China NMPA legacy archive 国械注准20243142297Sterile injection needles for single-use use
- Device class
- Class III
- Approval department
- State Drug Administration
- Registration number
- 国械注准20243142297
- Approval date
- November 21, 2024
- Expiry date
- November 20, 2029
- Province/Region
- Shandong
- Address
- South of Fanlou Road, Shanxian Development Zone
- Production address
- 山东单县经济技术开发区食品药品产业园单德路6号
与注射器装配后,配套皮肤注射泵或电子注射器,用于面部真皮层注射透明质酸钠.本产品只可由具有资质的医护人员操作,限定在医疗机构使用.
与注射器装配后，配套皮肤注射泵或电子注射器，用于面部真皮层注射透明质酸钠。本产品只可由具有资质的医护人员操作，限定在医疗机构使用。
一次性使用无菌注射针由针体、护套和柄部组成,柄部包括鲁尔接头、调节旋钮和壳体.针体包括针座、针管.针管采用奥氏体不锈钢304材料制成.针座、鲁尔接头采用医用聚碳酸酯制成,调节旋钮和壳体采用聚丙烯专用料制成.产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用.
一次性使用无菌注射针由针体、护套和柄部组成，柄部包括鲁尔接头、调节旋钮和壳体。针体包括针座、针管。针管采用奥氏体不锈钢304材料制成。针座、鲁尔接头采用医用聚碳酸酯制成，调节旋钮和壳体采用聚丙烯专用料制成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
- Appendix
- 产品技术要求
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