Manufacturer profile
OLVEX DIAGNOSTICS LLC
Russia·Russia·68 devices68
Total Devices
2
Risk Classes
2022
Earliest
2024
Latest
Recent registrations
Latest 10 Roszdravnadzor device registrations
Reagent kit for determining the concentration of direct bilirubin in blood serum by the dichloroaniline method (DIRECT BILIRUBIN DHA-OLVEX) according to TU 21.20.23-078-44276594-2022
Options:
1. Set No 1 (cat. No 003.008), consisting of:
- Reagent 1 - 1 vial (80 ml);
- Reagent 2 - 1 vial (20 ml);
- Calibrator (lyophilizate) - 1 vial;
- Instructions for use;
-Passport;
2. Set No 2 (cat. No 003.018), consisting of:
- Reagent 1 - 1 vial (200 ml);
- Reagent 2 - 1 vial (50 ml);
- Calibrator (lyophilizate) - 1 vial;
- Instructions for use;
-Passport;
3. Set No 3 (cat. No 003.028), consisting of:
- Reagent 1 - 2 vials (200 ml each);
- Reagent 2 - 2 vials (50 ml each);
- Calibrator (lyophilizate) - 1 vial;
- Instructions for use;
-Passport.Jul 02, 2024
Набор реагентов для определения концентрации прямого билирубина в сыворотке крови дихлоранилиновым методом (ПРЯМОЙ БИЛИРУБИН ДХА-ОЛЬВЕКС) по ТУ 21.20.23-078-44276594-2022
, варианты исполнения:
1. Комплект № 1 (кат. № 003.008), в составе:
- Реагент 1 - 1 флакон (80 мл);
- Реагент 2 - 1 флакон (20 мл);
- Калибратор (лиофилизат) - 1 флакон;
- Инструкция по применению;
- Паспорт;
2. Комплект № 2 (кат. № 003.018), в составе:
- Реагент 1 - 1 флакон (200 мл);
- Реагент 2 - 1 флакон (50 мл);
- Калибратор (лиофилизат) - 1 флакон;
- Инструкция по применению;
- Паспорт;
3. Комплект № 3 (кат. № 003.028), в составе:
- Реагент 1 - 2 флакона (по 200 мл);
- Реагент 2 - 2 флакона (по 50 мл);
- Калибратор (лиофилизат) - 1 флакон;
- Инструкция по применению;
- Паспорт.
Registration: РЗН 2024/23031
Risk Class: Class 2a
Reagent kit for qualitative and semi-quantitative determination of antistreptolysin O content in blood serum by latex-agglutination (ASO-OLVEX) according to TU 9398-011-44276594-2003Dec 28, 2022
Набор реагентов для качественного и полуколичественного определения содержания антистрептолизина О в сыворотке крови методом латекс-агглютинации (АСО-ОЛЬВЕКС) по ТУ 9398-011-44276594-2003
Registration: ФСР 2008/03031
Risk Class: Class 2a
Reagent kit for determination of chloride concentration in serum and plasma (CHLORIDES-OLVEX) as per TU 9398-021-44276594-2004Dec 28, 2022
Набор реагентов для определения концентрации хлоридов в сыворотке и плазме крови (ХЛОРИДЫ-ОЛЬВЕКС) по ТУ 9398-021-44276594-2004
Registration: ФСР 2009/05938
Risk Class: Class 2a
Reagent kit for setting up a thymol test in human blood serum using the turbidimetric method "THYMOL TEST-OLVEX" according to TU 9398-069-44276594-2014
Composed of:
1. Reagent 1 (concentrated thymol solution) - 2 or 3 vials. (11 ml each).
2. Reagent 2 (sulfuric acid solution) - 1 vial. (11 ml).
3. Reagent 3 (barium chloride) - 1 vial. (5 ml).
4. Instructions for use.
5. Passport.Dec 28, 2022
Набор реагентов для постановки тимоловой пробы в сыворотке крови человека турбидиметрическим методом «ТИМОЛОВАЯ ПРОБА-ОЛЬВЕКС» по ТУ 9398-069-44276594-2014
в составе:
1. Реагент 1 (концентрированный раствор тимола) - 2 или 3 фл. (по 11 мл).
2. Реагент 2 (раствор серной кислоты) - 1 фл. (11 мл).
3. Реагент 3 (барий хлористый) - 1 фл. (5 мл).
4. Инструкция по применению.
5. Паспорт.
Registration: РЗН 2019/8178
Risk Class: Class 2a
Reagent kit for qualitative and semi-quantitative determination of C-reactive protein content in blood serum by latex agglutination (CRP-OLVEX) according to TU 9398-009-44276594-2003Dec 28, 2022
Набор реагентов для качественного и полуколичественного определения содержания С-реактивного белка в сыворотке крови методом латекс-агглютинации (СРБ-ОЛЬВЕКС) по ТУ 9398-009-44276594-2003
Registration: ФСР 2008/03032
Risk Class: Class 2a
Reagent kit for determining the activity of alkaline phosphatase in serum and blood plasma by the endpoint method (ALKALINE PHOSPHATASE-2-OLVEX) according to TU 9398-047-44276594-2009Dec 28, 2022
Набор реагентов для определения активности щелочной фосфатазы в сыворотке и плазме крови методом по конечной точке (ЩЕЛОЧНАЯ ФОСФАТАЗА-2-ОЛЬВЕКС) по ТУ 9398-047-44276594-2009
Registration: ФСР 2009/05991
Risk Class: Class 2a
Reagent kit for determining the concentration of total cholesterol in serum and plasma (CHOLESTEROL-1-OLVEX) as per TU 9398-042-44276594-2007Dec 28, 2022
Набор реагентов для определения концентрации общего холестерина в сыворотке и плазме крови (ХОЛЕСТЕРИН-1-ОЛЬВЕКС) по ТУ 9398-042-44276594-2007
Registration: ФСР 2008/01913
Risk Class: Class 2a
Set of control serums for biochemical studies (CONTROL SERUM-OLVEX) according to TU 21.20.23-066-44276594-2018
In versions:
Set 1 (cat. No 042.001):
- Control serum N (normal level) - 1 vial;
- Control serum P (pathological level) - 1 vial;
- Instructions for use - 1 pc.;
- Passport - 1 pc.;
- Passport supplement - 1 pc.
Set 2 (Cat. No 042.011):
- Control serum N (normal level) - 4 vials;
- Control serum P (pathological level) - 4 vials;
- Instructions for use - 1 pc.;
- Passport - 1 pc.;
- Passport supplement - 1 pc.Dec 28, 2022
Набор контрольных сывороток для биохимических исследований (КОНТРОЛЬНАЯ СЫВОРОТКА-ОЛЬВЕКС) по ТУ 21.20.23-066-44276594-2018
в вариантах исполнения:
Комплект 1 (Кат. № 042.001):
- Контрольная сыворотка N (нормальный уровень) - 1 флакон;
- Контрольная сыворотка Р (патологический уровень) - 1 флакон;
- Инструкция по применению - 1 шт.;
- Паспорт - 1 шт.;
- Приложение к паспорту - 1 шт.
Комплект 2 (Кат. № 042.011):
- Контрольная сыворотка N (нормальный уровень) - 4 флакона;
- Контрольная сыворотка Р (патологический уровень) - 4 флакона;
- Инструкция по применению - 1 шт.;
- Паспорт - 1 шт.;
- Приложение к паспорту - 1 шт.
Registration: РЗН 2021/13446
Risk Class: Class 2a
Reagent kit for determining the concentration of triglycerides in blood serum and plasma (TRIGLYCERIDES-1-OLVEX) as per TU 9398-053-44276594-2010Dec 27, 2022
Набор реагентов для определения концентрации триглицеридов в сыворотке и плазме крови (ТРИГЛИЦЕРИДЫ-1-ОЛЬВЕКС) по ТУ 9398-053-44276594-2010
Registration: ФСР 2011/10265
Risk Class: N/A
Reagent kit for determining the concentration of inorganic phosphorus in blood serum (FN-OLVEX) as per TU 9398-022-44276594-2004Dec 27, 2022
Набор реагентов для определения концентрации неорганического фосфора в сыворотке крови (ФН-ОЛЬВЕКС) по ТУ 9398-022-44276594-2004
Registration: ФСР 2009/06390
Risk Class: Class 2a
Risk class distribution
Devices by risk class
Class 2a
52
76.5% of total
N/A
16
23.5% of total
About this profile
Explore comprehensive manufacturer profile for OLVEX DIAGNOSTICS LLC through Pure Global AI's free Russia medical device database. This company manufactures 68 medical devices registered with Roszdravnadzor across 2 risk classes. The manufacturer is based in Russia. Their registration history spans from Mar 24, 2022 to Jul 02, 2024.
This page provides detailed insights including recent registrations, risk class distribution (N/A: 16, Class 2a: 52), and complete regulatory information from the official Russia Roszdravnadzor medical device database. Pure Global AI offers free access to Russia's complete medical device registry.
Free Manufacturer ProfilePowered by Pure Global AI68 Devices2 Risk Classes