China NMPA legacy archive 吉械注准20252400039β2-microglobulin calibration material
- Device class
- Class II
- Model specifications
- 型号A（适用于血清、血浆）：0.5mL×5（5水平）；1mL×5（5水平）。 型号B（适用于尿液）：0.5mL×5（5水平）；1mL×5（5水平）。
- Approval department
- Jilin Provincial Drug Administration
- Registration number
- 吉械注准20252400039
- Approval date
- January 14, 2025
- Expiry date
- January 13, 2030
- Province/Region
- Jilin
- Address
- No. 95, Yunhe Street, Changchun High-tech Industrial Development Zone
- Production address
- 长春市高新技术产业开发区云河街95号
本产品与本公司β2-微球蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）配套使用，用于临床检验实验室定量测定人血清、血浆、尿液样本β2-微球蛋白项目的系统校准。
型号A（适用于血清、血浆）： β2-微球蛋白（水平1：0mg/L～0.2mg/L，水平2：1.5mg/L～4.4mg/L，水平3：4.5mg/L～8.8mg/L，水平4：9mg/L～15mg/L，水平5：18mg/L～26mg/L）、三（羟甲基）氨基甲烷缓冲液≥5mmol/L、Proclin 300≥0.04%。 型号B（适用于尿液）： β2-微球蛋白（水平1：0mg/L～0.2mg/L，水平2：0.3mg/L～0.89mg/L，水平3：0.9mg/L～1.6mg/L，水平4：1.7mg/L～2.9mg/L，水平5：3.4mg/L～5.5mg/L）、三（羟甲基）氨基甲烷缓冲液≥5mmol/L、Proclin 300≥0.04%。
- Appendix
- 产品技术要求
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