Pure Global

Endoscopic Surgery and Diagnosis Devices - Vietnam Registration 230001138/PCBA-HCM

Access comprehensive regulatory information for Endoscopic Surgery and Diagnosis Devices in Vietnam's medical device market through Pure Global AI's free database. This Risk Class TTBYT Loại A medical device is registered under number 230001138/PCBA-HCM and manufactured by AMNOTEC international medical GmbH.

This page provides complete technical specifications, regulatory compliance details. Pure Global AI offers free access to 300,000+ Vietnamese medical device registrations, helping global MedTech companies navigate Vietnam MOH regulations, identify competitors, and discover partnership opportunities efficiently.

Free Database
Powered by Pure Global AI
300,000+ Devices
230001138/PCBA-HCM
Registration Details
Vietnam MOH Registration: 230001138/PCBA-HCM
Pure Global
DJ Fang

DJ Fang

MedTech Regulatory Expert

Need help with 30+ markets registration?

Pricing

Device Details

Endoscopic Surgery and Diagnosis Devices
VN: Các thiết bị cho phẫu thuật và chuẩn đoán nội soi
ENDOSCOPIC DEVICES
Risk Class TTBYT Loại A

Registration Details

230001138/PCBA-HCM

000.00.19.H29-230811-0003

4K Eagle 3 Camera, HD Falcon 3 Camera, HD Falcon1 Camera, HD LED Gemini Camera, Cold Light Source LED BRAZE, LED Camera, LED Chiara 3 Camera, LED Chiara 1 Camera, LED Cold Light Guide, Xenon Cold Light Guide, Halogen Cold Light Guide, CO2 Laparoscopic Pump Model CO2, 4K UHD Monitor Model, HD Monitor, LED HD Monitor, Laparoscopic Irrigation and Suction Device, Obstetric Endoscopic Morcellator, Arthroscopic Shaver System, Endoscopic Device Cart, Endoscopic Image and Video Recording Device

Camera nội soi Amnocam model 4K Eagle 3 ( 71-061-00 UHD 3MOS 1/3’’, 71-061-10 UHD 3MOS 1/3’’, 71-062-00 UHD USB 3MOS 1/3’’ , 71-060-10 UHD 3MOS 1/3’)Model HD Falcon 3( 71-055-00 HD 3MOS 1/3’’,71-055-10 HD 3MOS 1/3’’, 71-057-00 HD USB 3MOS 1/3’’,)Model HD Falcon1( 71-040-00 HD 1MOS 1/3’’, 71-040-10 HD 1MOS 1/3’’71-042-00 HD USB 1MOS 1/3’’,) Model HD LYNX (71-045-00 HD 1MOS 1/3’’, 71-045-10 HD 1MOS 1/3’’, 71-046-00 HD USB 1MOS 1/3’’. 71-046-10 HD 1MOS 1/3’’) Model HD LED Gemini (71-070-00 HD 1MOS 1/3’’) các phụ kiện camera SD (71-080-15, 71-080-18, 71-080-21,71-080-25, 71-080-28, 71-080-35, 71-083-01, 71-083-02) các phụ kiện camera HD (71-082-14HD, 71-082-21HD, 71-082-25HD, 71-082-28HD, 71-085-18, 71-085-25, 71-085-30, 71-086-18, 71-086-25,071-086-30, 71-086-35) các phụ kiện camera HD Parfocal (71-084-02), các phụ kiện camera 4K UHD ( 71-081-14UHD, 71-081-18UHD, 71-081-22UHD, 71-081-25UHD, 71-081-28UHD, 71-083-10UHD ) Bàn phím ( 71-095-00 ) Bàn đạp chân ( 71-095-50) túi bọc camera , tiệt trùng , sử dụng 1 lần (71-095-90). Nguồn sáng lạnh Model LED BRAZE (71 -116-30) Model LED (71-116-30 AT).Model LED Chiara 3 ( 71-115-30) ).Model LED Chiara 1 (71-115-18).Dây dẫn sáng lạnh LED 1 cáp Ꝋ2,5mm (71-133-18, 71-133-23, 71-133-25, 71-133-30,71-133-40, 71-133-50) Dây dẫn sáng lạnh LED 1 cáp Ꝋ 2,5mm và 2 adpater Amnotec/Karz Storz (71-133-18C, 71-133-23C, 71-133-25C, 71-133-30C, 71-133-40C, 71-133-50C) Dây dẫn sáng lạnh LED 1 cáp Ꝋ3,5mm(71-134-18, 71-134-23, 71-134-25,71-134-30, 71-134-35, 71-134-40, 71-134-50) Dây dẫn sáng lạnh LED 1 cáp Ꝋ4,8mm (71-136-18, 71-136-23, 71-136-25, 71-136-30, 71-136-35, 71-136-40, 71-136-50) Dây dẫn sáng lạnh LED 1 cáp Ꝋ3,5mm và 2 adpater Amnotec/Karz Storz (71-134-18C, 71-134-23C, 71-134-25C, 71-134-30C, 71-134-35C , 71-134-40C, 71-134-50C) Dây dẫn sáng lạnh LED 1 cáp Ꝋ4,8mm và 2 adpater Amnotec/Karz Storz (71-136-18C, 71-136-23C, 71-136-25C, 71-136-30C, 71-136-35C , 71-136-40C, 71-136-50C) Dây dẫn sáng lạnh XENON 1 cáp Ꝋ2,5mm(71-123-18, 71-123-23, 71-123-25,71-123-30,71-123-40, 71-123-50) Dây dẫn sáng lạnh XENON 1 cáp Ꝋ2,5mm và 2 adpater Amnotec/Karz Storz (71-123-18C, 71-123-23C, 71-123-25C,71-123-30C,71-123-40C, 71-123-50C) Dây dẫn sáng lạnh XENON 1 cáp Ꝋ3,5mm(71-124-18, 71-124-23, 71-124-25,71-124-30,71-124-40, 71-124-50) Dây dẫn sáng lạnh XENON 1 cáp Ꝋ4,8mm(71-126-18, 71-126-23, 71-126-25,71-126-30,71-126-40, 71-126-50) Dây dẫn sáng lạnh XENON 1 cáp Ꝋ3,5mm và 2 adpater Amnotec/Karz Storz (71-124-18C, 71-124-23C, 71-124-25C,71-124-30C,71-124-40C, 71-124-50C) Dây dẫn sáng lạnh XENON 1 cáp Ꝋ4,8mm và 2 adpater Amnotec/Karz Storz (71-126-18C, 71-126-23C, 71-126-25C,71-126-30C,71-126-40C, 71-126-50C) Dây dẫn sáng lạnh HALOGEN1 cáp Ꝋ3,5mm(71-120-18, 71-120-23,71-120-30,71-120-40) Dây dẫn sáng lạnh HALOGEN1 cáp Ꝋ4,8mm(71-122-18, 71-122-23, 71-122-25,71-122-30,71-122-40, 71-122-50) Dây dẫn sáng lạnh HALOGEN1 cáp Ꝋ3,5mm và 2 adpater Amnotec/Karz Storz (71-120-18C, 71-120-23C, 71-120-30C,71-120-40C) Dây dẫn sáng lạnh HALOGEN1 cáp Ꝋ4,8mm và 2 adpater Amnotec/Karz Storz (71-122-18C, 71-122-23C, 71-122-25C,71-122-30C,71-122-40C, 71-122-50C).Adapter cho dây dẫn sáng (71-128-00, 71-128-01, 71-128-02, 71-128-03, 71-128-04, 71-129-00, 71-129-01, 71-129-04) Máy bơm CO2 ổ bụng model CO2 lưu lượng khí 20L/phút (71-202-20, 71-202-20H) lưu lượng khí 30L/phút (71-202-30, 71-202-30H) lưu lượng khí 45L/phút (71-202-45, 71-202-45H) filter cho máy bơm CO2 ổ bụng (71-290-05, 71-290-10, 71-290-25, 71-290-50) ống silicone hay ống lưu lượng cao cho máy bơm CO2 ổ bụng (71-291-00,71-291-01, 71-291-02,71-292-02, 71-292-04).Mỏ lết cho ống áp lực cao (71-294-02,71-294-03, 71-294-05)Bình đựng CO2 loại DIN( 71-295-00) Bình đựng CO2 loại PIN-index ( 71-295-02).ống nối bình CO2 chịu áp lực cao (71-293-00, 71-293-01, 71-295-04, 71-293-06, 71-295-08) Màn hình monitor model 4K UHD loại 55’’(71-336-55 UHD) loại 43’’( 71-322-43 UHD) loại 32’’(71-322-32 UHD) loại 27’’( 71-322-27 UHD), phụ kiện đỡ monitor (71-310-02) Màn hình monitor HD loại 24’’(71-301-24 HD ).Màn hình monitor LED HD loại 21,5’’ ( 71-301-21 HD ) Bơm rửa hút nội soi model Laparoscopic pump ( 71-420-00),remote điều khiềm bơm rửa hút nội soi ( 71-420-05 , 71-430-05) model Fluid pump ( 71-430-00, 71-440-00, 71-450-00) model Universal Fluid pump ( 71-470-00), phụ kiện cho bơm rửa hút nội soi gồm ống tube DUPP (71-490-20),ống tube SUPP((71-490-21) ống tube SUTS ( 71-490-22), ống silicone ( 71-490-23), filter hydrophobic (71-490-24) ống dẫn cho filter hydrophobic ( 71-490-25),bình chứa dịch 3L (71-491-02, 71-491-36) Dụng cụ hỗ trợ phẫu thuật nội soi sản phụ khoa Morcellator (71-500-00)gồm bảng điều khiển Morcellator (71-500-01) Vario pedal chân ( 71-500-02) motor điện và cáp 3m ( 71-501-00),hộp chạy dao (71-502-00), miếng dán cho các loại ống cắt (71-502-10) màng miếng dán (71-502-12) tay nắm (71-502-01) ,ống ngoài Troca (71-503-12 ,71-503-15, 71-503-20) Ống cắt ( 71-504-12, 71-504-15, 71-504-20) bộ phụ kiện cho Morcellator gồm hộp chạy dao,tay cầm,ống ngoài troca,ống cắt (71 -510-12, 71 -510-15,71 -510-20) các loại ống ngoài Troca ( 71 -505-12, 71 -505-15, 73 -005-12, 73 -005-15, 73 -005-20 ) ống khoan xơ tử cung (75 -931-33, 75 -931-42) Forcept kep có răng 2x3 ( 73 -479-33, 73-479-45, 73-479-33C, 73-479-45C, 73-479-33CR, 73-479-45CR). Máy nạo trong nội soi khớp model Arthroscopic shaver system gồm bộ điều khiển (71-600-01) Máy chính kèm bộ điều khiển, tay cầm, bàn đạp chân và 02 lưỡi dao ( 71-600-00).Các phụ kiện của máy nạo trong nội soi khớp gồm tay cầm (71-600-03),bàn đạp chân (71-600-05),lưỡi dao Radius (71-660-29, 71-660-35, 71-660-45, 71-660-55) lưỡi dao FastCut (71-662-29, 71-620-35, 71-662-45, 71-662-55) lưỡi dao CleanCut (71-664-29, 71-664-35, 71-664-45, 71-664-55) ống mài dao hình tròn ( 71-670-45, 71-670-55) ống mài dao oval ( 71-672-45, 71-672-55) Xe đẩy thiết bị nội soi Model Amnocart ( 71-700-10, 71-700-20, 71-700-30) Các phụ kiện của xe đẩy gồm bộ giữ đầu Camera ( 71-705-30), bộ giữ đầu camera có kẹp ( 71-705-32) bộ phận giữ đa năng gồm đầu camera và các thiết bị khác ( 71-705-31) Hộc giữ bình khí ( 71-705-34, 71-705-36, 71-705-38, 71-705-40) Bộ phận giữ cây truyền dịch ( 71-705-42, 71-705-43) bộ phận giữ treo ống nội soi mềm ( 71-705-44, 71-705-45), cánh tay treo màn hình monitor (71-705-46, 71-705-48, 71-705-50, 71-705-52) Máy ghi lại hình ảnh và video model MediCap MVR PRO ( 71-900-40 UHD) model FSN ( 71-900-50 UHD, 71-900-35HD )

Company Information

Technical Details

Endoscopic equipment helps medical staff perform various endoscopic techniques safely and conveniently

Dates and Status

Aug 16, 2023