30-60
天上市
500+
已注册设备
60-80%
成本节省
10yr
注册有效期
巴西注册很复杂
专业设备需要专业知识
语言障碍
所有文件必须使用葡萄牙语。一个翻译错误可能会使您的批准延迟数月。
高昂的咨询费用
传统咨询公司对I类设备收费$5,000-$12,000——通常还有项目中途出现的隐藏费用。
未知的时间表
没有本地专业知识,企业要等待6个月以上,而这本应只需30-60天。
解决方案
我们让巴西注册变简单
Pure Global专家深谙您的设备类别
深厚的品类专业知识
从分类到ANVISA提交——我们处理整个过程。您只需提供设备文档。
卓越的技术文档能力
事先明确知道您将支付多少。没有惊喜。没有按小时计费。没有中途出现的隐藏费用。
成熟的注册业绩记录
我们在巴西的本地办公室和AI驱动的工具可在30-60天内完成您的I类设备注册,而非6个月以上。
持续的合规支持
作为独立的BRH,我们不是您的经销商。随时更换商业伙伴而不失去您的注册。
服务流程
1
免费咨询
告诉我们您的设备信息。我们将在24小时内确认分类并提供准确报价。
2
我们处理一切
将文件发送给我们。我们代您翻译、准备并提交给ANVISA。
3
开始在巴西销售
获得您的ANVISA通知编号。您的设备可合法销售10年。
500多家医疗器械公司的信赖之选
授权注册代理
15年以上经验
专业领域专家
本地办公室
“Pure Global仅用45天就完成了我们I类设备的注册。与我们之前的咨询公司相比,他们透明的定价为我们节省了数千美元。”
Sarah Chen
法规事务副总裁, MedTech Innovations Inc.
准备好进入巴西市场了吗?
与我们的法规专家进行免费咨询。我们将评估您的设备并提供诚实的时间表和报价。
免费咨询 无隐藏费用 24小时内回复