China NMPA legacy archive 国械注准20243072505Continuous Glucose Monitoring System
- Device class
- Class III
- Model specifications
- H6,h6
- Approval department
- State Drug Administration
- Registration number
- 国械注准20243072505
- Approval date
- December 13, 2024
- Expiry date
- December 12, 2029
- Province/Region
- Hunan
- Address
- No. 265, Guyuan Road, Changsha High-tech Industrial Development Zone
- Production address
- 湖南省长沙市岳麓区青山西路11号
该产品配合持续葡萄糖监测系统应用程序(型号规格:iCGM-APP Pro、iCGM-APP;发布版本:02)、持续葡萄糖监测系统管理软件(发布版本:01)使用,可用于糖尿病成年患者(≥18岁)的组织液葡萄糖水平的连续或定期监测.该产品仅供单个用户在医疗机构使用,不需要用户校准,使用时间最长8天.该产品测量结果不作为决定和调整糖尿病患者治疗方案的依据.
该产品配合持续葡萄糖监测系统应用程序（型号规格：iCGM-APP Pro、iCGM-APP；发布版本：02）、持续葡萄糖监测系统管理软件（发布版本：01）使用，可用于糖尿病成年患者（≥18岁）的组织液葡萄糖水平的连续或定期监测。该产品仅供单个用户在医疗机构使用，不需要用户校准，使用时间最长8天。该产品测量结果不作为决定和调整糖尿病患者治疗方案的依据。
该产品由传感器套装(含探头)组成.
该产品由传感器套装(含探头)组成。
- Appendix
- 产品技术要求
This static archive preserves historical registration fields and translations for Continuous Glucose Monitoring System, registration 国械注准20243072505. It does not establish current authorization or complete current product details.
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