30-365
天上市
500+
已注册设备
60-80%
成本节省
5yr
注册有效期
医院设备涵盖广泛类别
专业设备需要专业知识
广泛的产品范围
从病床到输液泵,医院设备涵盖每个风险类别,具有不同的要求。
电气安全重点
大多数医院设备需要全面的电气安全测试和EMC合规文档。
系统集成
连接的医院设备需要软件验证和互操作性文档。
解决方案
我们专注于医院设备
Pure Global专家深谙您的设备类别
深厚的品类专业知识
全系列医院设备注册
卓越的技术文档能力
电气安全和EMC文档准备
成熟的注册业绩记录
患者监护系统专业知识
持续的合规支持
灭菌和消毒设备注册
服务流程
1
免费咨询
分享您的设备详情。我们将确认分类,评估您的文档,并提供准确报价。
2
专业档案准备
我们的法规专家以专业知识准备完整的提交材料。
3
提交与管理
我们代表您提交并管理整个审查过程,包括缺陷回复。
4
产品上市
获得注册。您的设备可合法销售10年。
领先医院设备公司的信赖之选
授权注册代理
15年以上经验
专业领域专家
本地办公室
“Pure Global处理我们所有的墨西哥医院设备注册。从病床到监护仪,他们了解要求。”
Thomas Anderson
Director International Regulatory, HospitalTech Solutions
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