China NMPA legacy archive 京械注准20242400255抗SSB抗体测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）
Beijing Bioassay Technologies CorporationClass IINMPAApproved May 14, 2024
Static archiveNMPA · legacy registration snapshot
Device classification
- Device class
- Class II
- Model specifications
- 试剂1:15mL; 1,试剂2:5mL; 1试剂1:45mL; 1,试剂2:15mL; 1试剂1:15mL; 2,试剂2:5mL; 2试剂1:45mL; 2,试剂2:15mL; 2试剂1:15mL; 4,试剂2:5mL; 4试剂1:45mL; 2,试剂2:30mL; 1试剂1:18mL; 3,试剂2:6mL; 3试剂1:45mL; 3,试剂2:15mL; 3试剂1:18mL; 5,试剂2:6mL; 5试剂1:45mL; 4,试剂2:30mL; 2试剂1:30mL; 1,试剂2:10mL; 1试剂1:48mL; 1,试剂2:16mL; 1试剂1:30mL; 2,试剂2:10mL; 2试剂1:48mL; 2,试剂2:16mL; 2试剂1:30mL; 3,试剂2:10mL; 3试剂1:48mL; 3,试剂2:16mL; 3试剂1:36mL; 1,试剂2:12mL; 1试剂1:48mL; 4,试剂2:16mL; 4试剂1:36mL; 2,试剂2:12mL; 2试剂1:50mL; 3,试剂2:50mL; 1试剂1:36mL; 3,试剂2:12mL; 3试剂1:50mL; 6,试剂2:50mL; 2试剂1:36mL; 4,试剂2:12mL; 4试剂1:60mL; 1,试剂2:20mL; 1试剂1:40mL; 3,试剂2:40mL; 1试剂1:60mL; 2,试剂2:20mL; 2试剂1:40mL; 6,试剂2:40mL; 2试剂1:60mL; 3,试剂2:20mL; 3试剂1:1L; 3,试剂2:1L; 1试剂1:60mL; 3,试剂2:60mL; 1试剂1:3L; 1,试剂2:1L; 1试剂1:60mL; 6,试剂2:60mL; 2试剂1:5L; 3,试剂2:5L; 1试剂1:100mL; 3,试剂2:100mL; 1
- Approval department
- Beijing Municipal Drug Administration
试剂1：15mL;1，试剂2：5mL;1试剂1：45mL;1，试剂2：15mL;1试剂1：15mL;2，试剂2：5mL;2试剂1：45mL;2，试剂2：15mL;2试剂1：15mL;4，试剂2：5mL;4试剂1：45mL;2，试剂2：30mL;1试剂1：18mL;3，试剂2：6mL;3试剂1：45mL;3，试剂2：15mL;3试剂1：18mL;5，试剂2：6mL;5试剂1：45mL;4，试剂2：30mL;2试剂1：30mL;1，试剂2：10mL;1试剂1：48mL;1，试剂2：16mL;1试剂1：30mL;2，试剂2：10mL;2试剂1：48mL;2，试剂2：16mL;2试剂1：30mL;3，试剂2：10mL;3试剂1：48mL;3，试剂2：16mL;3试剂1：36mL;1，试剂2：12mL;1试剂1：48mL;4，试剂2：16mL;4试剂1：36mL;2，试剂2：12mL;2试剂1：50mL;3，试剂2：50mL;1试剂1：36mL;3，试剂2：12mL;3试剂1：50mL;6，试剂2：50mL;2试剂1：36mL;4，试剂2：12mL;4试剂1：60mL;1，试剂2：20mL;1试剂1：40mL;3，试剂2：40mL;1试剂1：60mL;2，试剂2：20mL;2试剂1：40mL;6，试剂2：40mL;2试剂1：60mL;3，试剂2：20mL;3试剂1：1L;3，试剂2：1L;1试剂1：60mL;3，试剂2：60mL;1试剂1：3L;1，试剂2：1L;1试剂1：60mL;6，试剂2：60mL;2试剂1：5L;3，试剂2：5L;1试剂1：100mL;3，试剂2：100mL;1
北京市药品监督管理局
Registration information
- Registration number
- 京械注准20242400255
- Approval date
- May 14, 2024
- Expiry date
- May 13, 2029
Registrant
- Province/Region
- Beijing
- Address
- 401, 4th floor, 4th floor, No. 21, Torch Street, Science and Technology Park, Changping District, Beijing
北京
北京市昌平区科技园区火炬街21号4幢4层401
Production facility
- Production address
- 北京市昌平区火炬街28号1号楼一层东侧，北京市中关村科技园昌平园火炬街28号1号楼一层西侧B区
Intended use
English
用于体外定量测定人血清、血浆中抗SSB抗体（Anti-SSB）的含量。
Structure and composition
English
组成性状主要成分浓度试剂1（R1）液体柠檬酸钠100mmol/L氯化钠0.15mol/L防腐剂0.03%试剂2（R2）液体柠檬酸钠100mmol/L牛血清白蛋白1%吐温201%防腐剂0.03%包被有SSB抗原胶乳颗粒0.5%不同批号试剂盒中各组分不能互换。
Storage conditions and expiration
English
Store at 2°C~8°C in the dark, valid for 18 months.
中文
2℃～8℃避光保存，有效期为18个月。
About this record
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