60-180
天上市
500+
已注册设备
60-80%
成本节省
5yr
注册有效期
康复医学涵盖治疗和辅助设备
专业设备需要专业知识
治疗声明
具有治疗声明的康复设备需要支持疗效的临床证据。
电刺激
TENS、EMS和神经肌肉刺激设备需要全面的电气安全文档。
定制设备复杂性
具有定制元素的假肢和矫形器需要特殊的注册考虑。
解决方案
我们专注于康复医学设备
Pure Global专家深谙您的设备类别
深厚的品类专业知识
康复和治疗设备注册
卓越的技术文档能力
假肢和矫形设备专业知识
成熟的注册业绩记录
电刺激设备注册
持续的合规支持
家用康复治疗设备注册
服务流程
1
免费咨询
分享您的设备详情。我们将确认分类,评估您的文档,并提供准确报价。
2
专业档案准备
我们的法规专家以专业知识准备完整的提交材料。
3
提交与管理
我们代表您提交并管理整个审查过程,包括缺陷回复。
4
产品上市
获得注册。您的设备可合法销售10年。
领先康复医学设备公司的信赖之选
授权注册代理
15年以上经验
专业领域专家
本地办公室
“我们的康复机器人系列现在在哥伦比亚诊所中使用,这要归功于Pure Global的专业知识。”
Dr. Daniel Martinez
Regulatory Affairs Director, RehabTech Systems
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