行业首创透明定价
Pure Global：固定年度费用。
完全透明的价格。
医疗器械与 IVD 注册服务，采用简单的年度固定费用。依托 Pure Global AI，实现前所未有的透明度。下方可即时获取 14 个市场的价格，并可为 30+ 额外市场定制。
由 Pure Global AI 技术驱动
简单的固定年费
医疗器械与 IVD 注册费用低至 $1,000/年
全包服务
本地代表、注册、翻译、续期全部覆盖
覆盖 30+ 全球市场
14 个市场即时报价，30+ 市场可定制
计算您的价格
选择目标国家并配置需求，即刻查看年度费用
定价计算器
配置产品与目标国家，立即计算年度总费用。
1-10 个 listing
适用于所有选中国家
美洲
欧洲与中东
亚太
选择需注册的市场
请选择国家计算价格
覆盖 14 个即时报价市场
全球覆盖地图
在计算器中选择国家即可查看全球布局
全程服务组合
年度固定费用包含哪些内容？
作为您的本地注册主体，提供医疗器械与 IVD 注册所需的一切
本地授权代表
在目标市场提供授权代表与法定联络服务
注册资料编制
完整编制注册资料，并包含所需翻译
递交与审批
向当地主管部门递交档案并跟进审批
进口授权
如需，可向经销商/进口商签发进口授权
批准后支持
办理变更、续期与年度维护
上市后监管
代表客户与监管机构进行上市后沟通
合同条款
- •需签订 3 年合同。若提前终止，可支付剩余合同价值的 50% 解除。若选择 1 年合同，首年费用上浮 50%。
- •定制化定价：当产品超过 10 个时，我们将根据组合提供专属报价。
不包含的费用
- •政府收费及其它第三方强制费用不在年费中，需要按实支付。
- •若需由本地代表承担进口流程，相关进口及转付费用需额外计费。
Pure Global AI 赋能
AI 平台自动化文档、确保合规并提供实时监管情报，使我们能够以透明的固定年费取代传统的按小时高费率。
我们的承诺
为何透明定价如此重要
深耕医疗科技监管 20+ 年，我们相信费用应当简单、公平、透明。
01
预算更安心
没有意外费用，也无需猜测成本，在签约前就能清楚支出。
02
对比各市场
并排查看每个国家的费用，做出更明智的市场进入决策。
03
高效扩张
即时查看 1-10 个上市产品的分级价格，轻松规划产品组合。
04
自助即刻完成
无需等待报价，随时获取准确定价。
常见问题
定价常见问答
关于我们透明定价模式的全部信息
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