China NMPA legacy archive 京械注准20252400047人细胞角蛋白CK18-M30检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）
- Device class
- Class II
- Model specifications
- 50 servings/box, 100 servings/box
- Approval department
- Beijing Municipal Drug Administration
- Registration number
- 京械注准20252400047
- Approval date
- January 25, 2025
- Expiry date
- January 24, 2030
- Province/Region
- Beijing
- Address
- No. 99, Chuangcheng Industrial Development Zone, Huangcun Town, Daxing District, Beijing
- Production address
- 北京市大兴区创展路20号院， 北京市大兴区仲景路15号院1号楼1层、2层202室、4层、5层
本品用于体外定性检测人血清中的细胞角蛋白CK18-M30。
编号名称组成成分50人份/盒100人份/盒1磁微粒混悬液（包被CK18-M30-Ab）含有包被鼠抗人CK18-M30单克隆抗体的磁性微粒，Tris缓冲液（50mmol/L，pH8.0）3mL4mL2酶标工作液（含CK18-M30-Ab-HRP）含有标记鼠抗人CK18-M30单克隆抗体的HRP，Tris缓冲液（50mmol/L，pH8.0）7mL12mL3样品稀释液Tris缓冲液（50mmol/L，pH8.0）7mL12mL4校准品（S1-S6）（含有CK18-M30）含6个水平人源CK18-M30抗原和Tris缓冲液（50mmol/L，pH8.0），目标浓度分别为20、40、80、160、320和640AU/mL1套（每套共六支，1ml/支）
1.试剂盒于2～8℃存放，有效期12个月。 2.开封（开瓶）或使用后剩余组分在2～8℃保存条件下最低稳定期限为30天。 3.生产日期及有效期见外包装盒。
This static archive preserves historical registration fields and translations for 人细胞角蛋白CK18-M30检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）, registration 京械注准20252400047. It does not establish current authorization or complete current product details.
The default China search uses the separately verified domestic-registration listing, checked daily. Its published listing fields and scope differ from this older snapshot.