
Risk Class: N/A
Risk class distribution
Devices by risk class
Class 2a
1
2.4% of total
Class 2b
20
48.8% of total
N/A
20
48.8% of total
About this profile
Explore comprehensive manufacturer profile for ФКУН Российский противочумный институт "Микроб" Роспотребнадзора through Pure Global AI's free Russia medical device database. This company manufactures 41 medical devices registered with Roszdravnadzor across 3 risk classes. The manufacturer is based in Russia. Their registration history spans from Sep 02, 2022 to Sep 28, 2022.
This page provides detailed insights including recent registrations, risk class distribution (N/A: 20, Class 2b: 20, Class 2a: 1), and complete regulatory information from the official Russia Roszdravnadzor medical device database. Pure Global AI offers free access to Russia's complete medical device registry.
Free Manufacturer ProfilePowered by Pure Global AI41 Devices3 Risk Classes